ABSTRACT
RESUMO Os medicamentos reaproveitados são importantes em contextos de recursos limitados porque as intervenções estão mais rapidamente disponíveis, já foram testadas com segurança em outras populações e são, em geral, mais baratas. Os medicamentos reaproveitados são uma solução eficaz, especialmente para doenças emergentes, como a COVID-19. O estudo REVOLUTIOn visa avaliar três medicamentos antivirais reaproveitados: atazanavir, daclatasvir e sofosbuvir, já utilizados em pacientes infectados pelo HIV ou pelo vírus da hepatite C, em um estudo randomizado, controlado por placebo, adaptativo, multibraço e em múltiplos estágios. Os medicamentos serão testados simultaneamente em um ensaio de Fase II para primeiro identificar se algum deles, isoladamente ou em combinação, reduz a carga viral. Se reduzirem, será iniciado um estudo de Fase III para investigar se tais medicamentos são capazes de aumentar o número de dias sem suporte respiratório. Os participantes devem ser adultos hospitalizados com idade ≥ 18 anos com início dos sintomas ≤ 9 dias e saturação de oxigênio ≤ 94% em ar ambiente ou necessidade de oxigênio suplementar para manter saturação de oxigênio > 94%. O tamanho total esperado da amostra varia entre 252 e 1.005 participantes, dependendo do número de estágios que serão concluídos no estudo. Assim, o protocolo é aqui descrito em detalhes, juntamente do plano de análise estatística. Em conclusão, o estudo REVOLUTIOn foi concebido para fornecer evidências se o atazanavir, o daclatasvir ou o sofosbuvir reduzem a carga viral de SARS-CoV-2 em pacientes com COVID-19 e aumentam o número de dias em que os pacientes ficam sem suporte respiratório. Neste artigo de protocolo, descrevem-se a fundamentação, o desenho e a situação do ensaio. Identificador do ClinicalTrials.gov:NCT04468087
ABSTRACT Repurposed drugs are important in resource-limited settings because the interventions are more rapidly available, have already been tested safely in other populations and are inexpensive. Repurposed drugs are an effective solution, especially for emerging diseases such as COVID-19. The REVOLUTIOn trial has the objective of evaluating three repurposed antiviral drugs, atazanavir, daclatasvir and sofosbuvir, already used for HIV- and hepatitis C virus-infected patients in a randomized, placebo-controlled, adaptive, multiarm, multistage study. The drugs will be tested simultaneously in a Phase II trial to first identify whether any of these drugs alone or in combination reduce the viral load. If they do, a Phase III trial will be initiated to investigate if these medications are capable of increasing the number of days free respiratory support. Participants must be hospitalized adults aged ≥ 18 years with initiation of symptoms ≤ 9 days and SpO2 ≤ 94% in room air or a need for supplemental oxygen to maintain an SpO2 > 94%. The expected total sample size ranges from 252 to 1,005 participants, depending on the number of stages that will be completed in the study. Hence, the protocol is described here in detail together with the statistical analysis plan. In conclusion, the REVOLUTIOn trial is designed to provide evidence on whether atazanavir, daclatasvir or sofosbuvir decrease the SARS-CoV-2 load in patients with COVID-19 and increase the number of days patients are free of respiratory support. In this protocol paper, we describe the rationale, design, and status of the trial. ClinicalTrials.gov identifier:NCT04468087
ABSTRACT
Carcinoma basocelular (CBC) é o tumor maligno cutâneo mais freqüente na população de pele branca. É caracterizado por um crescimento lento e baixa mortalidade, pois raramente desenvolve metástase.A exposição à luz solar é o principal fator de risco conhecido.Objetivo: elucidar o perfil clínico e histopatológico dos pacientes portadores de CBCs enviados ao Institutode Diagnóstico Anátomo-Patológico (IDAP), em Florianópolis, no período de janeiro a fevereiro de 2004.Métodos: trata-se de um estudo transversal de caráter descritivo. O número de pacientes foi obtido nolaboratório de patologia através dos arquivos com o laudo histopatológico e prontuários médicos. O instrumento decoleta de dados foi o protocolo, sendo os dados estatisticamente agrupados e registrados. Resultados: foram encontrados 106 casos, sendo osexo feminino discretamente mais acometido. A faixa etária dos pacientes de maior prevalência foi dos 50 aos70 anos de idade. A localização preferencial foi a face. A elastose solar estava presente na quase totalidade doscasos e a lesão única prevaleceu sobre a lesão múltipla. O tipo clínico mais comumente encontrado foi o nodular,seguido pelo superficial. Quanto à histologia, o CBC sólido circunscrito representou a maioria das lesões.Conclusão: a população estudada apresenta características semelhantes à de outras populações descritas na literatura...
