The need and challenges for development of vaccines against emerging infectious diseases

Abstract Objective: To identify and describe learnings from past pandemics and to suggest a framework for vaccine development as part of epi/pandemic readiness. Source of data: Articles/ reviews/letters on pandemic preparedness/ vaccines published between 2005 and 2022 in PubMed, MEDLINE, MedRxiv, BioRxiv, Research Square, Gates Open Research; who. int, cepi.net, visualcapitalist.com, airfinity.com, ted.com websites; press releases. Summary of findings: Disease pandemics caused by emerging pathogens impacted the social development, health and wealth of most societies in human history. In an outbreak, the first months determine its course. To block an exponential spread and the development of an epi/ pandemic early, vaccine availability in sufficient quantities is of paramount importance. It is inevitable that new human viruses will emerge. Any future pandemic will come likely from RNA viruses through zoonotic or vector transmission, but we cannot predict when or where "Disease X" will strike. Public health, scientific and societal readiness plans need to include: continuous identification of new viruses in common mammalian reservoir hosts; continuous epidemiological surveillance, including wastewater sampling; establishment of prototype vaccine libraries against various virus families sharing functional and structural properties; testing of various and innovative vaccine platforms including mRNA, vector, nasal or oral vaccines for suitability by virus family; functional clinical trial sites and laboratory networks in various geographies; more efficient phasing of preclinical and clinical activities; global harmonization and streamlining of regulatory requirements including pre-established protocols; and societal preparedness including combating any pandemic of misinformation. Conclusions: "Outbreaks are unavoidable, pandemics are optional".

Soroprevalência de anticorpos contra vírus herpes simples 1-2 no Brasil / Seroprevalencia de anticuerpos contra virus herpes simples 1-2 en Brasil / Seroprevalence of herpes simplex 1-2 antibodies in Brazil

OBJETIVO: Estimar a soroprevalência de anticorpos por vírus herpes simples (HSV-1 e HSV-2) e analisar fatores associados no Brasil. MÉTODOS: Estudo transversal realizado entre 1996 e 1997 em 1.090 indivíduos com idade entre um e 40 anos da população geral, em quatro diferentes regiões geográficas no Brasil. Foram analisadas amostras sangüíneas para detecção de anticorpos para HSV-1 e HSV-2 com teste tipo-específico Elisa. Foram descritas freqüências e proporções, comparadas entre grupos utilizando o teste de Fisher bilateral exato. Foi realizada análise de regressão logística para avaliar influência das variáveis sociodemográficas e histórico de DST, sobre a soroprevalência de HSV-1 e/ou HSV-2. RESULTADOS: As soroprevalências de anticorpos para HSV-1 e HSV-2, ajustadas por idade, foram 67,2 por cento e 11,3 por cento respectivamente, sem diferença quanto ao sexo e maiores na Região Norte...

OBJECTIVE: To estimate the seroprevalence of HSV-1 and HSV-2 antibodies in Brazil and to analyze factors associated. METHODS: Cross-sectional study including subjects aged 1-40 years from the general population in four different geographical areas in Brazil between 1996 and 1997. All subjects were stratified by age and gender and 1,090 of them were included in the final analysis. Blood samples were tested for HSV-1 and HSV-2 antibodies by type-specific (gG1 and gG2) ELISA. Frequencies and proportions were described and compared among groups using two-sided Fisher's exact test. A logistic regression analysis was performed to assess the influence of the variables age, gender, geographical area, socioeconomic condition, past history of STD, seropositivity for anti-HSV-1 or anti-HSV-2 and interactions of any of these factors on the seroprevalence of HSV-1 and/or HSV-2. RESULTS: The age-adjusted seroprevalences of HSV-1 and HSV-2 antibodies were 67.2 percent and 11.3 percent, respectively, without sex differences and being higher in the North region...

OBJETIVO: Estimar la seroprevalencia de anticuerpos por virus herpes simples (HSV-1 y HSV-2) en diferentes áreas geográficas en Brasil y analizar factores asociados. MÉTODOS: Estudio transversal realizado entre 1996 y 1997 con individuos de la población en general en cuatro diferentes áreas geográficas en Brasil y estratificados por edad (de uno a 40 años) y sexo, de los cuales 1.090 fueron incluidos en el análisis final. Fueron analizadas muestras de sangre para detección de anticuerpos para HSV-1 y HSV-2 con prueba tipo-específica ELISA gG1-gG2. Fueron descritas frecuencias y proporciones y comparadas entre grupos utilizando la prueba de Fisher bilateral exacta. Fue realizado análisis de regresión logística para evaluar influencia de las variables edad, sexo, geografía, grupo económico, histórico de DST, seropositividad para anti-HSV-1 o anti-HSV-2 e interacciones de cualquiera de esos factores sobre la seroprevalencia de HSV-1 y/o HSV-2. RESULTADOS: La tasa de seroprevalencia de anticuerpos para HSV-1 ajustada por edad fue de 67,2 por ciento, sin diferencia con relación al sexo, siendo mayor en la Región Norte...

