Etude des caractéristiques d'inter-changeabilite de 384 médicaments génériques enrégistrés en Côte d'Ivoire

La devaluation du franc CFA en 1994 a entraine une flambee des prix des medicaments. La solution ivoirienne fut l'intensification; en accord avec des textes legislatifs; de la politique des medicaments generiques. Le but de notre travail est dans un premier temps de recenser les classes pharmaco- therapeutiques des medicaments generiques proposes afin d'apprecier si ceux-ci sont adaptes a la liste des medicaments essentiels du Ministere charge de la sante puis dans un deuxieme temps d'etudier lescaracteristiques pharmacologiques decrits dans les dossiers d'enregistrement de ces medicaments generiques afin d'apprecier leur interchangeabilite avec les specialites de reference. A cet effet; nous avons procede a une etude transversale descriptive portant sur les dossiers techniques et administratifs de 384 medicaments generiques enregistres en Cote d'Ivoire. Il ressort de cette analyse que les medicaments generiques sont majoritairement des antibiotiques; des antiinflammatoires non steroidiens ou desantiparasitaires. Leur mode de preparation est decrit; les matieres premieres ainsi que les produits finis sont controlees et ces generiques ont une bonne stabilite et une bonne etancheite. Si la conformite de la forme galenique est presque exclusivement respectee; il n'en est pas ainsi pour la composition qualitative et quantitative en principe actif ; en effet; pour les principes actifs sous forme de sels; dans 18des cas le sel n'est pas identique a celui de la specialite d'origine ; de meme; 7.6des generiques - sels ne iberent pas la meme quantite de principe actif base que la specialite de reference. Il y a quelques fois conformite des excipients ; toutefois; dans 14des cas; les excipients a effet notoire presents dans la specialite de reference medicament generique

Adaptabilité des conditions d'enregistrement des médicaments génériques en Côte d'Ivoire aux médicaments traditionnels ameliorés

L'interet de plus en plus croissant de la communaute internationale a l'egard des therapeutiques traditionnelles et la place de la medecine traditionnelle dans la demande de soins necessite de la part des autorites africaines de creer un cadre juridique pour une meilleure integration de la medecine dans les systemes conventionnels de sante. Aussi compte tenu de la place du medicament dans l'offre de sante; nous est-il paru opportun d'analyser un modele simplifie d'enregistrement des medicaments tel celui des medicaments generiques afin d'en evaluer l'adaptabilite aux medicaments traditionnels ameliores (MTA). Notre methodologie a consiste a recueillir aupres des administrations ubliques les textes legislatifs et reglementaires concernant les medicaments generiques et leurs conditions d'enregistrement en Cote d'Ivoire. L'analyse critique de ces dispositions mises en rapport avec les specificites de ces medicaments issus de la pharmacopee africaine a ete effectuee. Il ressort de ce travail que malgre la simplification de la procedure d'enregistrement des medicaments generiques; son adaptabilite aux MTA demeure encore problematique. En effet les etudes pharmacologiques; galeniques; toxicologiques et les essais cliniques restent difficiles a mettre en oeuvre conformement aux exigences internationales en ce qui concerne de tels medicaments. Il reste donc ux africains d'innover par la mise en place d'une reglementation souple qui tout en assurant une securite d'utilisation aux patients; permettrait un enregistrement facile des edicaments issus de la pharmacopee africaine