Long-Term Follow-Up of Patients after Percutaneous Coronary Intervention with Everolimus-Eluting Bioresorbable Vascular Scaffold / Seguimento Muito Tardio de Pacientes após Intervenção Coronária Percutânea com Suporte Vascular Bioabsorvível Eluidor de Everolimus

Abstract Background: Bioresorbable vascular scaffolds (BVS) were developed to improve the long-term results of percutaneous coronary intervention, restoring vasomotion. Objectives: To report very late follow-up of everolimus-eluting Absorb BVS (Abbott Vascular, Santa Clara, USA) in our center. Methods: Observational retrospective study, in a single Brazilian center, from August 2011 to October 2013, including 49 patients submitted to Absorb BVS implantation. Safety and efficacy outcomes were analyzed in the in-hospital and very late follow-up phases (> 2 years). Results: All 49 patients underwent a minimum follow-up of 2.5 years and a maximum of 4.6 years. Mean age was 56.8 ± 7.6 years, 71.4% of the patients were men, and 26.5% were diabetic. Regarding clinical presentation, the majority (94%) had stable angina or silent ischemia. Device success was achieved in 100% of cases with 96% overall procedure success rate. Major adverse cardiovascular events rate was 4% at 30 days, 8.2% at 1 year, and 12.2% at 2 years, and there were no more events until 4.6 years. There were 2 cases of thrombosis (1 subacute and 1 late). Conclusions: In this preliminary analysis, Absorb BVS showed to be a safe and effective device in the very late follow-up. Establishing the efficacy and safety profiles of these devices in more complex scenarios is necessary.

Resumo Fundamento: Os suportes vasculares bioabsorvíveis (SVB) foram desenvolvidos com o intuito de melhorar os resultados da intervenção coronária percutânea a longo prazo, restabelecendo-se a vasomotricidade. Objetivos: Reportar o seguimento muito tardio do implante do SVB eluidor de everolimus Absorb® (Abbot Vascular, Santa Clara, EUA) em nosso centro. Métodos: Estudo observacional, retrospectivo, em um único centro brasileiro, que incluiu 49 pacientes submetidos ao implante do SVB Absorb® entre agosto/2011 e outubro/2013. Foram analisados os desfechos de segurança e eficácia na fase hospitalar e bastante tardia (> 2 anos). Resultados: Todos os 49 pacientes completaram um seguimento mínimo de 2,5 anos, sendo o máximo de 4,6 anos. A média de idade foi 56,8 ± 7,6 anos, sendo 71,4% da população estudada do sexo masculino e 26,5% composta por diabéticos. Considerando a apresentação clínica, a grande maioria (94%) tinha angina estável ou isquemia silenciosa. Obteve-se sucesso do dispositivo em 100% dos casos e do procedimento, em 96%. A taxa de eventos cardiovasculares maiores foi de 4% aos 30 dias, de 8,2% em 1 ano, e de 12,2% em 2 anos, sem mais eventos até 4,6 anos. Houve 2 casos de trombose (1 subaguda e 1 tardia) até o último seguimento. Conclusões: Nesta análise preliminar, o uso do SVB Absorb® mostrou-se seguro e eficaz no seguimento bastante tardio. Faz-se necessário estabelecer o perfil de eficácia e segurança destes dispositivos em cenários de maior complexidade.

O uso do ultra-som intracoronariano na tomada de decisão para o tratamento das lesões coronarianas moderadas / The use of intravascular ultrasound in deciding on the treatment of moderate coronary lesions

OBJETIVO: Investigar o critério ultra-sonográfico de área mínima da luz (AML), com valor de corte igual a 4,0 mm² na tentativa de diferençar as lesões que devem ou não ser tratadas. MÉTODOS: Incluímos 173 pacientes consecutivos com lesões angiograficamente moderadas (porcentual de estenose entre 40 e 70) submetidos à realização de ultra-som, divididos em 2 grupos: grupo 1 clínico (AML > 4,0 mm²) e grupo 2 revascularização (AML < 4,0 mm²), que foram acompanhados para determinar as taxas de eventos cardíacos maiores (ECM) em dois anos, a necessidade de revascularização da lesão-alvo e identificar os preditores clínicos, angiográficos e ultra-sonográficos dos eventos. RESULTADOS: Apresentaram AML > 4,0 mm² 75 (43 por cento) pacientes, mantidos clinicamente e 98 (57 por cento) pacientes AML < 4,0 mm², tratados com stents coronarianos. Pela angiografia coronariana quantitativa não houve diferença significante entre o porcentual de estenose do vaso [grupo 1: 48 por cento vs grupo 2: 53 por cento; p=0,06]. Ao contrário das mensurações ultra-sonográficas, pois a AML mostrou-se significativamente maior no grupo 1 quando comparada ao grupo 2 [4,54 mm² vs 2,45 mm²; p<0,001)]. O impacto clínico da tomada de decisão foi favorável, não verificando-se diferença na ocorrência de eventos cardíacos maiores: [grupo 1: 5 (7 por cento) vs grupo 2: 14 (15 por cento); p= 0,09]. A necessidade de revascularização da lesão-alvo também não diferiu (grupo 1: 3 (4 por cento) vs grupo 2: 11 (12 por cento); p=0,07). As variáveis preditoras para os ECM foram: diabetes, angina CFIII pré-hospitalização e a AML avaliada pelo ultra-som. CONCLUSÃO: A estratégia de decisão de tratamento assegura baixas taxas de ECM em ambos os grupos no seguimento de 24 meses, garantindo reduzidas taxas de revascularização, sendo as variáveis preditoras de eventos cardíacos maiores: diabetes melito, angina classe funcional III e a AML ao ultra-som intracoronariano.