Estudo de soroprevalência de anticorpos contra os vírus herpes simples 1 e 2 no Brasil / Herpes simplex virus type 1 and type 2 seroprevalence study in Brazil

Objetivo: Determinar a soroprevalência de anticorpos para HSV-1 e HSV-2, por faixa etária e sexo, em indivíduos entre 1 e 40 anos no Brasil e analisar a influência de fatores socioeconômicos, doenças sexualmente transmissíveis e da infecção pregressa por herpes simples nas prevalências de anticorpos para HSV-1 e HSV-2. Métodos: Entre abril de 1996 e maio de 1997, recrutaram-se 1.320 indivíduos, de quatro regiões do Brasil, estratificando-os por idade e sexo. Amostras sanguíneas para detecção de anticorpos para HSV-1 e HSV-2 foram analisadas usando-se o teste tipo-específico ELlSA gG1-gG2. Resultados: Dos 1.320 indivíduos, 1.090 foram aceitos na análise. A taxa global da soroprevalência de anticorpos para HSV-1 foi de 70,8 por cento (95 por cento IC: 68,0 73,5), sem diferença quanto ao sexo; 25 por cento dos participantes tornaram-se soro positivos para HSV-1 aos 4 anos, 50 por cento aos 7 anos e 75 por cento aos 24 anos de idade. A soroprevalência de anticorpos para HSV-1 não está relacionada à condição socioeconômica, doença sexualmente transmissível ou infecção pregressa por HSV-2. I Tal soroprevalência, ajustada por idade, foi maior na região Sudeste. A prevalência global de anticorpos para HSV-2 foi de 12,5 por cento (95 por cento IC: 10,6-14,6), similar para ambos os sexos. Somente 2,2 por cento dos soropositivos para HSV-2 relataram ocorrência pregressa de herpes genital. A soroprevalência para HSV-2 foi influenciada principalmente pela idade, aumentando de 1 por cento, em adolescentes, para 25 por cento entre adultos jovens. A taxa de infecção para HSV-2, ajustada por faixa etária, foi maior na região Norte. Indivíduos soro positivos para HSV-1 denotavam maior possibilidade de também serem positivos para HSV-2 quando comparados com os negativos para HSV-1: 15,7 por cento contra 4,7 por cento. O histórico de doenças sexualmente transmissíveis aumentou a possibilidade de soropositividade para HSV-2, na análise multivariada, em 3,2 vezes, enquanto que a condição socioeconômica não influenciou a soroprevalência de anticorpos para HSV-2. Conclusões: O Brasil é considerado um país de elevada endemicidade para HSV-1, com taxas expressivas de infecção em idade muito jovem, sugerindo a via de transmissão oral. As infecções por HSV-2, por sua vez, são transmitidas predominantemente via sexual. A história médica mostrou-se inadequada com vistas a identificar pacientes positivos para HSV-2, subestimando-se, pois, a magnitude da epidemiologia da infecção por HSV-2 no Brasil.

Primary and booster vaccination with DTPw-HB/Hib pentavalent vaccine in Costa Rican children who had received a birth dose of hepatitis B vaccine

Objective. The DTPw-HB/Hib pentavalent combination vaccine has been developed following recommendations of the World Health Organization for the introduction of hepatitis B (HB) and Haemophilus influenzae type b (Hib) vaccines into routine childhood vaccination programs. The objectives of this study were to: 1) analyze the immunogenicity and the reactogenicity of the DTPw-HB/Hib pentavalent combination vaccine in comparison to separate injections of DTPw-HB and Hib vaccines as primary vaccination in a group of children who had received a dose of HB vaccine at birth and 2) in the second year of life to assess the antibody persistence as well as the response to a DTPw-HB/Hib or DTPw/Hib booster. Methods. In the first part of the study (primary-vaccination stage), conducted in 1998-1999, we analyzed the immunogenicity and reactogenicity of the DTPw-HB/Hib combination vaccine in comparison to separate injections of DTPw-HB and Hib vaccines as primary vaccination at 2, 4, and 6 months of age in 207 Costa Rican children who had received a dose of HB vaccine at birth. Later, in the booster-vaccination stage of the study, in 1999-2000, in a subset of the children (69 toddlers, now 15-18 months old), antibody persistence was measured, and response to a DTPw-HB/Hib or DTPw/Hib booster was also assessed. Results. In both primary-vaccination groups, at least 97.5 percent of the infants reached protective levels of antibodies (seropositivity) against the antigens employed in the vaccines. The DTPw-HB/Hib pentavalent combination vaccine did not result in more local reactions than did the DTPw-HB vaccine alone, and, in terms of general reactions, there was no clinically significant difference between the combination or separate injections, and with the pentavalent vaccine having the benefit of needing one less injection. Nine months after the third dose of the primary-vaccination course, antibody persistence was similar in both groups, with over 93 percent of children still having protective/seropositive titers for Hib, HB, and tetanus and about 50 percent for diphtheria and Bordetella pertussis. At 15 months of age, virtually all the toddlers responded with a strong boost response to all the vaccine antigens, whether they received the DTPw-HB/Hib pentavalent vaccine or the DTPw/Hib vaccine as a booster. Both booster regimens were equally well tolerated, indicating that up to five...