ABSTRACT
El sistema de aseguramiento de la calidad contribuye en gran medida al logro de la calidad farmacéutica; sin embargo, la calidad total no es posible sin la creación de una infraestructura efectiva donde el punto de apoyo este centrado en la Dirección General. El objetivo principal de este trabajo ha sido definir los campos de intervención del sistema y los roles del responsable AC. Adicionalmente se mencionaron los aspectos resaltantes en materia de documentación y de validaciones
Subject(s)
Drug and Narcotic Control , Quality ControlABSTRACT
El estricto seguimiento de la producción farmacéutica, comenzando desde afuera a nivel de los proveedores de insumos, contribuye grandemente a evitar errores y favorece en la medida la obtención de mejores rendimientos. En este trabajo se describen todos los factores que inciden en la buena calidad de un medicamento y se plantea su incidencia en la vida económica de una empresa,demostrándose que con la implantación del sistema de Aseguramiento de la Calidad se pueden mejorar los procesos y disminuir los costos de producción.