ABSTRACT
RESUMEN El consentimiento informado es un proceso que tiene la intención de autorizar o llegar a un acuerdo con el profesional para la realización de un procedimiento en el área de la salud o en el campo de la investigación, que se formaliza con la firma de un documento. Este consentimiento refleja la voluntad y la autonomía de dicho individuo y su capacidad, una vez ilustrado en detalle sobre la intervención, para entender los resultados principales y los potenciales riesgos de dicha intervención y su voluntad de asumirlos, sin presión externa. Aunque esto parece trivial, la historia muestra que voluntad y autonomía no han sido valores tenidos en cuenta en el área de la salud y menos en el campo de la investigación, de manera intencional o por omisión. Para la presente revisión, se realizó una búsqueda bibliográfica en las bases de datos PubMed, Medline, Scielo y Google Académico. Se utilizaron los siguientes descriptores: historia de la investigación, ética, consentimiento informado, investigación, enfermería y comprensión, encontrando 2.800 artículos, en idiomas inglés, portugués y español, sin restricción de un límite de tiempo; luego, se efectuó la lectura del resumen de los artículos, seleccionando los 80 que más se acercaban al tema y se emplearon. Como resultado del análisis de la información, se generaron algunas pautas orientadas a mejorar el proceso de consentimiento informado, a través de técnicas que mejoren la explicación por parte del profesional de salud y la comprensión del participante o paciente.
ABSTRACT Informed consent is a legal document signed by an individual who will undergo an intervention in the health area, or in the research field. This informed consent reflects the individual wellbeing and autonomy and his / her capacity, once he or she has been illustrated in detail about the intervention, to understand its main results and its potential risks of said intervention and his / her willingness to assume it without external pressure. Although this seems trivial, history shows that wellbeing and autonomy have not been considered values in the health area and lesser in research, intentionally or by omission. For the present review, a bibliographic search was carried out in PubMed, Medline, Scielo and Google Scholar databases. The following descriptors were used: history of research, ethics, informed consent, research, nursing and comprehension. We found 2800 articles, in English, Portuguese and Spanish, without time limit. Then after reading abstract of the Articles it was selected 80 articles that were close to the subject and there were used. As a result of the analysis of the information, some guidelines were generated aimed to improve the informed consent process through techniques that improve the explanation by the health professional and the understanding of the participant or patient.