Resource utilization and costs related to the management of obstructive hypertrophic cardiomyopathy under the Brazilian supplementary healthcare system´s perspective: results from a modified Delphi panel / Utilização de recursos e custos relacionados ao manejo da cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva sob a perspectiva do sistema de saúde suplementar brasileiro: resultados de um painel Delphi modificado

Objective: To generate data on the costs associated with the diagnosis and treatment of obstructive ypertrophic cardiomyopathy (HCM) from the perspective of the private health system in Brazil. Methods: A modified Delphi panel including seven different specialists (three clinical cardiologists with experience in obstructive HCM, two hemodynamicists with experience in septal ablation and two cardiac surgeons with expertise in myectomy), from two Brazilian states (São Paulo and Pernambuco), was conducted between August and November 2022. Two rounds of questions about the use of healthcare resources according to the functional class (NYHA I-IV) and a panel in a virtual platform were conducted to obtain the final consensus. Micro-costing defined costs and unit values were determined based on official price lists. Results: The total diagnosis cost per patient was estimated at BRL 11,486.81. The obstructive HCM management costs analysis showed average annual costs per patient of BRL 17,026.74, BRL 19,401.46, BRL 73,310.07, and BRL 94,885.75 for the functional classes NYHA I, NYHA II, NYHA III, and NYHA IV, respectively. The average costs per patient related to procedures in a year were BRL 12,698.53, BRL 13,462.30, BRL 58,841.67, and BRL 75,595.90 for the functional classes NYHA I, II, III, and IV, respectively. Conclusions: The annual costs of HCM management increased according to the functional class, highlighting the need for safe and effective strategies to improve patient's NYHA functional class while promoting a decrease in the need for invasive therapies.

Objetivo: Gerar dados acerca dos custos associados ao diagnóstico e tratamento da cardiomiopatia hipertrófica (CMH) obstrutiva, sob a perspectiva do sistema de saúde privado no Brasil. Métodos: Um painel Delphi modificado incluindo sete especialistas (três cardiologistas clínicos com experiência em CMH obstrutiva, dois hemodinamicistas com experiência em ablação de septo e dois cirurgiões cardíacos com experiência em miectomia) de dois estados brasileiros (São Paulo e Pernambuco) foi conduzido entre agosto e novembro de 2022. Foram realizadas duas rodadas de perguntas acerca da utilização de recursos de acordo com a classe funcional (NYHA I-IV) e uma reunião virtual para obtenção do consenso final. Os custos foram definidos por meio de microcusteio, e os valores unitários foram definidos com base em listas de preço oficiais. Resultados: O custo total do diagnóstico por paciente foi estimado em R$ 11.486,81. A análise de custos de manejo da CMH obstrutiva mostrou custos médios anuais por paciente de R$ 17.026,74, R$ 19.401,46, R$ 73.310,07 e R$ 94.885,75 para as classes funcionais NYHA I, NYHA II, NYHA III e NYHA IV, respectivamente. Os custos médios por paciente relacionados a procedimentos em um ano foram de R$ 12.698,53, R$ 13.462,30, R$ 58.841,67 e R$ 75.595,90 para as classes NYHA I, II, III e IV, respectivamente. Conclusões: Os custos anuais com o manejo da CMH aumentam de acordo com a classe funcional, destacando a necessidade de estratégias seguras e eficazes capazes de melhorar a classe funcional NYHA do paciente, ao mesmo tempo que promove diminuição da necessidade de terapias invasivas.

