Estudio comparativo entre un test de antígeno y la prueba de la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (RT-PCR) para el diagnóstico de infección por COVID-19 en pediatría / Comparative study between an antigen test and the reverse transcription-polymerase chain reaction (RT-PCR) test for the diagnosis of COVID-19 in pediatrics

Introducción. La pandemia por COVID-19 ha puesto de manifiesto la necesidad de pruebas diagnósticas rápidas. La prueba de referencia es la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (RT-PCR). Requiere un equipo y personal capacitado, y su resultado puede llevar un tiempo de espera prolongado. El sistema BD Veritor® es el método rápido cromatográfico utilizado para la detección del antígeno del coronavirus de tipo 2 del síndrome respiratorio agudo grave, en individuos sintomáticos. El objetivo primario del siguiente trabajo es evaluar sensibilidad y especificidad del test de antígeno (TA) comparadas con la RT-PCR en población pediátrica. Población y métodos. Estudio prospectivo, de prueba diagnóstica. Se incluyó a todo menor de 17 años en los primeros 5 días de inicio de síntomas, que consultó desde julio de 2021 hasta febrero de 2022. Se calculó un mínimo de 300 muestras para lograr una precisión de ± 8,76 % y de ± 3,68 % para sensibilidad y especificidad respectivamente. Se analizaron en paralelo las muestras por ambas metodologías. Resultados. De 316 muestras pareadas, 33 fueron positivas por ambos métodos; 6 fueron positivas solo por RT-PCR. La especificidad del TA fue del 100 %; la sensibilidad, del 84,6 %, con un valor predictivo positivo y negativo del 100 % y del 98 % respectivamente. Conclusiones. El TA demostró ser útil en el diagnóstico de pacientes pediátricos con COVID-19 en los primeros 5 días de inicio de síntomas, aunque aquellos con TA negativo y alta sospecha clínica deberían confirmar su resultado con la RT-PCR.

Introduction. The COVID-19 pandemic has brought to light the need for rapid diagnostic tests. The gold standard test is reverse transcription-polymerase chain reaction (RT-PCR). RT-PCR requires equipment and trained personnel, and results may take a long waiting time. The BD Veritor® System is a rapid chromatographic method used for the detection of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 antigen in symptomatic individuals. The primary objective of this study is to assess the sensitivity and specificity of the antigen test (AT) compared to the RT-PCR in the pediatric population. Population and methods. Prospective study with a diagnostic test. All children younger than 17 years in the first 5 days of symptom onset, who consulted between July 2021 and February 2022, were included. A minimum of 300 specimens was estimated to achieve an accuracy of ±8.76% and ±3.68% for sensitivity and specificity, respectively. Specimens were analyzed in parallel using both methodologies. Results. Of 316 paired samples, 33 were positive by both methods; 6 were positive only by RT-PCR. The specificity of the AT was 100%; sensitivity was 84.6%, with a positive and negative predictive value of 100% and 98%, respectively. Conclusions. The AT proved to be useful in the diagnosis of pediatric patients with COVID-19 in the first 5 days of symptom onset, although those with a negative AT and high clinical suspicion should confirm their result with a RT-PCR.

Shedding of infectious SARS-COV-2 in two asymptomatic children / Excreción de SARS-CoV-2 infeccioso en dos niños asin tomáticos

Abstract Asymptomatic infections with SARS-CoV-2 are associ ated with viral transmission and have a key role in the propagation of the pandemic. Understanding viral shed ding during asymptomatic infections is critical. Unfor tunately, data on asymptomatic SARS-CoV-2 infection in children is extremely limited. To determine the presence of viral viable shedding, we prospectively followed two healthy children of a family where both parents devel oped mild COVID-19 (April 2021). SARS-CoV-2 detection was made by RT-PCR and virus isolation by cell culture from saliva samples. Positive samples were sequenced to identify variants of SARS-CoV-2. Serum samples were evaluated to determine the presence of antibodies using a single enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA, COVIDAR IgG). Both children were SARS-CoV-2 positive and asymptomatic. In addition, the virus grew in cell cul ture from saliva samples. Furthermore, one child showed viable SARS-CoV-2 for at least 17 days after the onset symptoms from his father. The recommended isolation period for asymptomatic contacts during the acquisition of data had been established for 10 days; however, this child remained with viable virus beyond that period. The positive samples from both children were consistent with B.1.1.28.1 lineage (Gamma). In both asymptomatic children, anti-Spike IgG was detected. Asymptomatic children may represent a source of infection that should not be underestimated during this pandemic.

Resumen Las infecciones asintomáticas por SARS-CoV-2 están asociadas a la transmisión viral y tienen un papel cla ve en la propagación de la pandemia. Comprender la excreción viral durante las infecciones asintomáticas es fundamental. Desafortunadamente, los datos sobre la infección asintomática por SARS-CoV-2 en niños son extremadamente limitados. Para determinar la presencia de excreción de virus viable, se siguió prospectivamente a dos niños sanos de una familia en la que ambos padres desarrollaron COVID-19 leve (abril 2021). La detección de SARS-CoV-2 se realizó por RT-PCR y el aislamiento del virus por cultivo celular a partir de muestras de saliva. Las muestras positivas se secuenciaron para identificar variantes de SARS-CoV-2. En las muestras de suero se determinó la presencia de anticuerpos utilizando un ensayo de ELISA (COVIDAR IgG). Ambos niños fueron positivos para SARS-CoV-2 y asintomáticos. Además, el virus creció en cultivos celulares a partir de muestras de saliva. Uno de los niños mantuvo SARS-CoV-2 via bles durante al menos 17 días después de la aparición de los síntomas de su padre. El período de aislamiento recomendado para contactos asintomáticos durante la adquisición de datos se había establecido en 10 días, sin embargo, este niño permaneció con virus viable más allá de ese período. Las muestras positivas de estos niños correspondieron al linaje B.1.1.28.1 (Gamma). En ambos niños asintomáticos se detectó anticuerpos IgG anti-Spike. Concluimos que los niños asintomáticos pueden representar una fuente de infección que no debe subestimarse durante esta pandemia.