IMPACTO-MR: um estudo brasileiro de plataforma nacional para avaliar infecções e multirresistência em unidades de terapia intensiva / IMPACTO-MR: a Brazilian nationwide platform study to assess infections and multidrug resistance in intensive care units

RESUMO Objetivo: Descrever o IMPACTO-MR, um estudo brasileiro de plataforma nacional em unidades de terapia intensiva focado no impacto das infecções por bactérias multirresistentes relacionadas à assistência à saúde. Métodos: Descrevemos a plataforma IMPACTO-MR, seu desenvolvimento, critérios para seleção das unidades de terapia intensiva, caracterização da coleta de dados, objetivos e projetos de pesquisa futuros a serem realizados na plataforma. Resultados: Os dados principais foram coletados por meio do Epimed Monitor System® e consistiram em dados demográficos, dados de comorbidades, estado funcional, escores clínicos, diagnóstico de internação e diagnósticos secundários, dados laboratoriais, clínicos e microbiológicos e suporte de órgãos durante a internação na unidade de terapia intensiva, entre outros. De outubro de 2019 a dezembro de 2020, 33.983 pacientes de 51 unidades de terapia intensiva foram incluídos no banco de dados principal. Conclusão: A plataforma IMPACTO-MR é um banco de dados clínico brasileiro de unidades de terapia intensiva focado na pesquisa do impacto das infecções por bactérias multirresistentes relacionadas à assistência à saúde. Essa plataforma fornece dados para o desenvolvimento e pesquisa de unidades de terapia intensiva individuais e ensaios clínicos observacionais e prospectivos multicêntricos.

ABSTRACT Objective: To describe the IMPACTO-MR, a Brazilian nationwide intensive care unit platform study focused on the impact of health care-associated infections due to multidrug-resistant bacteria. Methods: We described the IMPACTO-MR platform, its development, criteria for intensive care unit selection, characterization of core data collection, objectives, and future research projects to be held within the platform. Results: The core data were collected using the Epimed Monitor System® and consisted of demographic data, comorbidity data, functional status, clinical scores, admission diagnosis and secondary diagnoses, laboratory, clinical, and microbiological data, and organ support during intensive care unit stay, among others. From October 2019 to December 2020, 33,983 patients from 51 intensive care units were included in the core database. Conclusion: The IMPACTO-MR platform is a nationwide Brazilian intensive care unit clinical database focused on researching the impact of health care-associated infections due to multidrug-resistant bacteria. This platform provides data for individual intensive care unit development and research and multicenter observational and prospective trials.

Síndrome do desconforto respiratório agudo associada à COVID-19 tratada com DEXametasona (CoDEX): delineamento e justificativa de um estudo randomizado / COVID-19-associated ARDS treated with DEXamethasone (CoDEX): study design and rationale for a randomized trial

RESUMO Objetivo: A infecção causada pelo coronavírus da síndrome respiratória aguda grave 2 (SARS-CoV-2) disseminou-se por todo o mundo e foi categorizada como pandemia. As manifestações mais comuns da infecção pelo SARS-CoV-2 (doença pelo coronavírus 2019 - COVID-19) se referem a uma pneumonia viral com graus variáveis de comprometimento respiratório e até 40% dos pacientes hospitalizados, que podem desenvolver uma síndrome do desconforto respiratório agudo. Diferentes ensaios clínicos avaliaram o papel dos corticosteroides na síndrome do desconforto respiratório agudo não relacionada com COVID-19, obtendo resultados conflitantes. Delineamos o presente estudo para avaliar a eficácia da administração endovenosa precoce de dexametasona no número de dias vivo e sem ventilação mecânica nos 28 dias após a randomização, em pacientes adultos com quadro moderado ou grave de síndrome do desconforto respiratório agudo causada por COVID-19 provável ou confirmada. Métodos: Este é um ensaio pragmático, prospectivo, randomizado, estratificado, multicêntrico, aberto e controlado que incluirá 350 pacientes com quadro inicial (menos de 48 horas antes da randomização) de síndrome do desconforto respiratório agudo moderada ou grave, definida segundo os critérios de Berlim, causada por COVID-19. Os pacientes elegíveis serão alocados de forma aleatória para tratamento padrão mais dexametasona (Grupo Intervenção) ou tratamento padrão sem dexametasona (Grupo Controle). Os pacientes no Grupo Intervenção receberão dexametasona 20mg por via endovenosa uma vez ao dia, por 5 dias, e, a seguir, dexametasona por via endovenosa 10mg ao dia por mais 5 dias, ou até receber alta da unidade de terapia intensiva, o que ocorrer antes. O desfecho primário será o número de dias livres de ventilação mecânica nos 28 dias após a randomização, definido como o número de dias vivo e livres de ventilação mecânica invasiva. Os desfechos secundários serão a taxa de mortalidade por todas as causas no dia 28, a condição clínica no dia 15 avaliada com utilização de uma escala ordinal de seis níveis, a duração da ventilação mecânica desde a randomização até o dia 28, a avaliação com o Sequential Organ Failure Assessment Score após 48 horas, 72 horas e 7 dias, e o número de dias fora da unidade de terapia intensiva nos 28 dias após a randomização.