Tratamento do HIV/AIDS no Brasil: impacto da adesão sobre a utilização de recursos e custos / HIV/AIDS treatment in Brazil: impact of adherence on resource utilization and costs

Objetivo: Determinar o impacto da adesão ao tratamento antirretroviral sobre a utilização de recursos e custos relacionados ao manejo do HIV/AIDS no Brasil. Métodos: Uma revisão sistemática da literatura foi conduzida em dezembro/2019. Foram incluídos estudos com pacientes adultos, brasileiros, com diagnóstico de HIV/AIDS, que apresentassem dados de adesão terapêutica, utilização de recursos e custos associados ao tratamento. Resultados: Foram localizadas 964 referências, três delas elegíveis para inclusão. O custo total foi estimado em 227.362,00 BRL em seis meses (N = 100 ­ custos diretos e indiretos) e em 579.264,80 BRL por ano (N = 157 ­ custos diretos) em indivíduos aderentes ao tratamento. Já em 40 pacientes não aderentes, o custo total estimado, considerando apenas os custos diretos, foi de 136.023,25 BRL por ano. Ao padronizar essas estimativas pelo período de análise e tamanho amostral, pacientes não aderentes demonstram um menor custo total quando comparados àqueles aderentes ao tratamento [170.029,06 BRL (custos diretos) versus 184.479,24 BRL (custos diretos) e 227.362,00 BRL (custos diretos e indiretos)]. No entanto, o grupo de pacientes não aderentes ao tratamento demonstrou maior custo, com diferença estatisticamente significativa para consultas e necessidade de internação hospitalar. A razão de custo-efetividade incremental para indivíduos aderentes à terapia antirretroviral (7.622 BRL por resposta clínica) foi menor quando comparada ao grupo de indivíduos não aderentes (9.716 BRL por resposta clínica). Conclusões: Apesar da escassez de estudos que avaliem a relação entre a adesão ao tratamento e os custos com o manejo do HIV/AIDS no Brasil, os achados corroboram a hipótese de que a não adesão ao tratamento pode gerar um maior custo.

Objective: To determine the impact of adherence to antiretroviral treatment on resource utilization and costs in the management of HIV/AIDS patients in Brazil. Methods: A systematic review was conducted in December 2019. Eligibility criteria considered Brazilian adults with HIV/AIDS, presenting data on treatment adherence, resource utilization, and treatment-associated costs. Results: The search retrieved 964 references and three were eligible for inclusion. Total cost was estimated at 227,362.00 BRL in six months (N = 100 ­ direct and indirect costs) and 579,264.80 BRL per year (N = 157 ­ direct costs) in individuals adhering to the treatment. In 40 non-adherent patients, estimated total cost, considering only direct costs, was 136,023.25 BRL per year. When estimates were standardized by the analysis period and sample size, non-adherent patients demonstrate a lower total cost when compared to those adhering to the treatment [170,029.06 BRL (direct costs) versus 184,479.24 BRL (direct costs) and 227,362.00 BRL (direct and indirect costs)]. However, the group of patients who did not adhere to the treatment showed a higher cost, with a statistically significant difference, for consultations and the need for hospitalization. Incremental cost-effectiveness ratio for adherent (7,622 BRL per clinical response) was smaller when compared to non-adherent group (9,716 BRL per clinical response). Conclusions: Despite the scarcity of studies evaluating the relationship between adherence to treatment and costs with the management of HIV/AIDS in Brazil, data found corroborates the hypothesis that non-adherence to treatment may be associated with higher costs.

Dados de mundo real no processo de tomada de decisão: uma análise sob a perspectiva do sistema brasileiro de saúde suplementar / Real-world evidence in decision-making process: analysis from the Brazilian private healthcare system perspective

