ABSTRACT
A hidroxiureia (HU) constituiu um dos principais avanços no tratamento da doença falciforme. O uso do medicamento em crianças no Brasil ainda é off label e está disponível somente na forma farmacêutica sólida. O objetivo do presente trabalho é avaliar as estratégias de adaptação da forma farmacêutica sólida para o uso em crianças com doença falciforme. Trata-se de estudo descritivo, com análise de prescrições pediátricas de HU e aplicação de questionários aos responsáveis no período de janeiro a março de 2018. Foram analisadas 43 prescrições e identificadas duas formas de adaptação 1) diluição convencional: diluição do medicamento em quantidade pré-determinada de água, seguido de administração de parte da solução obtida (22) (51%) e 2) uso da recomendação posológica "holiday" ou intermitente (21) (49%). Todos os pacientes que utilizavam a estratégia de diluição convencional descartavam o restante do medicamento da rede de esgoto doméstica. Além disso, identificou-se administração incorreta do medicamento em um paciente. A falta de forma farmacêutica apropriada para população pediátrica pode levar a riscos de administração incorreta e gastos desnecessários com o descarte de medicamentos, além de descarte inadequado que compromete fatores ambientais. O estudo reforça a necessidade de desenvolvimentos de formas farmacêuticas mais adequadas ao público infantil.
Hydroxyurea (HU) was one of the main advances in the treatment of sickle cell disease. The use of the drug in children in Brazil is still off-label and is only available in solid pharmaceutical form. The objective of the present study is to evaluate the strategies for adapting the solid dosage form for use in children with sickle cell disease. This is a descriptive study, with the analysis of pediatric HU prescriptions and the application of questionnaires to those responsible in the period from January to March 2018. 43 prescriptions were analyzed, and two forms of adaptation were identified, 1) conventional dilution: dilution of the drug in a pre-prescribed quantity - determined amount of water, followed by administration of part of the solution obtained (22) (51%), and 2) use of the holiday or intermittent dose recommendation (21) (49%). All patients using the conventional dilution strategy discarded the remainder of the drug from the domestic sewage system. In addition, incorrect administration of the drug was identified in one patient. The lack of an appropriate pharmaceutical form for the pediatric population can lead to risks of incorrect administration and unnecessary expenses with drug disposal, in addition to improper disposal that compromises environmental factors. This study reinforces the need to develop pharmaceutical forms that are more suitable for children.
ABSTRACT
A varfarina é um anticoagulante oral amplamente utilizado na prevenção de eventos tromboembólicos, sendo disponibilizado pelo Sistema Único de Saúde do Brasil. Entretanto, a manutenção da qualidade da anticoagulação oral é um desafio na prática clínica, sendo a identificação de fatores que interferem nesse processo de importância para o contexto clínico e científico. Este é um estudo transversal, conduzido em um hospital universitário de Minas Gerais, com o objetivo de identificar a qualidade da anticoagulação oral de pacientes em uso de varfarina e fatores associados. A qualidade da anticoagulação foi avaliada por meio do time in therapeutic range (TTR), que permite identificar a proporção de tempo em que o paciente apresentou valores de razão normatizada internacional (RNI) dentro da faixa terapêutica desejada. Os valores de TTR foram associados a características clínicas e demográficas utilizando-se regressão logística uni e multivariada. O TTR médio foi 61,8% (DP + 1,00), sendo que 204 (46,3) pacientes apresentaram controle inadequado da anticoagulaçã . As variáveis sexo (OD: 1,82; P: 0,005; IC: 1,204335 -2,761345), uso da varfarina diferente do prescrito (OD:2,81; P< 0,005; IC: 1,700-4,632352) e ocorrência de sangramento (OD:1,70; P< 0,005; IC: 1,013157-4,632352) foram preditoras de TTR inadequado. Indicações de uso, tromboembolismo e valvulopatia foram preditoras de TTR adequado. Os achados contribuem para melhor conhecimento do perfil dos pacientes com controle inadequado da anticoagulação oral e estabelecimento de estratégias que promovam qualidade na anticoagulação.
Warfarin is an oral anticoagulant widely used in the prevention of thromboembolic events and is made available by the Brazilian Unified Health System. However, maintaining the quality of oral anticoagulation is a challenge in clinical practice, other than the identification of factors that interfere in this important process for the clinical and scientific context. This was a cross-sectional study, conducted at a university hospital in Minas Gerais, with the objective of identifying the quality of oral anticoagulation in patients using warfarin and associated factors. The quality of anticoagulation was assessed using the time in therapeutic range (TTR), which allows the identification of the proportion of time in which the patient presented international normalized ratio (INR) values within the desired therapeutic range. TTR values were associated with clinical and demographic characteristics using univariate and multivariate logistic regression. The mean TTR was 61.8% (SD + 1.00), with 204 (46.3%) patients demonstrating inadequate anticoagulation control. The variables gender (OD: 1.82; P: 0.005; CI: 1.204335-2.761345), use of warfarin other than prescribed (OD: 2.81; P <0.005; CI: 1.700- 4.632352) and bleeding occurrence (OD: 1.70; P <0.005; CI: 1.013157-4.632352) were predictors of inadequate TTR. Indications for use, thromboembolism and valvulopathy were predictors of adequate TTR. The findings contribute to a better understanding of the profile of patients with inadequate control of oral anticoagulation and the establishment of strategies that promote anticoagulation quality.