Basal cell carcinoma (BCC) is the most common form of the skin cancer in light-skinned individuals. They grow slowly and rarely metastasize.The sun exposure is the main risk factor.Objective: To elucidate the clinicopathological features of the patients with BBC in Florianopolis.Methods: this is a descriptive study realized in Florianopolis- Brazil included patients envied to the Anatomy- Pathologic Diagnosis of Institute (APDI)between January and February in 2004. The material recorded has information of the medical handbook and histological examination. Results: There are incluiding 106 patients, predominantly women; the average was 50-70 years old. The face was the most common localization. The elastose sun was present in the majority of the cases with main of the unique lesions. The nodular BCC was the clinical type most common; the superficial BCC was the secondtype. The histologic examination showed wellcircumscribed solid BCC the most common subtype. Conclusion: The patient included in the present studyhad similar features with the literature...
Subject(s)
Humans , Male , Female , Aged , Carcinoma, Basal Cell , Skin NeoplasmsABSTRACT
No presente relato, os autores descrevem um caso de paciente pediátrico com diagnóstico clínico de síndrome de Guillain-Barré (SGB). Esta doença é caracterizada por inflamação e desmielinização dos nervos periféricos, provavelmente secundária a processo imune contra antígenos mielínicos (1-3medst). Ocorre geralmente duas a três semanas após uma infecção viral inespecífica. Sumário do caso: menina com quatro anos de idade, branca, pais sadios e sem história de doença auto-imune, apresentou quedas repentinas ao caminhar, progredindo com dificuldade para deambular, diminuição de força em membros inferiores, sendo admitida no Hospital Nossa Senhora da Conceição
In the present story the authors describes a case of a pediatric patient with clinical diagnosis of Guillain-Barré Syndrome (GBS). This illness is characterized by peripheral nerves inflammation and desmyelinization, probably secondary to the action of antibodies against myelinic antigens (1-3medst). Generally it happens two to three weeks after a nonspecific viral infection. Description: a girl, four years old, white, whose parents were healthy and without story of auto-immune illness, started with sudden falls whenwalking, progressing to ramble difficulty, weakness of lower limbs, being admitted to Hospital Nossa Senhora da Conceição
Subject(s)
Humans , Female , Child, Preschool , Guillain-Barre Syndrome/diagnosis , Guillain-Barre Syndrome/drug therapyABSTRACT
Com o objetivo de estimar a prevalência de soropositividade entre os doadores de sangue do HEMOSC - Hemocentro de Criciúma - SC no período de janeiro de 2002 a dezembro de 2004, foi realizado um estudo transversal através da revisão da ficha do doador. Foram incluídos no estudo doadores pretensamente hígidos, de ambos os gêneros, com idade variando entre 18 e 60 anos. Os testes sorológicos aplicados ao sangue faziam parte da rotina de avaliação do doador do HEMOSC (HBsAg, Anti-HBc, Anti-HBs, Anti-HCV, HIV, Sífilis, Chagas e HTLV I/II). A amostra final foi composta por 1391 doadores com algum tipo de sorologia positiva em um universo de 34.893 doadores no período estudado. A prevalência de soropositividade variou de 3,87% a 4,09%. Do total de soropositivos, 74,7% eram do gênero masculino e 25,3% do gênero feminino. A faixa etária predominante entre os doadores soropositivos estava compreendida entre 31-60 anos (66,9%). Com relação ao estado civil, notou-se uma prevalência de soropositividade de 74,1% entre os casados e 25,9% entre os solteiros. A sorologia prevalente entre os doadores soropositivos foi Anti-HBc (72,5%). O percentual de doadores positivos para mais de uma sorologia foi de 61,1%.
