ABSTRACT
O Controle Estatístico de Processo (CEP) é uma ferramenta bastante utilizada para auxiliar no controle da qualidade de parâmetros físicos como peso médio, dureza e friabilidade. Através das cartas de controle é possível detectar desvios dos parâmetros do processo, reduzindo a quantidade de produtos fora da especificação e, consequentemente, os custos da produção. A avaliação de trinta lotes de ibuprofeno em uma indústria farmacêutica, utilizando controle estatístico de processo, permitiu o fornecimento de informações imprescindíveis para a investigação detalhada dos pontos críticos do processo, diagnosticando as possíveis não conformidades na etapa de compressão deste fármaco. Desta maneira, podem-se propor atividades de melhoria, através da identificação e eliminação das causas especiais de variação no processo, com a finalidade de produzir comprimidos com qualidade.
The statistical process control (SPC) is a widely used tool to assist in quality control physical parameters like weight, hardness and friability. Through the control charts it is possible to detect deviations of process parameters, reducing the amount of products out of specification and, consequently, costs of production. The evaluation of thirty lots of ibuprofen in a pharmaceutical company using statistical process control has enabled the provision of essential information for the detailed investigation of the critical points of the process, diagnosing the possible non-conformities in the compression step of the drug. Thus, one can offer improvement activities by identifying and eliminating special causes of variation in the process, in order to produce quality tablets.