Evaluación de seguridad de la vacuna contra el virus del papiloma humano / Safety assessment of the human papillomavirus vaccine

Introducción: el cáncer de cuello uterino es en Colombia el segundo cáncer con mayor frecuencia y mortalidad en mujeres. Las vacunas contra el virus del papiloma humano (VPH) han mostrado efectividad para prevenir la infección por el virus y las lesiones precancerosas asociadas, sin embargo, se han reportado eventos negativos en salud, posiblemente asociados con la aplicación de la vacuna. Objetivo: examinar la seguridad del uso de la vacuna profiláctica contra el VPH. Metodología: se realizó una búsqueda sistemática en MEDLINE, EMBASE, Cochrane Database, IBECS, LILACS y fuentes complementarias. La selección de estudios se realizó por dos revisores independientes de acuerdo con criterios de elegibilidad predefinidos. Se incluyeron estudios experimentales, observacionales analíticos y observacionales descriptivos que reportaran desenlaces de seguridad y efectividad de la vacuna contra el VPH. La calidad de los estudios analíticos fue valorada mediante herramientas previamente definidas, de acuerdo a cada diseño. Los estudios descriptivos fueron considerados con alta probabilidad de sesgo. La calidad de la evidencia fue evaluada para cada desenlace reportado mediante la etodología Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE). Los resultados por cada desenlace fueron reportados de forma narrativa y presentados en perfiles de evidencia GRADE (estudios analíticos) y tablas de evidencia genéricas (estudios descriptivos). Resultados: fueron seleccionados 112 estudios que reportaron 305 resultados de desenlaces de seguridad reportados \r\nposterior a la aplicación de la vacuna contra el VPH, que incluyeron desenlaces para los cuales la vacunación mostró asociación estadísticamente significativa como factor de riesgo, desenlaces para los cuales la vacunación no mostró asociación como factor de riesgo, y desenlaces para los cuales la vacunación mostró resultados inconsistentes. La calidad de la evidencia fue baja y muy baja para la mayoría de los resultados reportados. Discusión y conclusión: Las principales debilidades de la evidencia identificada fueron falta de periodos adecuados de seguimiento para eventos de aparición tardía, falta de precisión de los resultados, y limitaciones en la medición de los desenlaces, verificación del periodo de latencia de \r\nlos mismos y control de los potenciales factores de confusión. Los determinantes más relevantes de \r\nla calidad fueron la falta de precisión de los resultados, probablemente por la baja frecuencia de los \r\neventos, y el carácter observacional de los estudios que evaluaron la mayor parte de los desenlaces \r\nreportados. Los resultados de asociación reportados no permiten establecer causalidad entre los \r\neventos y la vacunación. La baja calidad de la evidencia no implica que los resultados no sustenten \r\nla existencia, o no, de las asociaciones evaluadas; ni que los resultados no sean suficientes para \r\norientar decisiones; sino que es probable que estudios con mayor rigor metodológico muestren \r\nresultados diferentes. La mejor evidencia disponible hasta la fecha sustenta un adecuado perfil de \r\nseguridad de la vacuna contra el VPH, similar al reportado por la OMS para otras vacunas, que apoya \r\nsu utilización teniendo en cuenta los beneficios reportados en la literatura; sin que sea posible descartar la ocurrencia de eventos adversos graves raros, por lo cual es recomendable la \r\nimplementación de un sistema de vigilancia posvacunación, que garantice un apropiado reporte, \r\ndiagnóstico, seguimiento, análisis y retroalimentación a los usuarios, de los posibles eventos adversos de la vacunación, con enfoque en los eventos descritos en esta evaluación. (AU)

Tiflitis neutropénica en niños / Neutropenic typhlitis in children

Introducción. La tiflitis es una colitis necrozante con inflamación del ciego en pacientes neutropénicos, usualmente diagnosticada en la autopsia. Material y métodos. identificamos 18 niños hospitalizados en el Hospital Infantil de México Federico Gómez en un período de 10 años, con presencia de fiebre, dolor e hipersensibilidad abdominal sugestiva de tiflitis neutropénica. Resultados. Ocho de los 18 pacientes tenían evidencia radiológica de tiflitis en las radiografías de abdomen. Todos los pacientes presentaron neutropenia al momento del diagnóstico y 9 tenían bacteriemia documentada. Los 18 pacientes fueron tratados con diversos antibióticos, 4 de ellos sometidos a cirugía y 1 a colonoscopia. Once pacientes murieron, 10 se mejoraron médicamente y 1 quirúrgicamente. En orden de frecuencia, la tiflitis fue identificada en 9 pacientes con leucemia aguda no linfoide, en 6 con leucemia aguda linfoide; en 1 con anemia aplásica, neutropenia cíclica y carcinoma renal, respectivamente. Sólo 4 pacientes recibieron factor estimulador de colonias de granulocitos; y en todos los pacientes que sobrevivieron se observó un aumento de leucocitos polimorfonucleares a más de 500/mm3 documentado entre el cuarto y el décimosexto día de manejo médico y/o quirúrgico. Conclusiones. Recomendamos que ante un paciente con fiebre y neutropenia, con dolor e hipersensibilidad abdominal, además de datos como diarrea hematemesis se debe plantear como diagnóstico tiflitis neutropénia e instaurarse el manejo general y específico que incluye la valoración quirúrgica