Impacto clínico tardio da aplicação de critérios ultra-sonográficos na tomada de decisão para o tratamento das lesões coronárias moderadas / Long-term clinical impact of intravascular ultrasound criteria on the decision making to treat patients with intermediate coronary lesions

Foram incluídos 176 pacientes consecutivos portadores de lesões moderadas (porcentual de obstrução da luz vascular entre 40 e 70 pela análise visual) submetidos à realização de ultra-som intracoronário e divididos em dois grupos conforme a área mínima da luz (AML). Setenta e cinco pacientes (43 por cento) apresentaram ao ultra-som AML ³ 4,0 mm2 (grupo 1) e foram mantidos clinicamente e 98 (57 por cento) AML < 4,0 mm2 (grupo 2) e tratados com implante de stents coronários. Os eventos clínicos maiores ao final de 2 anos foram semelhantes [grupo 1: 5 (7 por cento) versus grupo 2: 14 (15 por cento); p= 0,09]. As únicas variáveis que ditaram independentemente o valor prognóstico para os eventos cardíacos maiores foram: diabetes, presença de angina classe funcional III pré-hospitalização e a AML avaliada pelo ultra-som.We included 176 consecutive patients with angiographically intermediate lesions (percent diameter stenosis between 40 and 70 by visual analysis) that underwent IVUS examination and were divided into two groups according to the minimum lumen area (MLA). Seventy-five patients (43 per cent) had MLA ³ 4,0 mm2 and were treated clinically and 98 (57 per cent) had MLA < 4,0 mm2 and were treated with coronary stents. The major clinical events at the end of two-year were similar: [group 1: 5 (7 per cent) versus group 2: 14 (15 per cent); p= 0,09]. The only independent predictors of any event were diabetes mellitus, pre-hospitalization angina functional class III and IVUS MLA...

Avaliação de placas instáveis pelo ultra-som intracoronário / Evaluation of unstable coronary plaques by intracoronary ultrasound

O ultra-som intracoronário é freqüentemente empregado para complementar a investigação diagnóstica invasiva, pois apresenta capacidade superior à da angiografia no sentido de avaliar a parede da artéria coronária e as placas de ateroma obstrutivas, e também de analisar a composição das mesmas. O acúmulo de experiência em diversos centros demonstrou que as placas de ateroma rela- cionadas às síndromes isquêmicas agudas têm algumas características peculiares, dentre as quais destacam-se a presença de lagos lipídicos, irregularidades e ulcerações de superfície, remodelamento positivo e capa fibrosa fina. Todos esses aspectos podem ser identificados com segurança pelo ultra-som intracoronário, que, nessa situação clínica, vem ganhando importância...

Uso do ultra-som intracoronário como método de avaliação objetiva dos resultados das intervenções percutâneas / The role of intravascular ultrasound in the objective evaluation of the results of percutaneous catheter interventions

O ultra-som intracoronário é uma técnica tomográfica invasiva, que permite o estudo "in vivo" da parede vascular normal, dos componentes da placa aterosclerótica e das características quantitativas e qualitativas que envolvem o ateroma. No campo da pesquisa, o ultra-som intracoronário trouxe contribuições incontestes para o melhor conhecimento da doença aterosclerótica e do fenômeno da reestenose. Esta revisão propõe-se a discutir as indicações do ultra-som intracoronário no diagnóstico e durante o tratamento percutâneo da doença coronária. No campo diagnóstico, o ultra-som tem se mostrado bastante útil na avaliação dos diferentes tipos morfológicos de placa aterosclerótica. Sua maior contribuição, no campo terapêutico, tem sido no auxílio ao implante dos stents coronários. A utilização do ultra-som nesse mister permite a perfeita aposição das hastes do stent contra a parede do vaso, assim como sua perfeita expansão, o que potencialmente pode promover a diminuição dos índices de trombose subaguda da endoprótese e de reestenose coronária...