O debate sobre a necessidade de melhoria da utilização de recursos em saúde fez aumentar o interesse em evidências do mundo real (EMR) nos últimos anos. No sétimo congresso Latino-Americano da Sociedade Internacional de Farmacoeconomia e Pesquisa de Desfechos, diferentes palestrantes exploraram como o manejo desses dados pode auxiliar no processo de tomada de decisão. Quatro membros representando diferentes segmentos do Sistema de Saúde Suplementar (SSS) brasileiro foram convidados a participar de um painel de especialistas, a fim de entender suas percepções sobre o assunto. O nível de confiança na informação atualmente disponível variou entre 70% e 90% e os dados são utilizados na rotina de tomada de decisão. Considerando a utilização de evidências para prever decisões, os especialistas relatam não existir uma matriz institucional, mas que as informações existentes são utilizadas na construção de modelos preditivos por meio da criação de pacotes de serviços. A priorização da tomada de decisão é hoje essencialmente baseada em estimativas de custos. Apesar disso, são observadas diferentes situações em que dados de mundo real podem balizar esse processo. Existiu consenso de que uma mudança de paradigmas está ocorrendo e que esses processos representam um futuro plausível. O uso de EMR é de grande importância no processo de tomada de decisão na perspectiva do SSS e, acima de tudo, no suporte de modelos de saúde baseados em valor, sendo recomendado pela Agência Nacional de Saúde Suplementar como um pilar estratégico para a sustentabilidade do sistema.

The debate about the needs for healthcare resource utilization improvement has been soaring during the last years. As a result, discussions on enhancements of the decision-making process through the leverage of real-world evidence (RWE) has also been fostered. In the 7th Latin American congress of the International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research, different speakers explored how the management of these data support real-life healthcare decisions. Four members representing different segments from the Brazilian Supplementary Healthcare System (SHS) were invited to participate on an expert panel in order to understand their perceptions on this subject. The confidence level on available data ranges from 70% to 90% and information is used on decision-making routine. When the use of real-world evidence to predict decision was considered, panelists reported the absence of an institutional decision matrix, but that existing information is used to build predictive models through the creation of service packages. The prioritization of decision-making today is essentially based on the estimation of costs. However, different situations in which real-world data can guide this process are observed. There was a consensus on a paradigm shift ongoing and that these processes represent a plausible future. The use of RWE is of great importance on decision-making process from the SHS perspective and, above all, in a support of value-based healthcare model which is recommended by Brazilian private agency (ANS) as the strategic pillar to system sustainability

Systematic Review of Health Economic Evaluations of Diagnostic Tests in Brazil: How accurate are the results?

The aim of this study is to identify and characterize the health economic evaluations (HEEs) of diagnostic tests conducted in Brazil, in terms of their adherence to international guidelines for reporting economic studies and specific questions in test accuracy reports. We systematically searched multiple databases, selecting partial and full HEEs of diagnostic tests, published between 1980 and 2013. Two independent reviewers screened articles for relevance and extracted the data. We performed a qualitative narrative synthesis. Forty-three articles were reviewed. The most frequently studied diagnostic tests were laboratory tests (37.2%) and imaging tests (32.6%). Most were non-invasive tests (51.2%) and were performed in the adult population (48.8%). The intended purposes of the technologies evaluated were mostly diagnostic (69.8%), but diagnosis and treatment and screening, diagnosis, and treatment accounted for 25.6% and 4.7%, respectively. Of the reviewed studies, 12.5% described the methods used to estimate the quantities of resources, 33.3% reported the discount rate applied, and 29.2% listed the type of sensitivity analysis performed. Among the 12 cost-effectiveness analyses, only two studies (17%) referred to the application of formal methods to check the quality of the accuracy studies that provided support for the economic model. The existing Brazilian literature on the HEEs of diagnostic tests exhibited reasonably good performance. However, the following points still require improvement: 1) the methods used to estimate resource quantities and unit costs, 2) the discount rate, 3) descriptions of sensitivity analysis methods, 4) reporting of conflicts of interest, 5) evaluations of the quality of the accuracy studies considered in the cost-effectiveness models, and 6) the incorporation of accuracy measures into sensitivity analyses.

