Dapagliflozin in patients with critical illness: rationale and design of the DEFENDER study / Dapagliflozina em pacientes com doença crítica: justificativa e desenho do estudo DEFENDER

ABSTRACT Background: Critical illness is a major ongoing health care burden worldwide and is associated with high mortality rates. Sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors have consistently shown benefits in cardiovascular and renal outcomes. The effects of sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors in acute illness have not been properly investigated. Methods: DEFENDER is an investigator-initiated, multicenter, randomized, open-label trial designed to evaluate the efficacy and safety of dapagliflozin in 500 adult participants with acute organ dysfunction who are hospitalized in the intensive care unit. Eligible participants will be randomized 1:1 to receive dapagliflozin 10mg plus standard of care for up to 14 days or standard of care alone. The primary outcome is a hierarchical composite of hospital mortality, initiation of kidney replacement therapy, and intensive care unit length of stay, up to 28 days. Safety will be strictly monitored throughout the study. Conclusion: DEFENDER is the first study designed to investigate the use of a sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor in general intensive care unit patients with acute organ dysfunction. It will provide relevant information on the use of drugs of this promising class in critically ill patients. ClinicalTrials.gov registry: NCT05558098

RESUMO Antecedentes: A doença crítica é um importante ônus permanente da assistência médica em todo o mundo e está associada a altas taxas de mortalidade. Os inibidores do cotransportador de sódio-glicose do tipo 2 têm demonstrado consistentemente benefícios nos desfechos cardiovasculares e renais. Os efeitos dos inibidores do cotransportador de sódio-glicose do tipo 2 em doenças agudas ainda não foram devidamente investigados. Métodos: O DEFENDER é um estudo de iniciativa do investigador, multicêntrico, randomizado, aberto, desenhado para avaliar a eficácia e a segurança da dapagliflozina em 500 participantes adultos com disfunção orgânica aguda hospitalizados na unidade de terapia intensiva. Os participantes aptos serão randomizados 1:1 para receber 10mg de dapagliflozina e o tratamento padrão por até 14 dias ou apenas o tratamento padrão. O desfecho primário é um composto hierárquico de mortalidade hospitalar, início de terapia renal substitutiva e tempo de internação na unidade de terapia intensiva, até 28 dias. O monitoramento da segurança será rigoroso durante todo o estudo. Conclusão: O DEFENDER é o primeiro estudo desenvolvido para investigar o uso de um inibidor do cotransportador de sódio-glicose do tipo 2 em pacientes de unidade de terapia intensiva geral com disfunção orgânica aguda. O estudo fornecerá informações relevantes sobre o uso de medicamentos dessa classe promissora em pacientes críticos. Registro ClincalTrials.gov: NCT05558098

A HUMANIZAÇÃO NO ESCOPO DA FORMAÇÃO ACADÊMICA DOS GRADUANDOS EM ODONTOLOGIA, ENFERMAGEM E MEDICINA À LUZ DOS PROJETOS POLÍTICO-PEDAGÓGICOS / HUMANIZATION IN THE SCOPE OF ACADEMIC TRAINING OF UNDERGRADUATE STUDENTS IN DENTISTRY, NURSING AND MEDICINE IN THE LIGHT OF PEDAGOGICAL POLITICAL PROJECTS

Um dos maiores desafios na formação acadêmica do profissional de saúde é a conscientização da importância da humanização no atendimento, que, além de valorizar o cuidado em suas dimensões técnicas e científicas, reconhece também o direito dos pacientes, sua subje-tividade, individualidade e autonomia. Este trabalho objetivou identificar e analisar, por meio de uma pesquisa documental, a pre - sença do termo humanização nos Projetos Político-Pedagógicos e Diretrizes Curriculares dos cursos de: Odontologia, Enfermagem e Medicina da Universidade Federal Fluminense em Niterói, no estado do Rio de Janeiro. Foi realizada uma pesquisa exploratória descritiva, com abordagem qualitativa. A análise documental dos currículos evi- denciou uma aproximação com o tema nos três cursos estudados, porém com variações importantes no que se refere ao método de aplicação dos conteúdos teórico-práticos, ao longo do processo de formação. Nessa perspectiva, o curso de Medicina apresentou uma distribuição mais homogênea dos conteúdos relacionados ao termo humanização encontrado nas suas disciplinas obrigatórias. Foi pos- sível, também, perceber o empenho dos cursos em contemplar as Novas Diretrizes Curriculares tendo a humanização como elemento prioritário no que se refere à construção de novas relações entre alunos, docentes, usuários dos serviços e a rede do Sistema Único de Saúde (SUS) local. Conclui-se que os três cursos estudados apresen- tam uma aproximação com o tema, esforçam-se em incorporar os pressupostos da humanização, tais como: ética, respeito, acolhimento, e procuram uma maior aproximação entre os sujeitos envolvidos na construção de novas relações entre alunos, docentes e usuários dos serviços e a rede SUS local.