In order to evaluate the prevalence of tested positivity among blood donors of HEMOSC - Hemocentro of Criciúma - SC, from January of 2002 to December of 2004, was performed a transversal study through of examination to the donors medical chart. The donors included in the study were healthy belonging to both genders, ages between 18 and 60 years old. The serological tests were taken part of the routine donorÆs evaluation of HEMOSC (HBsAg, Anti-HBc, Anti - HBs, Anti HCV, HIV, syphilis, Chagas and HTLV I/II). The final sample took part 1391 donors with some positive serology in a universe of 34893 donors in the studied periods. The prevalence of tested positivity varied from 3, 87% to 4, 09%. From the total of tested positivity, 74,7% were males and 25,3% were females. The prevalent age among tested positivity donors were about 31-60 years old. About marital status, it was noticed a prevalence of tested positivity of 74,1% among the married ones, 25,9% among single ones. The most prevalent serology among tested positive was Anti - HBc (72,5%). The percentage of tested positive donors for more than one serology was 61,1%.
Subject(s)
Humans , Male , Female , Adolescent , Adult , Middle Aged , Blood Donors , HIV Seropositivity , Serologic TestsABSTRACT
O tétano é uma doença infecciosa severa, não contagiosa, usualmente de início agudo, resultante da solução de continuidade da pele/mucosa e contaminação pelo bacilo Clostridium tetani.O diagnóstico do tétano é clínico e seu quadro inicia-se, na maior parte das vezes, por espasmos moderados dos músculos da boca, face e pescoço, seguido de aparecimento rápido de rigidez dorsal, toraco-abdominal e por vezes dos músculos da laringe com comprometimento da respiração. Não há exames laboratoriais que confirmem o diagnóstico e os exames bacteriológicos são negativos na maior parte dos casos. O fato de não ser encontrada a porta de entrada, o que acontece em 29% 2,3 das situações, não exclui o diagnóstico. O prognóstico está relacionado com a idade, estado de saúde prévio, estado de imunidade, local da infecção primária e período de incubação. O tétano deve ser suspeitado e tratado empiricamente em todo o paciente que apresenta sinais e sintomas, mesmo sem sinal ou lesão aparente...
Subject(s)
Humans , Male , Middle Aged , Critical Care , Tetanus , Trismus , Clostridium tetani , Internal MedicineABSTRACT
Objetivos: Identificar e avaliar as indicações de esplenectomia no Hospital Nossa Senhora da Conceição - Tubarão - SC, entre janeiro de 1995 e julho de 2004.Métodos: Foram revisados todos os casos de esplenectomias que constavam no Serviço de Arquivo Médico (SAME) do referido hospital no período em questão.Resultados: Foi obtido um total de 76 prontuários, dentre os quais 63 foram analisados por preencherem os requisitos básicos da pesquisa. Observou-se neste estudo um discreto predomínio da ocorrência de esplenectomias traumáticas (60,32%) do que não traumáticas (39,68%). Houve um predomínio do sexo masculino em relação às causas traumáticas, e do sexo feminino em relação às causas não traumáticas. Dentre as causas traumáticas, a indicação mais freqüente foi o acidente automobilístico (39,46%) e dentre as causas não traumáticas a Púrpura Trombocitopênica Idiopática (68%). Não foi descrito o achado de baço acessório em qualquer cirurgia. Realizou-se transfusão sangüínea em 50,79% dos casos. A imunoprofilaxia foi documentada em apenas 4,76% dos casos. Todas as cirurgias foram esplenectomias totais.Conclusões: A esplenectomia é mais freqüente em adultos do sexo masculino. As causas traumáticas são mais comuns no sexo masculino, sendo o acidente automobilístico a principal causa deste procedimento. As causas não traumáticas são mais comuns no sexo feminino, sendo a púrpura trombocitopênica idiopática a principal indicação de esplenectomia. A imunoprofilaxia é pouco registrada neste hospital. As complicações pós-operatórias são mais comuns nas esplenectomias traumáticas...