Higher MELD score increases the overall cost on the waiting list for liver transplantation: a micro-costing analysis based study / Altos valores de MELD aumentam o custo total em lista de espera para o transplante hepático. Um estudo de microcusteio

ABSTRACT BACKGROUND: The pre-transplant period is complex and includes lots of procedures. The severity of liver disease predisposes to a high number of hospitalizations and high costs procedures. Economic evaluation studies are important tools to handle costs on the waiting list for liver transplantation. OBJECTIVE: The objective of the present study was to evaluate the total cost of the patient on the waiting list for liver transplantation and the main resources related to higher costs. METHODS: A cost study in a cohort of 482 patients registered on waiting list for liver transplantation was carried out. In 24 months follow-up, we evaluated all costs of materials, medicines, consultations, procedures, hospital admissions, laboratorial tests and image exams, hemocomponents replacements, and nutrition. The total amount of each resource or component used was aggregated and multiplied by the unitary cost, and thus individual cost for each patient was obtained. RESULTS: The total expenditure of the 482 patients was US$ 6,064,986.51. Outpatient and impatient costs correspond to 32.4% of total cost (US$ 1,965,045.52) and 67.6% (US$ 4,099,940.99) respectively. Main cost drivers in outpatient were: medicines (44.31%), laboratorial tests and image exams (31.68%). Main cost drivers regarding hospitalizations were: medicines (35.20%), bed use in ward and ICU (26.38%) and laboratorial tests (13.72%). Patients with MELD score between 25-30 were the most expensive on the waiting list (US$ 16,686.74 ± 16,105.02) and the less expensive were those with MELD below 17 (US$ 5,703.22 ± 9,318.68). CONCLUSION: Total costs on the waiting list for liver transplantation increased according to the patient's severity. Individually, hospitalizations, hemocomponents reposition and hepatocellular carcinoma treatment were the main cost drivers to the patient on the waiting list. The longer the waiting time, the higher the total cost on list, causing greater impact on health systems.

RESUMO CONTEXTO: O período pré-transplante é complexo e inclui grande quantidade de procedimentos. A gravidade da doença hepática predispõe a um alto número de internações e procedimentos de alto custo. Estudos em avaliação econômica são uma importante ferramenta para o manejo dos custos em lista de espera para o transplante hepático. OBJETIVO: O objetivo do presente estudo foi avaliar o custo total do paciente em lista de espera para o transplante hepático e os principais recursos relacionados ao alto custo. MÉTODOS: Foi realizado um estudo de coorte em 482 pacientes registrados em lista de espera para o transplante hepático. Os pacientes foram acompanhados por um período de 24 meses, no qual foram avaliados todos os custos de materiais, medicamentos, consultas, procedimentos internações, exames laboratoriais e de imagem, reposição de hemocomponentes e nutrição recebida. A quantidade total de cada recurso e componente utilizado foi obtida e multiplicada pelo seu valor unitário e, desta maneira, o custo individual de cada paciente foi obtido. RESULTADOS: O total gasto pelos 482 pacientes foi de US$ 6.064.986,51. Os custos ambulatoriais corresponderam a 32,4% do total (US$ 1.965.045,52) e os custos em internação corresponderam a 67,6% do total (US$ 4.099.940,99). Os principais determinantes do custo em ambulatório foram: medicamentos (44,31%) e exames laboratoriais e de imagem (31,68%). Os principais determinantes de custo em internações foram: medicamentos (35,20%), utilização do leito em enfermaria e em UTI (26,38%) e exames laboratoriais (13,72%) Pacientes com valores de MELD entre 25-30 foram os de maiores custos em lista de espera (US$ 16.686,74 ± 16,105.02) e os de menor custo foram os pacientes com MELD abaixo de 17 (US$ 5.703,22 ± 9.318,68). CONCLUSÃO: O custo total em lista de espera para o transplante hepático aumenta de acordo com a gravidade do paciente. Individualmente, internações, reposição de hemocomponentes e o tratamento do paciente com carcinoma hepatocelular são os principais determinantes de custo para os pacientes em lista de espera para o transplante hepático. Quanto maior o tempo de espera, maiores serão os custos em lista, causando maior impacto nos sistemas de saúde.

