ABSTRACT
Se realizó un estudio cuasi-experimental para elevar la competencia y desempeño de profesionales de la salud vinculados a ensayos clínicos. El estudio contó de 3 fases: diagnóstico de las necesidades de información sobre la temática e identificación de las dificultades en el desempeño de la actividad; diseño y valoración de un curso virtual de ensayos clínicos; y aplicación y evaluación de la efectividad del curso. En el diagnóstico el 92,0 por ciento de los evaluados presentaron altas necesidades de información y el 52 por ciento fueron evaluados con un desempeño malo. En función de estos resultados se diseñó un curso virtual de ensayos clínicos a través de un sitio Web. La implementación del curso fue aprobada por los expertos con un porcentaje de aceptación general del 95 por ciento. Una vez finalizado, el curso fue evaluado como efectivo pues más del 80 % de los profesionales fueron evaluados sin necesidades de información y un desempeño bueno.
We made a quasi-experimental study to increase competence and performance of health professionals involved in clinical assays. Study had three phases: diagnosis of information needs on topic and identification of difficulties of activity performance; design and valuation of a virtual course of clinical assays, and application and assessment of course effectiveness. In diagnosis 92,0 percent of assessed had a high rate of information needs, and 52 percent were assessed as a poor performance. According to these results we designed a virtual course of clinical assays be means of a website. The course's put into practice was approved by experts with a general acceptation percentage of 95 percent. Once concluded, course was assessed as effective since more than 80 percent of professionals were assessed without information needs and with a good performance.
Subject(s)
Education, Professional , Randomized Controlled Trials as Topic/methods , User-Computer Interface , Clinical TrialABSTRACT
El interferón a-2b recombinante cubano posee propiedades farmacológicas semejantes a otras preparaciones del producto disponibles en el mercado internacional. Aunque ha resultado eficaz para el tratamiento de diversas enfermedades, causa fuertes reacciones adversas que pueden limitar su aplicación clínica. Con el objetivo de evaluar y describir el comportamiento de los efectos adversos relacionados con la administración del producto, identificados en cada protocolo de ensayo clínico; se revisaron el total de historias clínicas correspondientes a todos los pacientes incluidos en los protocolos de ensayos clínicos realizados entre octubre del 2001 y enero del 2004 en el Hospital Universitario Dr. "Celestino Hernández Robau" de la provincia Villa Clara. Se detectaron las reacciones adversas, tipo de reacción, grado de intensidad. También se analizó el tratamiento farmacológico o no farmacológico que se indicó para cada paciente. Se aplicó el algoritmo de Karch y Lasagna para evaluar la fuerza de la relación de causalidad entre la reacción producida y el medicamento administrado. Se apreció que las reacciones adversas de mayor frecuencia fueron las ligeras: fiebre, anorexia, astenia y mialgias en su mayoría clasificadas como muy probable (86.3 por ciento). De las reacciones adversas manifestadas 36 de ellas recibieron tratamiento farmacológico (47.2 por ciento).
Subject(s)
Humans , Interferon-alpha , Melanoma/drug therapy , Antineoplastic Agents/adverse effects , Cuba , Surveillance in DisastersABSTRACT
Las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) son el conjunto de recomendaciones que debe cumplir un ensayo clínico para que sus resultados sean autorizados por las autoridades sanitarias como demostración de la seguridad y eficiencia del medicamento estudiado, como garantía de que los datos obtenidos son fiables y se garantizan los derechos de los pacientes que participan en el mismo. Con el objetivo de evaluar el cumplimiento de las normativas de Buenas Prácticas Clínicas se realizó una auditoria en los protocolos de ensayos clínicos ejecutados en el servicio de oncología del Hospital Universitario "Dr. Celestino Hernández Robau" durante el año 2003. Se revisó la documentación de 34 pacientes incluidos en los 8 ensayos clínicos revisados
Subject(s)
Clinical Trials as TopicABSTRACT
Se revisaron el total de historias clínicas correspondientes a todos los pacientes incluidos en dos protolocos de ensayos clínicos realizados entre octubre del 2001 y enero del 2004 en el Hospital "Celestino Hernández Robau" de la provincia de Villa Clara, con el objetivo de evaluar y describir el comportamiento de los efectos adversos relacionados con la administración del producto, identificados en cada uno de los protocolos de ensayos clínicos