Estudo à microscopia eletrônica da estabilidade física das emulsões lipídicas em soluções nutritivas parenterais / Electron microscopy study of the physical stability of lipid emulsions in parenteral nutrient solutions

O estudo consiste na determinação da estabilidade dos lipossomas das ELs utilizadas como fonte calórica em 28 composições de NPTs, denominadas misturas 3 em 1, através da avaliação à microscopia eletrônica de transmissão. Foram verificadas a ocorrência ou não de instabilidade como floculação/agregação ou coalescência/aglutinação das partículas e medidos os respectivos maiores diâmetros encontrados, sendo estudadas as ELs originais e as formulações mais comuns em nossa prática clínica, nos tempos, 0, 24, 48 e 72h. Foram avaliados e calculados alguns dos fatores predisponentes e de favorecimento de instabilidade como dosagem de pH, valores de CAN (número de agregação crítica) e avaliação farmacêutica dos insumos adicionados. Os resultados encontrados foram 5 formulações com ELs estáveis, 16 com floculação e 7 com coalescência. Para as amostras com floculação, o fator de maior contribuição foi a diminuição do pH, interferindo nas forças eletrostáticas. Para coalescência, a instabilidade ocorreu supostamente pela alteração do pH, pela adição de heparina e cátions divalentes em concentrações elevadas. Como conclusão, os lipossomas não alteram-se morfologicamente quando a sequência de manipulação das formulações encontra-se em condições controladas,são analisadas farmaceuticamente, apresentam os componentes em concentrações e ordem de adição adequadas e quando o tempo e a temperatura após preparação forem os recomendados. O uso clínico da mistura 3 em 1 deve ser limitado aos parâmetros sugeridos.

Controle de qualidade de misturas de ácidos aminados, hidratos de carbono e emulsäo de lipídios para uso parenteral (3 em 1) / The control of the stability of the amino acids, carbohydrates and lipids, mixtures in the same solution (3x1 system) in parenteral nutrition

O trabalhos consiste na avaliaçäo dos lipossomas, através da microscopia eletrônica, nas misturas nutritivas de ácidos aminados a 10 por cento, com glicose nas concentraçöes de 10, 20 e 25 por cento e adiçäo final de emulsäo lipídica a 10 por cento (TCL) na proporçäo de uma parte desta para cada duas pates da Nutriçäo Parenteral. A emulsäo pura e as soluçöes foram analisadas nos tempos 0/12/24/48 e 72 horas após o preparo, à temperatura ambiente e em estoque sob refrigeraçäo. Concluíram que os lipossomas näo se alteraram morfologicamente e näo sofreram coalisäo mesmo nas concentraçöes de 25 por cento de HC e no tempo de até 72 h à temperatura ambiente