Evaluación de Tecnologías en Salud: Un Enfoque Hospitalario para la Incorporación de Dispositivos Médicos / Assessment of Health Technologies: A Hospital Approach for the Incorporation of Medical Devices

Resumen Este artículo presenta el estado del arte acerca de las evaluaciones de tecnología y los aportes que han sido realizados a nivel hospitalario en diversos países del mundo. La incorporación de tecnologías sanitarias está enfocado al mejoramiento de la calidad y la eficiencia en la prestación de los servicios de salud. La evaluación de tecnología son un proceso científico, multidisciplinario y multidimensional que tiene como objetivo contribuir y mejorar la toma de decisiones en los procedimientos de adquisición e incorporación tecnológica, mediante la evaluación comparativa de los efectos positivos y negativos de las tecnologías en hospitales. El propósito generalmente considera diversas alternativas, proporcionando la mejor selección de tecnología que compense las necesidades médicas en instituciones de salud. A nivel mundial han trabajado constantemente para mejorar los procesos de evaluación de tecnología en el ámbito nacional y hospitalario. La implementación de las metodologías de evaluación en hospitales permite contribuir a la disminución de los riesgos generados por el uso de los dispositivos o equipos médicos en relación con la seguridad de los pacientes implementando tecnologías eficaces para diversos tratamientos. En conclusión, la evaluaciones de tecnología es un proceso fundamental que proporciona información relevante para la toma de decisiones para las incorporaciones de nuevos dispositivos médicos en hospitales.

Abstract This article presents the state of the art about the evaluations of technology and the contributions that have been made at a hospital level in different countries of the world. The incorporation of health technologies is focused on the improvement of quality and efficiency in the provision of health services. The evaluation of technology is a scientific, multidisciplinary and multidimensional process that aims to contribute and improve decision making in the procedures of acquisition and technological incorporation, through the comparative evaluation of the positive and negative effects of technologies in hospitals. The purpose generally considers various alternatives, providing the best selection of technology that compensates for medical needs in health institutions. At the global level, they have constantly worked to improve the technology assessment processes at the national and hospital levels. The implementation of evaluation methodologies in hospitals allows contributing to the reduction of the risks generated using medical devices or equipment in relation to patient safety by implementing effective technologies for various treatments. In conclusion, the technology assessment is a fundamental process that provides relevant information for decision making for the incorporation of new medical devices in hospitals.

Gestión de equipos médicos: implementación y validación de una herramienta de auditoría / Health technology management: implementation and validation of an audit tool

Resumen: La auditoría en salud es un proceso dinámico y en continuo avance que permite evaluar y controlar estándares de calidad en las instituciones de salud, sin embargo, la falta de estandarización y confiabilidad de resultados sigue siendo un reto por superar. Este trabajo presenta la validación de un prototipo de herramienta de auditoría para la gestión de equipos médicos la cual se realizó en dos fases: primero durante la implementación en tres hospitales del Área Metropolitana del Valle de Aburra, en Antioquia, Colombia, y posteriormente a través del análisis estadístico del juicio de expertos. Los hallazgos permitieron generar acciones de mejora con base en los informes de fortalezas y debilidades puntuales. Por su parte las mediciones de coeficientes de confiabilidad (Cronbach α= 0.90) y correlación de expertos (Spearman =0.88) indicaron resultados favorables para la herramienta. Además, la medición de promedios, desviaciones estándar y coeficientes de variación para cada ítem de la validación, expuso las mejoras que requiere la herramienta para una versión futura. La propuesta de la herramienta se limita a la regulación en salud Colombiana sin embargo no se aleja del marco normativo internacional, por lo que se considera es un paso relevante importante para convertir las auditorias en salud en procesos estandarizados. Puede concluirse que integrar al ingeniero biomédico en actividades de auditoría de calidad en salud con herramientas confiables ofrece un beneficio importante para la toma de decisiones oportuna en la gestión de los equipos médicos.

