Modelo de Negócios para Unidade de Pesquisa Clínica em Estudos de Fase I em Oncologia no INCA / Business Model for Clinical Research Unit in Phase I Studies in oncology at the INCA

presente estudo teve como objetivo desenvolver um quadro referencial parafundamentar a estruturação e gestão de uma Unidade de Pesquisa Clínica (UPC) Fase I no INCA e apresentá-la na forma de Modelo de Negócios. Com uma metodologia exploratória e qualitativa, foi possível identificar que as regulamentações existentes não contribuem para o direcionamento e definição política e estratégica deste tipo de unidade como parte do Sistema deSaúde Brasileiro. Utilizamos, então, o referencial proposto por Osterwalder & Pigneur (2010), para expor a concepção do empreendimento nascente. Juntamente com a criação de cenários,simulações e especificação do ambiente em que a UPC fase I está inserida, foi mapeado, primeiramente, os aspectos mercadológicos, macroeconômicos, tendências e concorrentes em nível internacional e nacional. Em seguida foram estruturados os elementos pertinentes ao Modelo incluindo proposta de valor, interface com clientes, gestão de infraestrutura e aspectos financeiros. Os resultados apontam que os valores que a unidade proporciona é o diferencial dos serviços ofertados e possivelmente desperta o interesse para os clientes estreitarem relações. Os clientes incluem Governo e Órgãos de Saúde, Indústrias Farmacêuticas Nacionais e Indústrias Farmacêuticas Multinacionais, sendo esses últimos os principais geradores de receitas para a UPC fase I. Os recursos mais valiosos são os humanos, que por mais que representem o maior custo para a unidade, suas competências são inestimáveis. As parcerias estabelecidas são fundamentais para o crescimento nacional e permitem amortizar alguns custos facilitando a viabilidade em desenvolver estudos clínicos de fase I...

This study aimed to develop a standard of reference to support the structure and management in the Clinical Research Unit in Phase I (CRU Phase I) at INCA and present it as a Business Model.With an exploratory and qualitative methodology, we found that current National regulations do not contribute for the direction as well as not to set policy and strategy for this type of Unit aspart of Brazilian Health System. We propose a single reference model in order to explain a startup business according Business Model Generation by Osterwalder & Pigneur (2010). Usingscenarios and simulations, first we design the macroeconomic and market aspects, trends and international and national competitors. Following we described the Business Model usingcategories such as Key Activities; Key Resources; Partner Network; Value Proposition; Customers; Channels; Finances, Cost Structure as well as Revenue Streams. The results showthat the Value Proposition is the differential of the services offered by the Unit in addition raise the interest for customers to make these relations closer. Customers include Health Government Agencies, National Pharmaceutical Industries so as to Multinational Pharmaceutical Industries as the main generators of revenue for the CRU Phase I. Human resources are the most valuable due to their skills although represent high costs for the Unit. Partnerships are important for National growth in Science and Technology and helps to amortize costs to make feasible the phase I trials...

Modelo de negócios de uma unidade de pesquisa clínica em estudos de fase I para o INCA / Business model of a clinical research unit in phase I studies for INCA

O presente estudo teve como objetivo desenvolver um quadro referencial parafundamentar a estruturação e gestão de uma Unidade de Pesquisa Clínica (UPC) Fase I no INCA e apresentá-la na forma de Modelo de Negócios. Com uma metodologia exploratória equalitativa, foi possível identificar que as regulamentações existentes não contribuem para o direcionamento e definição política e estratégica deste tipo de unidade como parte do Sistema de Saúde Brasileiro. Utilizamos, então, o referencial proposto por Osterwalder & Pigneur (2010), para expor a concepção do empreendimento nascente. Juntamente com a criação de cenários, simulações e especificação do ambiente em que a UPC fase I está inserida, foi mapeado, primeiramente, os aspectos mercadológicos, macroeconômicos, tendências e concorrentes em nível internacional e nacional. Em seguida foram estruturados os elementos pertinentes ao Modelo incluindo proposta de valor, interface com clientes, gestão de infraestrutura e aspectos financeiros. Os resultados apontam que os valores que a unidade proporciona é o diferencial dos serviços ofertados e possivelmente desperta o interesse para os clientes estreitarem relações. Osclientes incluem Governo e Órgãos de Saúde, Indústrias Farmacêuticas Nacionais e Indústrias Farmacêuticas Multinacionais, sendo esses últimos os principais geradores de receitas para aUPC fase I. Os recursos mais valiosos são os humanos, que por mais que representem o maior custo para a unidade, suas competências são inestimáveis.

As parcerias estabelecidas são fundamentais para o crescimento nacional e permitem amortizar alguns custos facilitando a viabilidade em desenvolver estudos clínicos de fase I. Embora o Modelo de Negócios deOsterwalder e Pigneur (2010) aborde pouco meios para garantir a viabilidade financeira, o estudo mostrou que foi possível fundamentar a estruturação e gestão da UPC fase I, assim como ampliou possibilidade para se construir diretrizes estratégicas governamentais de forma estimularem inovações na área da saúde direcionadas para atender às necessidades da população que requer assistência oncológica. Algumas propostas foram sugeridas e uma validação ao Modelo criado foisugerida em experiências de outras unidades.