ABSTRACT
Os medicamentos genéricos devem apresentar mesmoprincípio ativo que o seu referência, na mesma concentração, dose eforma farmacêutica. Normalmente o seu valor é inferior, assim,muitas pessoas questionam: sua composição, eficiência e tempo deresposta. O Microscópio Eletrônico de Varredura (MEV) produz imagensde alta ampliação e resolução através da interação de elétrons comos átomos da amostra. Nele também é possível realizar uma análisemultielementar através de um sistema de Espectroscopia por EnergiaDispersiva (EDS). Objetivo: Visto a característica do MEV/EDS e oquestionamento levantado pelo uso de genéricos, realizou-se umaanálise qualitativa do medicamento referência, genéricos e similar doDiclofenaco de Potássio 50 mg a fim de verificar suas composiçõese compará-las. Material e Métodos: Utilizou-se medicamentos genéricosde 3 indústrias farmacêuticas distintas, o similar e o seu referência.As amostras foram irradiadas durante 300s no MEV/EDS TM-3000Hitachi, com 3 medidas em pontos distintos de cada comprimido. Asmedidas também foram feitas com os medicamentos sem osrevestimentos. Resultados: A técnica conseguiu verificar tanto oselementos presentes nos excipientes quanto no princípio ativo domedicamento. Foi visto que alguns se distinguiam quando irradiadocom o revestimento, mas ao retirar o mesmo, todos os genéricosapresentaram-se bem semelhantes qualitativamente quandocomparados ao medicamento de referência. Conclusões: A técnicamostrou-se eficiente e adequada para as amostras, pois através dosespectros dos fármacos genéricos e similar foi possível identificarnão somente o princípio ativo, mas também seus excipientes ecompará-los ao fármaco referência...
Generic drugs should have the same active ingredientthan their reference drugs, at the same concentration, dose anddosage form. As the costs of generics are lower, many people haveraised questions about their composition, efficiency and responsetime. A Scanning Electron Microscope (SEM) produces highmagnification and resolution images through the interaction of electronswith the sample atoms. This equipment may also be used to performa multielement analysis using an Energy Dispersive Spectroscopy(EDS) system. Objective: Given the SEM/EDS features and thequestions raised on the use of generics, we carried out a qualitativeanalysis of the reference, generic and similar drugs of PotassiumDiclofenac (50 mg), in order to verify their compositions and comparethem. Materials and Methods: Three different brands of each drug(reference, generic and similar) were tested. The samples were irradiatedfor 300 seconds using a SEM/EDS Hitachi TM-3000 microscope, withthree measurements at different points in each tablet. Themeasurements were also made with the drug without the coating.Results: The technique was able to detect the constituents present inboth the excipients and the active ingredient of the drug. Somedifferences were found when the samples were irradiated with theircoating. On the other hand, all generic drugs were found to bequalitatively similar to their reference drugs when the coating wasremoved. Conclusions: The technique was proven efficient and suitablefor the samples, because through the spectra of the generic andsimilar drugs it was possible to identify not only the active principlebut also the excipients, and compare them to the reference drug...