ABSTRACT
La ética en el campo de la medicina tiene como fin proporcionar un marco para la toma de decisiones. En el campo de la investigación, deberá estar basado en los principios declarados por el Informe Belmont: beneficiencia, respeto por las personas y equidad. Es necesario plantearse si la regeneración cardíaca y la medicina reparadora en general manipulan la vida o asisten a la naturaleza. El hecho de haber encontrado células madre en el miocardio nos inclina a pensar que esta técnica estimula un mecanismo presente en el organismo en forma natural. La fuente de las células puede plantear problemas hoy y a futuro.
Subject(s)
Heart/physiology , Myocardium , Regeneration/ethics , Stem Cells , Bioethics , Informed Consent , Tissue Transplantation , Organ Transplantation/ethics , Organ Transplantation/legislation & jurisprudenceABSTRACT
El presente editorial es una reseña histórica del consentimiento informado, íntimamente ligado a la evolución de la investigación clínica. Inicialmente, en una fase de cierta informalidad, los sujetos de experimentación eran del núcleo cercano del investigador. En una fase más formal, luego de un período oscuro cerca de la segunda guerra mundial, se sistematiza la investigación clínica, aunque aun no se incorpora a la rutina al consentimiento informado. En pos del beneficio poblacional, se pasa por alto el principio de autonomía de las personas. Se exponen algunos ejemplos de estudios, hoy a todas luces aberrantes, que fueron llevados a cabo en dicha fase oscura. A pesar de que el código de Nuremberg recomienda explícitamente el consentimiento informado, recién luego de la declaración de Helsinski se formalizan los principios de la investigación clínica. Se menciona el consentimiento informado, al que luego se agrega la revisión por un comité de ética independiente. Más cerca en el tiempo, las regulaciones de la FDA representaron un nuevo paso en el balance de autoridad entre el investigador y el sujeto. De este modo se le quitaba autoridad al investigador, transfiriéndola por un lado a los colegas, a través del comité de ética; y por el otro a los sujetos, a través del consentimiento informado. Los principios de autonomía, beneficencia, justicia y no maleficencia en el informe Belmont