One of the greatest challenges in the health professional training is to be aware of the importance of humanization in care, in which, in addition to valuing care in its technical and scientific dimensions, they also recognize patients' rights, their subjectivity, individuality and autonomy. This work aimed to identify and analyze, through documentary research, the presence of the term humanization in the Political Pedagogical Projects and Curricular Guidelines of the Medicine, Dentistry and Nursing courses of the Federal Fluminense University. A descriptive exploratory research was carried out with a qualitative approach. The documentary analysis showed an approximation with the theme in the three courses studied, but with important variations regarding the method of application of the theoretical-practical content, throughout the training process. In this perspective, the Medicine course presented a more homogeneous distribution of the contents related to the term humanization found in its obligatory subjects. It was also possible to perceive the commitment of the courses to contemplate the New Curricular Guidelines, with humanization as a priority element in the construction of new relationships among students, teachers, users of the services and the local Public Health System (Sistema Único de Saúde - SUS). It is concluded that the three courses studied present an approxima-tion with the theme, strive to incorporate the presuppositions of humanization, such as: ethics, respect, acceptance, and seek a closer approximation between the subjects involved in the construction of new relations among students, teachers and users of the services and the local SUS.

Sociodemographic and clinical-pathological study of molecular subtitles of breast carcinoma in a reference unit of Maranhão / Estudo sociodemográfico e clínico-patológico de legendas moleculares de carcinoma de mama em uma unidade de referência do Maranhão

Abstract Objective To evaluate the distribution of the main sociodemographic and clinicalpathological characteristics in women with breast cancer according to the molecular profile by immunohistochemistry. Methods A cross-sectional, retrospective, analytical and quantitative study was performed, with an analysis of 137 medical records from January 2015 to December 2018 of women attending the High Complexity in Oncology Unit of the city of Imperatriz, state of Maranhão, Brazil. The immunohistochemical profile of tumors based on the estrogen and progesterone receptor, Human Epidermal growth factor Receptor-type 2 (HER2) overexpression and Ki67 cell proliferation indexwas defined, fromwhich six molecular subtypes were determined: luminal A, luminal B-HER2 negative, luminal B-HER2 positive, triple negative, overexpression of HER2 and inconclusive. Results A total of 52.6% of the patients were postmenopausal, mean age 52.1 years old, brown (56.2%), had a schooling level < 9 years (40%), staging > IIB (52.6%) and 23.4% hadmetastasis. Invasive ductal carcinoma accounted for 84.7%, tumor size was 2 to 5 cm (48.9%), with lymph node involvement (56.2%), axillary lymphadenectomy in 67.2%, andmastectomy in 73.7% of the patients. Themost frequentmolecular subtype was the luminal B-HER2 negative (36.5%), and the luminal A subtype showed characteristics of better prognosis when compared with the others. Conclusion It was concluded that in the association of molecular subtypes with sociodemographic and clinical-pathological characteristics, there were no statistically significant results obtained, except for complementary therapy, referring to hormone therapy, and there was a high index of metastasis at diagnosis, which was a worrying factor and indicative of failures in the screening and early diagnosis of this population.

Resumo Objetivo Avaliar a distribuição das principais características sociodemográficas e clínico-patológicas em mulheres com câncer de mama segundo o perfil molecular pela imunohistoquímica. Métodos Estudo transversal, retrospectivo, analítico, descritivo e quantitativo, com análise de 137 prontuários do período de janeiro de 2015 a dezembro de 2018 de mulheres atendidas na Unidade de Assistência da Alta Complexidade em Oncologia da cidade de Imperatriz, MA, Brasil. Foi definido o perfil imunohistoquímico dos tumores baseado na avaliação dos receptores de estrogênio e progesterona, superexpressão de HER2 e índice de proliferação celular Ki67, de onde foram determinados seis subtipos moleculares: luminal A, luminal B-HER2 negativo, luminal B-HER2 positivo, triplo negativo, superexpressão de HER2 e inconclusivo. Resultados Foi demonstrado que 52,6% das pacientes eram pós-menopausadas, com idademédia de 52,1 anos, pardas (56,2%), tinhamgrau de escolaridade < 9 anos (40%), estadiamento > IIB (52,6%) e 23,4% tinham metástase. Carcinoma ductal invasivo representou 84,7%, o tamanho tumoral foi de 2 a 5 cm (48,9%), com comprometimento linfonodal (56,2%), com linfadenectomia axilar em 67,2% e mastectomia em 73,7% das pacientes. O subtipo molecularmais frequente foi o luminal B-HER2 negativo (36,5%), e o subtipo luminal A apresentou características de melhor prognóstico em relação aos demais. Conclusão Concluiu-se que na associação dos subtipos moleculares com as características sociodemográficas e clínico-patológicas não se obteve resultados com significância estatística, exceto para terapia complementar, referente à hormonioterapia, e houve elevado índice de metástase ao diagnóstico, o que representou um fator preocupante e indicativo de falhas no rastreio e diagnóstico precoce dessa população.