Abstract: Audit in health is a dynamic process and continuous advancement that permits to asses monitor and improve quality standards in healthcare institutions; however, the lack of standardization and reliability of results remains a challenge to be overcome. This study presents the validation of a prototype of an audit tool to the management of medical equipment which took place in two phases: first during the implementation in three hospitals in the metropolitan area of Antioquia, Colombia, and subsequently through the statistical analysis of the trial of twelve selected experts. As results audit reports were generated with strengths and weaknesses points, which enabled us to build improvement measures suitable for hospitals. Measurements of coefficients of reliability (Cronbach α= 0.90) and correlation of experts (Spearman =0.88) indicated favorable results for the tool. In addition, the measurement of mean, standard deviations and coefficients of variation for each item of the validation set out the improvements required by the tool for a future version. This tool is limited to the health regulation in Colombia; nevertheless, the tool is an important step to find and transform the health audits in standardized process that can have an objective assessment. To can be concluded to integrate the biomedical engineer in the activities of audit quality on health with reliable tools offers an important benefit for accurate decision making and timely management of the medical equipment.

Método de incorporación estratégica de tecnología biomédica para instituciones de salud / Method of strategic incorporation of biomedical technology for health institutions / Método de incorporação estratégica de tecnologia biomédica para instituições de saúde

Los costos continuos, altos e innecesarios de la tecnología, la escasa atención del paciente, las decisiones tomadas por personas con poca experiencia y el desperdicio de recursos públicos dedicados a la salud, generan la necesidad de desarrollar un proceso racional y sistemático para la incorporación de equipos médicos. El objetivo de este trabajo fue hacer que un método comience con una recopilación de información a través de una revisión de la literatura y la implementación de una encuesta para diagnosticar el estado de los procesos de incorporación en diferentes instituciones de salud y saber cuáles son las etapas críticas y los pasos a seguir en cada uno de ellos. El método se implementó en un caso real con la adquisición de dos tecnologías: el acelerador lineal y un esterilizador de vapor. El método fue validado con dos expertos responsables de la adquisición de estos equipos para determinar su usabilidad e importancia en el proceso de incorporación de la tecnología biomédica. La validación mostró resultados cuantitativos y positivos para ambas tecnologías, ya que los expertos estuvieron satisfechos con cada uno de los aspectos evaluados y el informe final proporcionado por el método.

The continued high and unnecessary costs of technology, poor patient care, decisions made by people with little experience and waste of public resources devoted to health. All generate a need to develop a rational and systematic process for the incorporation of medical equipment. The aim of this work was to create such a method through collection of information, a literature review and implementation of a survey to diagnose the status of the processes of incorporation into different healthcare institutions and learn the critical stages and steps to be performed in each. The method was implemented in a real case with the acquisition of two technologies, a linear accelerator and a steam sterilizer. The method was validated with two experts responsible for the acquisition of this equipment to determine its usability and importance in the process of incorporation of biomedical technology. Validation showed quantitative and positive results for both technologies because the experts were satisfied with each of the aspects evaluated and the final report provided by the method.

Os altos e desnecessários custos continuados da tecnologia, a escassa atenção aos pacientes, as decisões tomadas por pessoas com pouca experiência e o desperdício de recursos públicos dedicados à saúde, geram a necessidade de desenvolver um processo racional e sistemáticos para a incorporação de equipamentos médicos. Os objetivos deste trabalho foram fazer um método que comece com uma compilação de informação através de uma revisão da literatura e a implementação de uma sondagem para diagnosticar o estado dos processos de incorporação nas diferentes instituições de saúde e saber quais são as etapas críticas e os passos a seguir em cada um deles. O método implementou-se num caso real com a aquisição de duas tecnologias, o acelerador linear e um esterilizador de vapor. Este foi validado com dois peritos responsáveis da aquisição destes equipamentos para determinar sua usabilidade e importância no processo de incorporação da tecnologia biomédica. A validação mostrou resultados quantitativos e positivos para ambas tecnologias, já que os peritos estiveram satisfeitos com cada um dos aspectos avaliados e o relatório final proporcionado pelo método.