Supervisión de ensayos clínicos en hospitales del Seguro Social de Salud del Perú: enfoque administrativo y regulatorio / Supervision of clinical trials in Social Health Insurance at Peruvian Hospitals: administrative and regulatory approach

RESUMEN El objetivo del estudio fue describir las características de los ensayos clínicos (EC) supervisados por el Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación en EsSalud entre el 2015 y 2018 y las principales observaciones de las supervisiones realizadas. Se realizó un estudio descriptivo de 82 ensayos clínicos supervisados entre 2015 y 2018. La mayoría de los ensayos clínicos fueron estudios de fase III (81,7%), la vía de administración más frecuente de los productos de estudio fue oral (47,6%) y la mayoría fueron patrocinados por la industria farmacéutica (96,3%). Las observaciones más frecuentes fueron las relacionadas al contrato de estudio (83,8%), al pago por concepto de overhead (57,3%) y a la falta de documentos regulatorios (47,6%). Estos hallazgos permiten la identificación de oportunidades de mejora en la regulación y gestión de la investigación.

ABSTRACT The objective of the study was to describe the characteristics of the Clinical Trials (CT) supervised by the Institute of Health Technology Assessment and Research carried out in EsSalud between 2015 and 2018 and the main observations of the supervisions completed. A descriptive study of 82 supervised clinical trials was conducted between 2015 and 2018. Most of the clinical trials were phase III studies (81.7%); the most frequent route of administration of the study products was oral (47.6%), and most were sponsored by the pharmaceutical industry (96.3%). The most frequent observations were those related to the study contract (83.8%), overhead payment (57.3%), and the lack of regulatory documents (47.6%). These findings allow the identification of opportunities for improvement in research regulation and management.

Producción científica y redes de colaboración en la Seguridad Social de Salud de Perú, análisis bibliométrico en Scopus 2008-2017 / Scientific production and collaboration networks in Peruvian Social Security, a bibliometric analysis in Scopus 2008-2017

Objetivo: Describir la producción científica en el Seguro Social de Salud (EsSalud) en revistas indizadas a Scopus, y sus redes de colaboración durante el periodo 2008-2017. Materiales y métodos: Se incluyeron todos los artículos publicados en revistas indizadas a la base de datos Scopus durante el periodo 2008 al 2017, que tuvieran a un autor con filiación en EsSalud. Se obtuvo el nombre de los autores, título, nombre del primer autor de EsSalud, su posición de autoría, año de publicación, nombre de la revista, idioma de la revista, especialidad del autor y filiación. Resultados: Se obtuvieron un total de 611 publicaciones. El 45% de publicaciones tuvieron en el primer lugar de autoría a personal de EsSalud y la mayoría de las publicaciones fueron artículos originales (61%). El hospital con mayor número de publicaciones fue el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins (HNERM) con 269 publicaciones, y la especialidad que más publicó fue Gastroenterología con 95 publicaciones. Respecto a las redes de colaboración, EsSalud tuvo relación con 73 instituciones locales y 41 países. La institución con la que hubo más colaboración fue la Universidad Peruana Cayetano Heredia-UPCH, mientras que Estados Unidos fue el país extranjero con el que más se colaboró. Conclusión: La producción científica de EsSalud ha experimentado un crecimiento importante en los últimos años. Los estudios de las redes de colaboración nos muestran que EsSalud presenta una colaboración más intensa con universidades de Lima en Perú y con países de América.

Objective: To describe the scientific output from Peruvian Social Security (EsSalud) featured in Scopus indexed journals and their collaboration networks, for the period 2008-2017. Materials and methods: All articles published in Scopus-indexed journals were considered if they had an author affiliated to EsSalud during the 2008-2017 period. We obtained the following data from all Scopus indexed publications: author's name, title, name of the first author affiliated to EsSalud, its authorship position, year of publication, name and language of the journal, specialty of the author and his/her affiliation. Results: Six-hundred and eleven papers were retrieved. EsSalud researchers were first authors in 45% of papers, and most of them (61%) were original papers. The EsSalud area with the highest scientific production was Edgardo Rebagliati-Martins National Hospital, with 269 papers, and the medical specialty with the highest publication rate was Gastroenterology with 95 papers. Regarding collaboration networks, EsSalud had relationships with 73 local institutions and 41 countries. Universidad Peruana Cayetano Heredia was the institution which had the most frequent collaboration activities with EsSalud. On the other hand, United States was the country that had more collaboration activities with EsSalud. Conclusion: Scientific production from EsSalud featured in Scopus-indexed journals has experienced an important growth in recent years. Studies from collaborative networks show that EsSalud now has a more intense collaboration with universities in Lima, Peru, as well as with different countries in the Americas.