Perfil epidemiológico e clínico de uma amostra populacional de pacientes com acromegalia no estado de Alagoas / Clinical and epidemiological profile of a sample population of patients with acromegaly in the state of Alagoas

Objetivo: determinar o perfil epidemiológico e clínico de pacientes com acromegalia no Estado de Alagoas. Métodos: trata-se de um estudo descritivo, observacional, que foi realizado na Farmácia de Medicamentos Excepcionais do Estado de Alagoas, abrangendo 12 pacientes com acromegalia dessa instituição, correspondendo a 85% dos acromegálicos do Estado de Alagoas. Resultados: dos 12 pacientes estudados, a média de idade foi de 50,8 +/- 12,1 anos e, no momento do diagnóstico, uma média de idade de 44,5 +/- 11,6 anos. Foram realizados exames de imagem em 91,6% dos pacientes, em que se evidenciou macroademona hipofisário no momento do diagnóstico. A octreotida foi o medicamento principal, utilizado em 92% dos pacientes. Conclusão: O estudo corrobora, em boa parte dos dados, a literatura atual e revela a necessidade de maior precocidade de diagnóstico e início de terapêutica adequada, evitando o surgimento de comorbidades e complicações típicas da doença. (AU)

Objective: to determine the clinical and epidemiological profile of patients with acromegaly in the state of Alagoas. Method: This is a descriptive and observational study, which was held at the Exceptional Drug Pharmacy of the State of Alagoas. This study included 12 patients with acromegaly of this institution, corresponding to 85% of acromegaly in the State of Alagoas. Results: The mean age of the patients was 50.8 +/- 12.1 year and the mean age at diagnosis was 44.5 +/- 11, 6 years. Medical imaging exams were performed in 91.7% of patients, showing pituitary macroadenoma at the moment of diagnosis. Octreotide was the main medication, used in 91,7% of patients. Conclusion: The study corroborates, in most of the data, the current literature and reveals the need for earlier diagnosis and appropriate therapy, which avoids the appearance of typical comorbidities and complications of this disease. (AU)

Grupo de atividades de vida diária: influência do procedimento em pacientes adultos com acidente vascular encefálico isquêmico / Daily life activities group: the influence of the procedure in ischemic stroke adult patients

O acidente vascular encefálico (AVE) pode gerar seqüelas motorasacarretando dificuldades em vários aspectos funcionais da vida diáriado indivíduo. O terapeuta ocupacional pode intervir com essa população,com o objetivo de diminuir as limitações adquiridas. Uma das modalidades de tratamento é o atendimento em grupo, em função da riqueza das trocas existentes no mesmo. Este estudo visou analisar os resultados do procedimento do grupo de Atividades de Vida Diária(AVDs) composto por pacientes com seqüelas de AVE isquêmico. Foramincluídos 10 sujeitos com seqüelas de AVE isquêmico, que participaramdo grupo de AVDs, sendo os mesmos avaliados por meio da HAQ (Health Assessment Questionnaire) e da FAQ (Functional Activities Questionnaire), em dois momentos pré e pós intervenção. Para a análise dos dados foi utilizado o teste Wilcoxon com p ≤ 0,05. Após análise de resultados pré e pós intervenção verificou-se diferença significativa para ambos os instrumentos de avaliação (HAQ p=0.001 e FAQ p=0,0117). O estudo mostrou a eficácia do procedimento - grupo de AVDs, composto por sujeitos com sequelas de AVE isquêmico emfase crônica, através da mensuração dos ganhos funcionais obtidospela HAQ e FAQ. Estudos com um número maior de pacientes são necessários para uma maior generalização das conclusões.

Strokes affect people’s daily lives because they create difficulties in manyfunctional aspects of the individual’s daily life. Occupational therapistscan intervene with stroke patients by trying to decrease their acquiredlimitations. Treatment can be done individually or in groups whereexperiential interchange is possible. This study sought to analyze theprogress in the various Daily Life Activities (DLAs) of ischemic strokepatients. Ten patients were included in the study and were evaluated before and after the intervention using two different scales: the HAQ (Health Assessment Questionnaire) and the FAQ (Functional Activities Questionnaire). The Wilcoxon statistic test was used to analyze data with p ≤ 0.05. Analysis of results revealed statistical differences for both scales between the two analyzed moments (HAQ p=0.001 and FAQ p=0.0117). The study showed the effectiveness of the procedure on the progress of the DLAs for a group of subjects suffering from chronic ischemic EVA by measuring the functional gains shown in the HAQ and FAQ, but largerstudies are necessary to allow more generalized conclusions.

