A randomized controlled trial of the laryngeal mask airway for surfactant administration in neonates / Ensaio controlado randomizado de máscara laríngea para administração de surfactantes em neonatos

Abstract Objective: To compare the short-term efficacy of surfactant administration by laryngeal mask airway versus endotracheal tube. Methods: Preterm infants (28-35 weeks of gestational age), weighing 1 kg or more, with respiratory distress syndrome, requiring nasal continuous positive airway pressure, with increased respiratory effort and/or fraction of inspired oxygen (FiO2) ≥ 0.40 to maintain oxygen saturation 91-95%, were randomized to receive surfactant by LMA following nCPAP or by ETT following mechanical ventilation (MV). The primary outcome was a clinical response defined as FiO2 ≤ 0.30 three hours after surfactant. Secondary outcomes for LMA group were: need of surfactant retreatment during the first 24 h, MV requirement, and presence of surfactant in gastric content. Results: Forty-eight patients were randomized; 26 in the LMA group and 22 in the ETT group. Six of 26 patients (23%) in the LMA group and five of 22 patients (22.7%) in the ETT group did not meet the primary outcome (p = 0.977). Fourteen (53.8%) of the LMA patients were not intubated nor ventilated; 12 (46.1%) were ventilated: for surfactant failure (23%), for nCPAP failure (11.5%), and for late complications (11.5%). Groups were similar regarding prenatal status, birth conditions, and adverse events. No significant gastric content was found in 61.5% of the LMA patients. Oxygen and second dose surfactant requirements, arterial/alveolar ratio, and morbidities were similar among groups. Conclusions: Surfactant administration by LMA showed short-term efficacy, with similar supplementary oxygen need compared to surfactant by ETT, and lower MV requirement. Further studies with larger sample size are necessary to confirm these results.

Resumo Objetivo: Comparar a eficácia de curto prazo da administração de surfactante por máscara laríngea em comparação com o tubo endotraqueal. Métodos: Neonatos prematuros (28-35 semanas de idade gestacional), com 1 kg ou mais, com síndrome do desconforto respiratório, que necessitavam de pressão positiva nasal contínua nas vias aéreas, com aumento do esforço respiratório e/ou fração de oxigênio inspirado (FiO2) ≥ 0,40 para manter a saturação de oxigênio 91-95%, foram randomizados para receber surfactante por ML seguido por nCPAP ou por TE seguido por ventilação mecânica (VM). O resultado clínico primário foi definido como FiO2 ≤ 0,30 três horas após o surfactante. Os resultados secundários do grupo de ML foram: necessidade de segunda dose de surfactante nas primeiras 24 horas, necessidade de VM e presença de surfactante no conteúdo gástrico. Resultados: Foram randomizados 48 pacientes; 26 no grupo de ML e 22 no grupo de TE. Seis dentre os 26 pacientes (23%) do grupo de ML e cinco dentre 22 pacientes (22,7%) do grupo de TE não apresentaram o resultado primário (p = 0,977); 14 (53,8%) dos pacientes do grupo de ML não foram intubados nem ventilados; 12 (46,1%) foram submetidos a VM: por falha do surfactante (23%), por falha da nCPAP (11,5%) e por complicações tardias (11,5%). Os grupos foram semelhantes em relação às condições pré-natais e de nascimento e a ocorrência de eventos adversos. Não foi encontrado conteúdo gástrico significativo em 61,5% dos pacientes do grupo de ML. As necessidades de oxigênio e da segunda dose de surfactante, o índice arterial/alveolar e as morbidades foram semelhantes entre os grupos. Conclusões: A administração de surfactante por ML mostrou eficácia de curto prazo com necessidade complementar de oxigênio semelhante ao surfactante por TE e menor necessidade de VM. Serão necessários estudos adicionais com tamanho da amostra maior para confirmar esses resultados.

Máscara laríngea ProSealTM como via de administração de surfactante no tratamento da síndrome do desconforto respiratório em recém-nascido pré-termo / ProSealTM laryngeal mask airway for surfactant administration in the treatment of respiratory distress syndrome in a premature infant

A administração de surfactante pela cânula traqueal e ventilação mecânica é o tratamento convencional da síndrome do desconforto respiratório em prematuros. Alterações hemodinâmicas e respiratórias da intubação traqueal e pré-medicação justificam a busca por alternativas menos invasivas de administração de surfactante. O objetivo do presente estudo foi descrever o uso da máscara laríngea ProSealTM como opção para o tratamento da síndrome do desconforto respiratório em recém-nascido pré-termo com 31 semanas de gestação, 1.335 g, dificuldade respiratória após a primeira hora de vida, e quadro clínico e radiológico de síndrome do desconforto respiratório. O surfactante foi administrado pela máscara laríngea ProSealTM com 3,5 horas de vida, com boa tolerância e sem necessidade de intubação traqueal. Gasometria normal e melhora radiológica, após 3 e 6 horas. O oxigênio foi suspenso após 8 dias; alta sem comorbidades. A máscara laríngea parece ser alternativa indolor e menos invasiva de via de tratamento da síndrome do desconforto respiratório, com possibilidade de redução de intubação traqueal e ventilação mecânica. Por meio de amostra adequada, devem ser confirmadas a eficácia e as vantagens dessa via de tratamento.

The administration of surfactant via tracheal cannula with mechanical ventilation is the conventional treatment for infant respiratory distress syndrome. Hemodynamic and respiratory changes due to tracheal intubation and the need for premedication justify the search for less invasive alternatives of surfactant administration. The objective of this study was to describe the use of the ProSealTM laryngeal mask airway as an option for the treatment of respiratory distress syndrome in a premature infant born at 31 weeks of gestation, at 1335 g, with respiratory difficulty after the first hour of life and exhibiting the clinical and radiologic features of respiratory distress syndrome. The surfactant was administered with the use of the ProSealTM laryngeal mask airway at 3.5 hours of life. It was well tolerated, with no need for tracheal intubation. Normal gasometry and radiologic improvement were observed after three and six hours of administration. Oxygen administration was suspended after eight days, with no comorbidities at discharge. The laryngeal mask airway seems to be a painless and less invasive alternative to treat respiratory distress syndrome and may reduce the need for tracheal intubation and mechanical ventilation. The efficacy and advantages of this route of treatment should be confirmed in a study of an adequate sample.

Prematuridade no Hospital Mater Dei / Prematurity at Hospital Mater Dei

A prematuridade no Hospital Mater Dei foi avaliada durante o período de novembro de 1986 a julho de 1987. Foram analisados: a taxa de mortalidade, inicio, incidência de asfixia perinatal, infecçäo, doença de Membrana Hialina e procedimentos especiais entre os recém-nascidos transferidos para a Unidade de Tratamento Intensivo Pediátrico (UTIP). Do total de 1.653 nascimentos vivos, 82 (4,9%) foram prematuros. Dezenove foram transferidos para a UTIP. A taxa de mortalidade foi de 20% em recém-nascidos com peso de nascimento acima de 1.000g e 100% abaixo de 1.000g. Excluindo-se as malformaçöes congênitas e óbitos antes de 24 h de vida, a taxa de mortalidade total foi de 25%. Asfixia perinatal moderada a grave foi encontrada em 6(31,5%) dos recém-nascidos e responsável por 85,7% dos óbitos. Infecçäo aguda esteve presente em 12 (63,1%) e foi responsável por 14,2% dos óbitos. Quinze neonatos foram ventilados (78,9%); onze deles tiveram doença de membrana Hialina, três asfixia perinatal e um pneumonia. Foram considerados como fatores mais importantes de mortalidade o peso muito abaixo ao nascimento e a asfixia