Acreditación de los laboratorios de Andrología en la República Argentina / Accreditation of Andrology laboratories in Argentina / Credenciamento dos laboratórios de Andrologia na República Argentina

La acreditación de laboratorios especializados en Andrología tiene como objetivo promover, mejorar y asegurar la calidad del servicio. Las especialidades requieren de la participación de expertos que asesoren a los organismos autónomos que efectúan las auditorías de tercera parte. El objetivo del trabajo es comunicar la experiencia de trabajo cooperativo llevado a cabo por una sociedad científica, la Sociedad Argentina de Andrología (SAA) y el Programa de Acreditación de Laboratorios (PAL) de la Fundación Bioquímica Argentina (FBA) para el aseguramiento de la calidad de la prestación bioquímica en el área andrológica. Con tal fin se firmó un convenio marco y específico de colaboración para la acreditación de laboratorios especializados en Andrología. La FBA llevaría a cabo la logística del proceso, con su plantel de auditores, aplicando como instrumento el Manual de Acreditación MA3 y la SAA proveería asesoramiento científico. Junto con las autoridades del PAL se elaboró un documento que especifica los apartados correspondientes al MA3 capítulo Nº 4 Anexo Nº 4, "Estándares para la acreditación de laboratorios especializados". Se realizó capacitación para la elaboración de la documentación y formación de los auditores en la especialidad. Esta experiencia demuestra que el trabajo cooperativo entre organizaciones permite alcanzar logros a favor de la seguridad del paciente.

Laboratory accreditation aims to promote, improve and ensure the quality of the service. The specialties require the participation of experts who advise the autonomous bodies that carry out third-party audits. The objective is to communicate the experience of cooperative work carried out by a scientific society, the Sociedad Argentina de Andrología (SAA) (Argentine Society of Andrology) and the Laboratory Certification Programme (PAL for its name in Spanish) of Fundación Bioquímica Argentina (FBA) (Argentine Biochemistry Foundation) for quality assurance of the biochemical work in the andrology area. To reach this goal, a framework and specific collaboration agreement was signed for the certification of specialized laboratories in Andrology. The FBA will carry out the logistics of the process, with its auditors' staff, applying the MA3 Accreditation Manual as an instrument, and the SAA will provide scientific advice. Together with the PAL authorities, a document was drawn to specify the sections corresponding to the MA3 chapter No. 4 Annex No. 4, "Standards for the certification of specialized laboratories". Training was carried out to prepare the documentation and the auditors in the specialty were trained as well. This experience has proven that cooperative work between organizations can achieve results favouring the patient's safety.

O credenciamento dos laboratórios visa promover, melhorar e garantir a qualidade do serviço. As especialidades requerem a participação de profissionais que assessoram os órgãos autônomos que realizam auditorias de terceiros. O objetivo é comunicar a experiência do trabalho cooperativo realizado por uma sociedade científica, a Sociedade Argentina de Andrologia (SAA) e o Programa de Credenciamento (PAL) da Fundação Bioquímica Argentina (FBA) para garantir a qualidade do trabalho bioquímico na área andrológica. Para esse fim, foi assinado um acordo-quadro e específico de cooperação para o credenciamento de laboratórios especializados em Andrologia. A FBA iria executar a logística do processo, com a sua equipe de auditores, por meio do Manual de Credenciamento MA3 como instrumento e a SAA como um instrumento e a SAA forneceria assessoramento científico. Junto com as autoridades do PAL foi elaborado um documento especificando as seções relativas ao MA3 capítulo Nº 4 Anexo Nº 4, "Normas para a credenciamento de laboratórios especializados". O treinamento foi realizado para a elaboração da documentação e formação dos auditores na especialidade. Essa experiência tem demonstrado que o trabalho cooperativo entre organizações permite atingir resultados positivos para a segurança do paciente.

Fragmentación de ADN espermático en pacientes infértiles y su correlación con técnicas de reproducción con técnicas de reproducción asistida de alta complejidad (ICSI) / Sperm DNA fragmentation in infertile patients and its correlation with reproduction techniques with assisted reproduction of high complexity (ICSI)

La integridad del ADN es crucial para el normal desarrollo embrionario. La evaluación de la fragmentación de ADN espermático se ha propuesto como un método para predecir probabilidades de lograr un embarazo, tanto por concepción natural como por técnicas de reproducción asistida (TRA). La inyección intracitoplasmática del espermatozoide (ICSI) es la TRA de alta complejidad más utilizada en los últimos años. Sin embargo, ésta técnica es mucho más invasiva y no tiene en cuenta las características moleculares o genéticas del espermatozoide seleccionado. Lo cual podría llevar a introducir dentro del óvulo a espermatozoides con ADN dañado. Mediante la técnica de TUNEL se evaluó la fragmentación de ADN en espermatozoides de hombres infértiles que realizaban TRA por ICSI. Los valores fueron cotejados con los resultados del procedimiento. No se observaron correlaciones ni diferencias significativas entre el porcentaje de espermatozoides con fragmentación de ADN y las tasas de fertilización, calidad embrionaria o tasa de embarazo. Utilizando la evaluación simultanea de morfología espermática y fragmentación de ADN, se determinó que la mayor proporción de espermatozoides con ADN dañado eran células con morfología espermática anómala. Solo el 1,9 % de los espermatozoides con ADN fragmentado presentaban morfología normal.

Abstract: DNA integrity is crucial to normal embryonic development. Sperm DNA fragmentation evaluation has been proposed as a method to predict pregnancy, both natural conception and assisted reproductive technique (ART). Intracytoplasmatic sperm injection (ICSI) is the ART most used in the last years. However, this technique is most invasive and ignore molecular and genetics condition of selected sperm. This could lead to inject DNA damaged sperm into the egg. Sperm DNA fragmentation was evaluated by TUNEL in a fraction of the same separated sample used for ICSI. Percentage of sperm DNA damage was compared with the ICSI outcomes. There was not a statistically significant association between percentage of sperm DNA integrity and fertilization, embryo quality or pregnancy outcome. Simultaneous evaluation of sperm DNA fragmentation and morphology in the same sperm cell was used. Our data indicate that the majority of the cells showing DNA fragmentation have abnormal forms. Only 1.9% of sperm with fragmented DNA showed normal morphology. It is well known that in ICSI procedure only motile and normal sperm will be selected to injection. According this knowledge and our previous results, sperm DNA fragmentation evaluation was performed in normal spermatozoa from samples used for ICSI. Results demonstrate an association between the incidence of morphologically normal spermatozoa with fragmented DNA and poor embryo quality. In addition, a threshold was found to predict likelihood to pregnancy.