Abstract Objective: The infection caused by the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) spreads worldwide and is considered a pandemic. The most common manifestation of SARS-CoV-2 infection (coronavirus disease 2019 - COVID-19) is viral pneumonia with varying degrees of respiratory compromise and up to 40% of hospitalized patients might develop acute respiratory distress syndrome. Several clinical trials evaluated the role of corticosteroids in non-COVID-19 acute respiratory distress syndrome with conflicting results. We designed a trial to evaluate the effectiveness of early intravenous dexamethasone administration on the number of days alive and free of mechanical ventilation within 28 days after randomization in adult patients with moderate or severe acute respiratory distress syndrome due to confirmed or probable COVID-19. Methods: This is a pragmatic, prospective, randomized, stratified, multicenter, open-label, controlled trial including 350 patients with early-onset (less than 48 hours before randomization) moderate or severe acute respiratory distress syndrome, defined by the Berlin criteria, due to COVID-19. Eligible patients will be randomly allocated to either standard treatment plus dexamethasone (Intervention Group) or standard treatment without dexamethasone (Control Group). Patients in the intervention group will receive dexamethasone 20mg intravenous once daily for 5 days, followed by dexamethasone 10mg IV once daily for additional 5 days or until intensive care unit discharge, whichever occurs first. The primary outcome is ventilator-free days within 28 days after randomization, defined as days alive and free from invasive mechanical ventilation. Secondary outcomes are all-cause mortality rates at day 28, evaluation of the clinical status at day 15 assessed with a 6-level ordinal scale, mechanical ventilation duration from randomization to day 28, Sequential Organ Failure Assessment Score evaluation at 48 hours, 72 hours and 7 days and intensive care unit -free days within 28.

Correlação entre a média do número de passos diário e o teste de caminhada de seis minutos em adultos e idosos assintomáticos / Correlation between average number of steps per day and the six-minute walk test in asymptomatic adults and elderly / Correlación entre el promedio del número de pasos diarios y el test de marcha de seis minutos en adultos y adultos mayores asintomáticos

O objetivo deste estudo foi avaliar as correlações existentes entre o Nível de Atividade Física Habitual (NAFH) mensurado por acelerometria, a distância percorrida no Teste de Caminhada de Seis Minutos (DTC6) e o escore obtido por meio de um questionário de NAFH. Trinta e três adultos (23 mulheres; 64±7 anos) foram avaliados. Os participantes responderam ao Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) e foram submetidos a dois Testes de Caminhada de Seis Minutos (TC6). A média do número de passos diários (NPM) de cinco dias foi analisada por um acelerômetro uniaxial. As correlações entre as variáveis estudadas foram avaliadas e dois modelos de regressão múltipla foram desenvolvidos para comparar a influência das variáveis estudadas no NPM. No primeiro modelo, foram considerados a DTC6 e o escore total do IPAQ como variáveis independentes. No segundo modelo, a DTC6 e variáveis demográficas e antropométricas foram incluídas (por exemplo, idade, estatura, peso e gênero). O NPM correlacionou-se significativamente (p<0,05) com a DTC6 (r=0,51) e com o escore total do IPAQ (r=0,47). Após análise de regressão, apenas a DTC6 foi selecionada como determinante de 26,5% da variabilidade total do NPM. Podemos concluir que o TC6 correlacionou-se apenas moderadamente com o NAFH. Entretanto, associado ao sexo, a DTC6 foi capaz de explicar 36,6% da variabilidade total do NPM...

The objective of this study was to evaluate the correlations between the habitual physical activity levels (HPAL) measured by accelerometry, the distance walked during the 6-minute walk test (6MWD) and the score obtained from a HPAL questionnaire. Thirty-three adults (23 women, 64±7 years old) were evaluated. Participants answered the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) and underwent two 6MWT. The average number of steps per day (SPD) for five days was examined by an uniaxial accelerometer. Correlations between the studied variables were evaluated and two multiple regression models were developed to compare the influence of the variables in the SPD. In the first model, the 6MWD and the total IPAQ store as were considered as independent variables. In the second model, the 6MWD and demographic and anthropometric variables were included (for example, age, height, weight and gender).The SPD had a significant relationship (p<0.05) with 6MWD (r=0.51) and the total IPAQ score (r=0.47). After regression analysis, only 6MWD was selected as a determinant of 26.5% of the total variability of SPD. We can conclude that the 6MWT was only moderately correlated with the HPAL. However, in relation to gender, 6MWD was able to explain 36.6% of the total variability of SPD...