Subject(s)
Humans , Male , Female , Medical Care , Spleen , Splenectomy , Accidents, Traffic , Wounds and InjuriesABSTRACT
O objetivo foi descrever, para Santa Catarina, as proporções e coeficientes, brutos e padronizados de mortalidade por câncer de mama e analisar a tendência temporal dos coeficientes padronizados para o período compreendido entre 1980 e 2001. As variáveis analisadas foram idade e causa básica do óbito, codificadas segundo a Classificação Internacional de Doenças e ano do óbito. Foram calculados a mortalidade proporcional, bem como os coeficientes brutos e padronizados de mortalidade por câncer de mama. Para análise da tendência dos coeficientes padronizados de mortalidade por câncer de mama foi utilizada a técnica de regressão linear simples. Admitiu-se tendência linear estatisticamente significativa somente quando a probabilidade de essa tiver ocorrido por acaso for menor que 0,05. Houve crescimento absoluto e relativo de mortes por câncer de mama. A mortalidade proporcional por câncer de mama aumentou 10,61% no período. O coeficiente bruto de mortalidadepor câncer de mama aumentou 85,18% e o coeficiente padronizado teve aumento de 38,72%, com tendência de crescimento estatisticamente significativa, dos coeficientes padronizados de mortalidade por câncer de mama, sendo o incremento anual de 0,19 óbitos por 100.000 mulheres-ano. O presente estudo identificou uma tendência de crescimento significativo da mortalidade por câncer de mama, no período de 1980 a 2001...
Subject(s)
Humans , Female , Breast , Breast Neoplasms , Mortality , StatisticsABSTRACT
A obesidade é caracterizada por um acúmulo excessivo de gordura no corpo. O número de pessoas obesas vem aumentando a cada ano em quase todos os países do mundo. A Organização Mundial da Saúde (OMS) estima que em 2025, 300 milhões de pessoas serão obesas. Ainda não há tratamento altamente efetivo e com baixo risco para a obesidade. Observando isso, avaliamos neste trabalho a eficiência do tratamento da obesidade em grupo de apoio em Tubarão-SC. O trabalho consistiu na formação randomizada de um grupo de 19 pessoas com índice de massa corporal ³ 30 Kg/m2, ambos os sexos, entre 18 e 45 anos, acompanhados durante 12 semanas. Era realizada uma reunião semanal, quando, então, os integrantes do grupo recebiam orientações quanto à dieta, atividades físicas e melhora da auto-estima. As principais variáveis analisadas foram: índice de massa corporal (IMC em kg/m2), pressão arterial média (PAM em mmHg) e circunferência abdominal (CA em centímetros) ao início e término do estudo. Alcançamos uma redução do peso corporal de 8 kg por indíviduo e aproximadamente 8% no IMC, com uma redução da CA média de 8 cm e queda média na PAM de 6,10mmHg. Em comparação com a literatura houve uma redução importante do peso, demonstrando ser o grupo de apoio eficiente na perda de peso no período analisado...
