Eficácia, tolerabilidade, controle de ciclo e bem-estar em mulheres acima de 35 anos utilizando um contraceptivo de baixa dose contendo gestodeno e etinilestradiol (Harmonet) / Efficacy, tolerability, cycle control and welfare in woman above 35 years using a low dose contraceptive containing gestodene and ethynilestradiol (Harmonet)

Um estudo multicêntrico foi conduzido em 14 centros brasileiros para avaliar a eficácia, tolerabilidade, controle de ciclo e bem-estar em mulheres, não fumantes, acima de 35 anos utilizando um contraceptivo de baixa dose contendo gestodeno e etinilestradiol, durante seis ciclos de tratamento. Participaram do estudo 180 mulheres na faixa etária de 35 a 47 anos, das quais 158 (87,8 por cento) completaram os seis ciclos de tratamento. Nenhuma gravidez ocorreu entre as usuárias do contraceptivo em estudo. Um total de 950 ciclos foi avaliado. Em 92,5 por cento dos ciclos não houve spotting nem sangramento de escape. Ocorreu spotting em 7,2 por cento dos ciclos e sangramento de escape em 0,3 por cento dos ciclos. Com relação ao número de mulheres, 82,2 por cento não apresentaram spotting nem sangramento de escape em nenhum momento do ciclo. Observou-se uma diminuição significativa, indicativa de melhora, com relação ao pré-tratamento, nos escores do questionário de Moos de desconforto menstrual relativos a dor, concentração, mudanças comportamentais, afeto negativo, reações autonômicas, retenção hídrica e controle. Não houve alterações clinicamente significativas de peso, pressão arterial nem resultados laboratoriais. A adesão ao tratamento foi boa, tendo havido esquecimento de tomada de uma ou mais pílulas em apenas 3 por cento do total de ciclos; 12,2 por cento das mulheres não completaram o período de seis ciclos de tratamento, sendo que em 1,1 por cento dos casos a razão para descontinuação foi atribuída a efeitos adversos. Os resultados permitem concluir pela eficácia contraceptiva, bom controle de ciclo, tolerabilidade e bem-estar associados ao uso do contraceptivo de baixa dose contendo gestodeno e etinilestradiol em mulheres acima de 35 anos.

Eficácia, tolerabilidade e controle de ciclo de um novo contraceptivo de baixa dose contendo 75 mcg de gestodeno e 20 mcg de etinilestradiol / Efficacy, tolerability and cycle control of a new low-dose contraceptive containing 75 mcg gestopne and 20 mcg ethinylestradiol

Um estudo multicêntrico foi conduzido em 12 centros brasileiros para avaliar a eficácia, tolerabilidade e controle de ciclo de um novo contraceptivo de baixa dose contendo 75 mc de gestodeno e 20 mcg de etinilestradiol, durante seis ciclos de tratamento. Participaram do estudo 323 mulheres, das quais 272 completaram os seis ciclos de tratamento. Nenhuma gravidez ocorreu entre as usuárias do contraceptivo em estudo. Um total de 1.705 ciclos foi avaliado quanto ao padrao de sangramento. Em 95,2 por cento dos ciclos nao houve spoting nem sangramento de escape. Ocorreu spotting em 3,9 por cento dos ciclos e sangramento de escape em 2,5 por cento dos ciclos. Com relaçao ao número de mulheres, 86,1 por cento nao apresentaram spotting nem sangramento de escape em nenhum momento do ciclo. Observou-se uma diminuiçao significativa, com relaçaoa o pré tratamento, da incidência e intensidade de sinais e sintomas tais como acne, dismenorréia, edema, desconforto mamário, náusea, cefaléia, enxaqueca, tontura, nervosismo, depressao e fadiga. Nao houve variaçao significativa no peso médio ao longo do tratamento. A adesao ao tratamento foi boa, tendo havido esquecimento de tomada de uma ou mais pílulas em apenas 4 por cento de ciclos; 15,8 por cento das mulheres nao completaram o período de seis ciclos de tratamento, sendo que em 5,9 por cento dos casos a razao para descontinuaçao foi atribuída a efeitos adversos. Os resultados permitem concluir pela eficácia contraceptiva, bom controle de ciclo e tolerabiblidade do novo contraceptivo contendo gestodeno associaçao a 20 mcg de etinilestradiol