Principais técnicas de controle de comportamento em odontopediatria / Main techniques of behavior control in pediatric dentistry

Para lançar mão das principais técnicas de controle de comportamento na clínica odontopediátrica os profissionais devem ter conhecimento e embasamento suficientes para discernir dentre as técnicas, qual é a mais importante para cada paciente. O objetivo deste trabalho foi, por meio de uma revisão da literatura, descrever e discutir as principais técnicas para controle de comportamento, destacando as técnicas: controle pela voz, falar-mostrar-fazer, e mão sobre a boca.

Efeito da L-Glutamina sobre o perfil leucocitário e a função fagocítica de macrófagos de ratos estressados / Effect of L-Glutamine on the number of blood leukocytes and on the phagocytic function of macrophages of stressed rats

OBJETIVO: Verificar o efeito da administração intraperitoneal de glutamina, prévia a uma situação de estresse, sobre o número de leucócitos do sangue e sobre a taxa de fagocitose de macrófagos alveolares de ratos. MÉTODOS: Ratos machos Wistar aos 90 dias de idade foram divididos em controle (C, n=15), estresse (C+E, n=16), glutamina (GLN, n=15) e glutamina e estresse (GLN+E, n=15) e mantidos em condições padronizadas. Os grupos GLN e GLN+E receberam, via intraperitoneal (v ip), L-glutamina (0,2g/kg de peso corporal) durante 10 dias. Seus pares receberam, v ip, L-glicina (0,4g/kg do peso corporal). Os animais C+E e GLN+E foram submetidos ao estresse agudo de contenção (40min, após 24h da última intervenção com o aminoácido). Leucócitos totais foram contados em hemocitômetro e os diferenciais por esfregaço sanguíneo. Para avaliação da taxa de fagocitose, os macrófagos alveolares (1x10(6) em meio de cultura RPMI) e fungos S. cerevisiae (1x10(7)) foram incubados em estufa (37°C, 5 por centoCO2) durante 1 hora. Foram utilizados os testes estatísticos análise de variância (ANOVA) e o teste de Tukey, valores expressos em média do percentual e desvio-padrão. RESULTADOS: Comparado ao grupo controle, o C+E apresentou diminuição no número de leucócitos e linfócitos e aumento no número de neutrófilos (p<0,05). A taxa de fagocitose de macrófagos diminuiu no grupo C+E, quando comparada ao controle (p<0,05). Esta diminuição permaneceu no grupo GLN+E e não foi alterada no grupo GLN (p>0,05). CONCLUSÃO: A administração, via ip, de glutamina não atenua o efeito do estresse no número de leucócitos e na função fagocítica de macrófagos alveolares em ratos.

OBJECTIVE: To verify the effect of the intraperitoneal administration of glutamine previously to a stress situation on the number of blood leukocytes and on the alveolar macrophage phagocytosis rate in rats. METHODS: Male Wistar rats (90 days old) were divided into four experimental group; control (C, n=15), stress (C+E, n=16), glutamine (GLN, n=15), and glutamine + stress (GLN+E, n=16) experimental groups and kept under standard conditions. The GLN and GLN+E groups received L-glutamine (0,2g/kg of body weight) intraperitoneally (ip) during 10 days. Their controls received L-glicine (0,4g of aa/kg of body weight) ip. The animals of C+E and GLN+E groups were submitted to acute restraint stress (40min, 24h after the last amino acid intervention). Total leukocytes were counted by hemocytometer and for differential leukocytes, count smears were used. To evaluate the phagocytosis rate, the alveolar macrophages (1x10(6) in a RPMI culture) and S. cerevisiae (1x10(7)) yeast were incubated in an incubator (37°C, 5 percentCO2) for one hour. The ANOVA and TUKEY (post-hoc) tests were used for the statistical analysis of variance and the values were expressed in mean and standard deviation. RESULTS: When compared with the control group, the C+E group presented a decrease in the number of leukocytes and lymphocytes and an increase in the number of neutrophils (p<0.05). The alveolar macrophage phagocytosis rate decreased in the C+E group when compared with the control (p<0.05). This decrease remained in the GLN+E group and did not change in the GLN group (p>0.05). CONCLUSION: The administration of L-glutamine intraperitoneally does not attenuate the effect of stress on the number of blood leukocytes and phagocytic function of alveolar macrophages in rats.