Subject(s)
Humans , Male , Female , Adult , Middle Aged , Employee Performance Appraisal , Obesity , Patients , Self-Help Groups , PrevalenceABSTRACT
Intodução: A cefaléia é sintoma de alta prevalência na população geral, sendo queixa freqüente na prática clínica.Método: Aplicou-se um questionário baseado nos critérios da Sociedade Internacional de Cefaléias em 201 funcionários do Hospital Nossa Senhora da Conceição. Objetivos: I) verificar a prevalência das cefaléias; II) investigar os principais fatores precipitantes das cefaléias; III) observar a prevalência relacionada à área de atuação; IV) estudar a ocorrência da cefaléia de acordo com variáveis demográficas e socioeconômicas; VI) observar o impacto socioeconômico das cefaléias. Resultado: A prevalência de cefaléia na amostra estudada foi de 74,1%, deste total, 92,6% pertenciam ao sexo feminino, como fator desencadeante mais prevalente o estresse (79,7%) e a menstruação (61,7%). A área de atuação predominante foi de auxiliar de enfermagem (46,3%). A atitude mais adotada para alívio da dor foi a de comprar medicação (93,9%), com uma taxa de abstenção ao trabalho de 30,8%. Conclusão: A maioria da população estudada sofria de cefaléia, houve predomínio das mulheres, stress como fator desencadeante prevalente, auxiliar de enfermagem área de maior impacto, com uma taxa de abstenção relativamente alta. Estes achados reforçam a idéia da necessidade de estudar este grupo de sofredores crônicos, visando a assistência, a educação continuada e as pesquisas nesta área, para melhor aplicação de verbas e racionalização dos recursos para a saúde...
Subject(s)
Male , Female , Headache , Health Personnel , Prevalence , Quality of Life , Sickness Impact Profile , Socioeconomic FactorsABSTRACT
Os autores descrevem o caso de uma criança do sexo masculino, de 6 meses de idade, com estenose congênita de esôfago devido a coristoma esofageno, tratada cirurgicamente. Discutem os métodos empregados para diagnóstico e tratamento, além de realizarem uma revisão da literatura. Descrição: A estenose congênita de esôfago devido a coristoma de esôfagico é uma doença rara em crianças, geralmente ocorre devido a falha na separação embriológica normal do tecido respiratório e esofageano. Tem como principais sintomas regurgitação repetição e com muco e saliva, vômitos de características esofágicas, disfagia progressiva e perda de peso. O diagnóstico é feito por esofagograma, endoscopia e, mais precisamente, pelo histopatológico. O tratamento de escolha é a cirurgia com ressecção da parte estenosada com reanastomose associada à cirurgia anti-refluxo. A dilatação endoscópica por balão tem sido descrita como alternativa terapêutica. Comentários: A estenose congênita de esôfago devido a coristoma de esôfago é uma doença rara em crianças, e sua origem devido a falha na separação embriológica normal do tecido respiratório e esofageano. O quadro clínico pode ser confundido com doença do refluxo gastresofágico e acalasia, podendo retardar seu diagnóstico. A ressecção da parte estenosada, associada anastomose e cirurgia anti-refluxo, consiste na modalidade terapêutica de escolha...
Subject(s)
Infant , Choristoma , Esophageal Stenosis , Esophagus , Constriction, PathologicABSTRACT
Relatar caso de Síndrome de Gradenigo ocasionado por rabdomiossarcoma, destinado aos pediatras e otorrinolaringologistas. Métodos: descrever paciente masculino, de sete anos, com Síndrome de Gradenigo, comparando com as informações obtidas na revisão bibliográfica. Resultados: o paciente apresenta dor severa retrobulbar, otorréia purulenta persistente e paralisia do VI nervo craniano. Conclusão: O Rabdomiossarcoma é causa rara de Síndrome de Gradenigo, devendo ser bem conhecida dos pediatras e otorrinolaringologistas, pois é diagnóstico diferencial das causas inflamatórias, evitando-se assim, o uso incorreto das medicações...