El objetivo de este estudio fue evaluar las correlaciones existentes entre el Nivel de Actividad Física Habitual (NAFH) medido por acelerometría, la distancia recorrida en el test de marcha de 6-min (DTM6) y el score obtenido en el cuestionario NAFH. Treinta y tres adultos (23 mujeres; 64±7 años) fueron evaluados. Los participantes respondieron el cuestionario IPAQ y fueron sometidos a dos TM6. La media del número de pasos diarios (NPM) de cinco días fue analizada por un acelerómetro uniaxial. Las correlaciones entre las variables estudiadas fueron evaluadas y dos modelos de regresión múltiple fueron desenvueltos para comparar la influencia de las variables estudiadas en el NPM. En el primero, fueron considerados la DTM6 y el score total de IPAQ como variables independientes. En el segundo, la DTM6 y variables demográficas y antropométricas fueron incluidas (ej. edad, estatura, peso y género). El NPM se correlacionó significativamente (p<0,05) con la DTM6 (r=0,51) y con el score total do IPAQ (r=0,47). Después del análisis de regresión, solo la DTM6 fue seleccionada como determinante del 26,5% de la variabilidad total de NPM. Podemos concluir que el TM6 se correlacionó solo moderadamente con el NAFH. Por lo tanto, en asociación con el sexo, la DTM6 fue capaz de explicar 36,6% de la variabilidad total del NPM...

Capacidade de exercício e seu valor prognóstico no pós-operatório de cirurgia cardíaca / Physical exercise capacity and its prognostic value in postoperative cardiac surgery

INTRODUÇÃO: O valor prognóstico da capacidade de exercício em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica (CRM) necessita de esclarecimentos. OBJETIVOS: Avaliar a capacidade de exercício e o seu valor prognóstico em pacientes com doença arterial coronariana, submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica eletiva. MATERIAIS E MÉTODOS: Foram avaliados 21 pacientes e 29 controles. Dois incremental shuttle walk test (ISWT) e dois testes de caminhada de 6 min (TC6) foram realizados randomicamente em dias alternados. A força de preensão manual (FPM) foi também avaliada. RESULTADOS: A FPM em valores percentuais (78,4 ± 16 vs. 97,2 ± 15%), o TC6 em metros (412 ± 79 vs. 601 ± 7 m) e em valores percentuais (72 ± 13 vs. 110 ± 11%) e o ISWT em metros (257 ± 90 vs. 517 ± 138 m) e em valores percentuais (53 ± 16 vs. 108 ± 16%) foram significativamente (p < 0,05) inferiores nos pacientes. Onze pacientes apresentaram complicações pós-operatórias (grupo C) e dez evoluíram bem (grupo SC). O grupo C apresentou idade mais avançada (57 ± 6 vs. 71 ± 7 anos; p < 0,05), FPM inferior (33 ± 6 vs. 41 ± 9 kgf) e ISWT inferior (208 ± 81 vs. 311 ± 66 m). Não houve diferenças significativas para o TC6. A regressão logística selecionou o ISWT como determinante do prognóstico dos pacientes (p = 0,04). CONCLUSÃO: Os pacientes à espera de CRM eletiva apresentam significativa redução da capacidade de exercício e o ISWT apresentou valor prognóstico significativo discriminando os pacientes com complicações pós-operatórias.

INTRODUCTION: The prognostic value of exercise capacity in patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) needs clarification. OBJECTIVES: To assess exercise capacity and its prognostic value in patients with coronary artery disease undergoing elective CABG. MATERIALS AND METHODS: We evaluated 21 patients and 29 controls. Two incremental shuttle walk test (ISWT) and two tests of 6-min walk test (6MWT) were performed randomly on alternate days. The handgrip strength (FPM) was also evaluated. RESULTS: The FPM in percentages (78.4 ± 16 vs. 97.2 ± 15%), the 6MWT in meters (412 ± 79 vs. 601 ± 7 m) and percentage values (72 ± 13 vs. 110 ± 11%) and the ISWT in meters (257 ± 90 vs. 517 ± 138 m) and percentage values (53 ± 16 vs. 108 ± 16%) were significantly (p < 0.05) lower in patients. Eleven patients had postoperative complications (group C) and 10 had a good outcome (group SC). The group C showed significantly (p < 0.05), older age (57 ± 6 vs. 71 ± 7 years old), FPM lower (33 ± 6 vs. 9 ± 41 kgf) and ISWT lower (208 ± 81 vs. 311 ± 66 m). There were no significant differences for the 6MWT. Logistic regression analysis comparing the ISWT and 6MWT selected ISWT as a determinant of prognosis of patients (p = 0.04). CONCLUSION: Patients waiting for elective CABG have significantly reduced exercise capacity and ISWT had significant prognostic value discriminating patients with postoperative complications.