Evidências clínicas e econômicas do uso de TachoSil® para hemostasia em procedimentos cirúrgicos hepáticos, pulmonares e renais / Clinical and economic evidence of the use of Tachosil® for hemostasis in hepatic, pulmonary and renal surgical procedures

OBJETIVO: Avaliar o benefício clínico e econômico de TachoSil® comparado a técnicas convencionais para hemostasia em cirurgias hepáticas, pulmonares e renais. MÉTODOS: Realizou-se revisãoda literatura em busca de revisões sistemáticas e ensaios clínicos randomizados (ECRs) que comparassem TachoSil® a técnicas convencionais de hemostasia nas cirurgias hepáticas, pulmonares erenais. Foi realizada análise de custos, sob a perspectiva do Sistema Suplementar de Saúde, contemplando custos de materiais, tempo de internação e transfusão de hemoderivados. No cenário base o uso de recursos foi baseado em estudo econômico e no cenário alternativo, nos ECRs originais. RESULTADOS: Foram encontrados 142 estudos, sendo selecionados 6 ECRs avaliando TachoSil® em cirurgia pulmonar, 4 em cirurgia hepática e 2 em cirurgia renal, além de 4 revisões sistemáticas e 2estudos não randomizados considerados relevantes. Os resultados de todos estes estudos consideraram TachoSil® uma boa alternativa às técnicas convencionais. Com base nos ECRs, TachoSil® é capaz de reduzir o tempo de internação após cirurgia pulmonar em 1,49 dia (IC 95%: 0,52 - 2,45,p<0,003) e, após cirurgia hepática, em 3 dias. A análise de custos demonstrou que TachoSil® reduz o custo em R$10.349,77, R$10.686,11 e R$4.677,46, respectivamente, nas cirurgias pulmonar, hepática e renal, quando comparado às técnicas convencionais, no cenário base. No cenário alternativo as reduções foram de R$2.020,09, R$4.872,22 e R$3.997,17 nas indicações pulmonar, hepática e renal, respectivamente. CONCLUSÕES: O maior benefício clínico de TachoSil®, quando comparado a técnicas convencionais, foi demonstrado em diversos estudos clínicos. O uso de TachoSil® levou a reduções de custo, mostrando-se uma alternativa cost-saving em relação às técnicas de hemostasia convencionais, com maior eficácia e menores custos

OBJECTIVE: To evaluate the clinical and economic benefit of TachoSil® for hemostasis in liver, lung and kidney surgery compared to conventional techniques. METHODS: A literature review was conducted looking for systematic reviews and randomized controlled trials (RCTs) that compared TachoSil ® to conventional techniques for hemostasis in liver, lung and kidney surgeries. A cost analysis was performed under the perspective of the Brazilian Private Healthcare System, considering costs of materials, hospitalization and blood transfusions. At the base case scenario, the resources were based on an international economic evaluation and in the alternative scenario, on the original RCTs. RESULTS: The review shows up 142 studies. Six RCTs evaluating TachoSil® in pulmonary surgery, 4 inhepatic surgery and 2 in renal surgery were selected, besides 4 systematic reviews and 2 non-randomized studies that had been considered relevant. The results of all those studies confirmed TachoSil® as a good alternative to conventional techniques. Based on the RCTs, TachoSil® might reduce the period of hospitalization after pulmonary surgery in 1.49 day (95% CI: 0.52 - 2.45), p<0.003) and in 3.00 days after hepatic surgery. The cost analysis demonstrated that, when compared to conventional techniques in base case, TachoSil® reduces the costs of lung, liver and kidney surgeries in $10,349.77, $10,686.11 and $4,677.46. In the alternative scenario the reductions might be of $2,020.09 $4,872.22 and $3,997.17 in lung, liver and renal surgeries, respectively. CONCLUSIONS: The superior clinical benefit of TachoSil® when compared to conventional techniques was demonstrated in several clinical trials. The use of TachoSil® leads to cost reductions, being a cost-saving alternative (with superior efficacy and lower costs)