Como consentir sem entender? / How consent without knowing?

INTRODUÇÃO: Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) é o documento que informa sobre os benefícios e riscos de um estudo. Alguns autores concluíram que os TCLE são de difícil compreensão. OBJETIVO: Correlacionar grau de dificuldade dos TCLE, pelos índices de Flesch (IF) e Flesch-Kincaid (ILFK), utilizados num ambulatório de oncologia ao perfil de escolaridade dos usuários desse mesmo serviço, bem como verificar a legibilidade e a presença das informações obrigatórias segundo o item IV.1 da Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde. RESULTADOS: Foram obtidos 10 TCLE; segundo o IF e ILFK, a média foi de 38,5 e 18,16 respectivamente, mostrando ser necessário aproximadamente 18 anos de estudo para a compreensão, dado incompatível com a realidade de nossa população, em que mais de 50 por cento tem menos de oito anos de estudos. Em relação à qualidade dos termos, estes eram bem elaborados tecnicamente, contendo a maior parte dos itens necessários. Ao correlacionarmos o ILFK com a qualidade dos TCLEs, pôde-se observar que a qualidade dos termos não apresentou correlação com a legibilidade (p= 0.884, coeficiente de correlação de Pearson 0.053). CONCLUSÃO: O grau de dificuldade dos TCLE é incompatível com a escolaridade de nossa população e nossos TCLE apresentavam informações suficientes. Esperávamos relacionar a quantidade de informações ao grau de dificuldade de compreensão do texto, não sendo confirmada, mostrando a possibilidade de um TCLE ser completo ao mesmo tempo fácil de ler.

BACKGROUND: The Consent Form (CF) is an important document that informs patients about benefits and risks of a study, it assures patients the right to accept or reject participation in a procedure related to their health. Some authors believe that Consent Forms are complex and difficult to read for most people. OBJECTIVE: Correlate the difficulty of understanding CF, through the Flesch Index (FI) and Flesch-Kincaid Index (FKI), used in our oncology outpatient clinic, with the profile of our patient's education. We also wanted to verify readability and presence of the information which must be part of these CF according to item IV.1 from Resolution 196/96 of the Brazilian Health Council. RESULTS: We obtained 10 CFs, according to FI and FKI the mean was 38.5 and 18.16 respectively, indicating that, at least, 18 years of study are needed for the comprehension. This result is incompatible with the Brazilian population where more than 50 percent have less than 8 years of study. According to the quality of the CF, they were well elaborated, and had most of the necessary contents. When the authors correlated FKI and quality of CF, they concluded that the quality of CF does not correlate with readability (p= 0.884, Pearson correlation coefficients 0.053). CONCLUSION: Despite the good content quality of most of the analyzed CF, their level of reading difficulty is not compatible with the literacy skills of a major part of the Brazilian population.

Níveis séricos pré-operatórios e imunoexpressão tecidual do marcador tumoral CA 242 no carcinoma colorretal: relação com os aspectos anatomopatológicos da neoplasia / Serum level and tissular immunoexpression of the tumor marker CA 242 in colorectal carcinoma: relation to anatomopathological features of neoplasia

Introdução: O conhecimento do comportamento do nível sérico e da imunoexpressão tecidual do marcador CA 242 pode contribuir para o entendimento de seu papel no diagnóstico e prognóstico do carcinoma colorretal. Objetivo: Comparar os níveis séricos pré-operatórios e a imunoexpressão tecidual do CA 242 em doentes operados de carcinoma colorretal, relacionando-os com os aspectos anatomopatológicos da neoplasia. Método: Vinte e nove doentes com carcinoma colorretal foram operados com intenção curativa. Dezesseis (55,17%) eram homens e treze (44,83%) mulheres, com média de idade de 69,21 anos. O nível sérico do CA 242 foi determinado pelo método ELISA e a imunoexpressão por imunoistoquímica com anticorpo monoclonal anti-CA 242. O nível sérico e a imunoexpressão do CA 242 foram relacionados com variáveis morfológicas. Foram utilizados testes paramétricos e não-paramétricos, fixando-se em 5% o nível para a rejeição da hipótese de nulidade. Resultados: A relação entre o nível sérico e a imunoexpressão do CA 242 não apresentou diferença significante. O nível sérico e a imunoexpressão do CA 242 não apresentaram relação significante com o tamanho da neoplasia, invasão vascular sanguínea (p = 0,09) ou linfática (p = 0,09) e com nível de infiltração do carcinoma na parede intestinal. Houve relação significante (p = 0,02) entre o nível sérico de CA 242 e a presença de acometimento linfonodal. Conclusões: Não há relação entre a imunoexpressão do CA 242 com o nível sérico do marcador nem com os aspectos anatomopatológicos do carcinoma colorretal. O nível elevado do CA 242 apresentou relação significante com o comprometimento linfonodal pelo carcinoma colorretal.

Introduction: Understanding the behavior of serum levels and tissular immunoexpression of the tumor marker CA 242 can elucidate its role in the diagnosis and prognosis of colorectal carcinoma. Objective: To compare pre-operative sera levels and tissular immunoexpression of CA 242 of operated colorectal carcinoma patients, and to correlate values with anatomopathological features of the neoplasia. Method: Twenty-nine patients with colorectal carcinoma underwent curative surgery, comprising sixteen (55.17%) men and thirteen (44.83%) women with mean age of 69.21 years. Serum level of CA 242 was measured using the ELISA method, while immunoexpression was ascertained by immunohistochemical study with anti?CA 242 monoclonal antibody. Serum level and immunoexpression of CA 242 were compared for the anatomopathological variables. Statistical tests performed included parametric and nonparametric tests. Results: No significant difference was seen between serum level and immunoexpression of CA 242. Moreover, serum level and immunoexpression of CA 242 presented no significant correlation with size of colorectal lesion, vascular (p = 0.09) or lymphatic (p = 0.09) invasion and with extent of carcinoma penetration into the colorectal wall. Significant correlation (p = 0.02) was found between sera CA 242 level and lymphnode compromise. Conclusions: No correlation was found between CA 242 immunoexpression and serum levels of the marker or with anatomopathological features of colorectal carcinoma. High CA 242 levels suggested lymphnode invasion by colorectal carcinoma.