Ensayo clínico de reto, para evaluar una cepa candidata a vacuna contra el cólera / Challenge clinical trial for evaluation of a vaccine candidate strain against cholera

INTRODUCCIÓN: la cepa atenuada 638 Vibrio cholerae O1 El Tor, Ogawa, ha demostrado ser bien tolerada e inmunogénica por vía oral en estudios realizados en voluntarios sanos. OBJETIVO: se evaluó la protección conferida contra el cólera, en un ensayo clínico de reto, para el escalado tecnológico y farmacéutico de este candidato vacunal como ingrediente activo a escala industrial. MÉTODOS: en el estudio participaron 21 voluntarios sanos, 12 de ellos recibieron el candidato vacunal, y 9 ingirieron un placebo; 28 d después, todos recibieron una dosis infectante de una cepa virulenta de V.cholerae. RESULTADOS: la diarrea se registró en 7 de los 9 placebos, mientras que ninguno de los voluntarios vacunados presentó diarrea. Los voluntarios placebos del grupo sanguíneo O, tuvieron diarreas con mayor frecuencia e intensidad. Todos los voluntarios en el grupo placebo excretaron V. cholerae mientras que solo 3 (25 por ciento) de los 12 vacunados la excretaron. CONCLUSIONES: en este modelo de ensayo de reto, la cepa 638 demostró proteger contra la diarrea producida por una cepa virulenta de V. cholerae.

INTRODUCTION: live attenuated oral Vibrio cholerae O1 El Tor, Ogawa strain 638 has demonstrated to be well tolerated and immunogenic when administrated orally in studies carried out in healthy volunteers. OBJECTIVE: to evaluate the protection against cholera infection in a challenge clinical trial, for the technological and pharmaceutical scale-up of this vaccinal candidate as active ingredient at industrial level. METHOD: a total of 21 healthy volunteers were involved in this trial; the vaccine candidate was administered to 12 of them and the remaining nine were given the placebo. Twenty eight days later, all of them received an infective dose of a V. cholerae virulent strain. RESULTS: diarrheas were observed in 7 out of 9 placebos whereas not a single vaccinated volunteer showed diarrheas. More frequent and intense loose stools were found in the placebo volunteers with O-blood group. All volunteers in he placebo group excreted V. cholerae, but only three (25 percent) out of the 12 vaccinated volunteers did so. CONCLUSION: in this challenge clinical trial model, the 638 strain proved to protect people against the diarrhea caused by a virulent V. cholerae strain.

Consideraciones para la implementación de un sistema nacional de toma y envío de muestras biológicas / Considerations for the implementation of a national system for taking and sending biological samples

Objetivo: valorar consideraciones para la implementación de un sistema nacional de toma y envío de muestras biológicas. Desarrollo: se hizo una valoración general sobre las condiciones existentes en el país relacionadas con la transportación de muestras biológicas, práctica común entre laboratorios con propósitos diversos, sobre los antecedentes relacionados con el tema en el mundo y en Cuba, así como sobre el estado actual del envío de muestras y sus características en el sistema nacional de salud. Conclusiones: se destaca la ventaja que representa contar con un sistema nacional de salud organizado y funcional dentro de la estructura del Estado socialista, para lograr en un futuro no muy lejano la implementación de un sistema nacional de toma y envío de muestras biológicas.

Aim: To assess the considerations for the implementation of a national system for taking and sending biological samples. Development: We made a general assessment on the conditions existing in the country in relation to the transportation of biological samples, common practice among laboratories with different purposes, on the antecedents connected with the topic in the world and in Cuba, as well as on the present state of the sending of samples, and its characteristics in the national health system. Conclusions: The authors highlight the advantage of having an organized and functional national health system within the structure of the socialist State to achieve in a near future the implementation of a national system for taking and sending biological samples.

Evaluación de un ELISA para la detección de antiecuerpos anti-Aspergillus fumigatus / Assessment of a ELISA system for the detection of anti-Aspergillus fumigatus antibodies

Se normalizó un sistema de microELISA indirecto para la detección de anticuerpos anti-Aspergillus fumigatus, empleando anti-IgG humana conjugada a la peroxidasa. Como controles positivos se emplearon sueros de 2 pacientes con diagnóstico de aspergiloma mediante criterios clínico, microbiológicoy serológico. Se estudiaron, además, 119 sueros de donantes de BAnco de Sangre y 216 sueros de pacientes con neumopatías crónicas. El sistema normalizado puede ser utilizado como complemento diagnóstico, ya que es capaz de discriminar entre los niveles de anticuerpos (IgG) en las distintas formas clínicas de aspergilosis y en aquellos individuos con enfermedades respiratorias que pudieran favorecer la colonización por este patógeno

Utilización de un método de inhibición de Elisa en el diagnóstico serológico del dengue: reporte preliminar / Use of an ELISA inhibition method in dengue serologic dignosis: preliminary report

Se presenta la normalización de un método de inhibición de ELISA (ensayo inmunoenzimático sobre fase sólida) para el diagnóstico serológico del dengue, con la utilización de antígeno no purificado. Se establecen las condiciones y criterios de la prueba en la detección de anticuerpos para un grupo de 82 sueros (12 monosueros y 35 pares de sueros). Se comparan los resultados con los obtenidos por inhibición de la hemaglutinación y se observa una buena correspondencia entre ambas pruebas, así como una mayor sensibilidad en el ELISA. Se señalan algunas ventajas de esta técnica en relación con la inhibición de hemaglutinación, como son: facilidad de ejecución, rapidez, no tratamiento de los sueros y el empleo de suspensiones virales sin realizar ningún método de extracción

Comparación de la técnica de fijación del complemento, la inhibición de la hemaglutinación y el inmunoensayo enzimático sobre fase sólida, para el diagnóstico serológico del dengue / Comparison of complement fixation technique, hemagglutination inhibition and enzyme-linked immunosorbent assay for serologic diagnosis of dengue

Se presentan los resultados de la comparación de la fijación del complemento (FC) con respecto a la inhibición de la hemaglutinación (IH) y el inmunoensayo enzimático sobre fase sólida (ELISA), para la detección de anticuerpos antidengue y para el diagnóstico serológico de muestras de sueros pareados. Se obtienen resultados sugerentes de una mayor sensibilidad del ELISA con respecto a la IH y la FC para el diagnóstico serológico del dengue en muestras pareadas, y de la no existencia de una estrecha correlación entre los títulos de FC y los valores de densidad óptica de ELISA cuando se analizan como monosueros los sueros que integran las muestras pareadas

Riesgo biológico ocupacional y medidas de seguridad en los laboratorios médicos / Occupational biologic risk and safety measures in medical laboratories

Se señalan los riesgos de peligrosidad variables a los que está sujeto el personal de los laboratorios médicos, algunos de los cuales son potencialmente letales; entre ellos se destaca el riesgo de contraer infecciones con los agentes patógenos objeto de trabajo o con otros no sospechado que se encuentran presentes en las muestras que se reciben en el laboratorio, estos agentes comportan riesgo primario para el operador y en ocasiones para la comunidad. Se discuten los riesgos más frecuentes en el laboratorio médico, se hace especial énfasis en el riesgo biológico y se plantean las medidas para prevenirlos o limitarlos, destacándose la función del hombre y sus organizaciones en esta tarea

Diagnóstico virológico: su utilidad y necesidad / Virologic diagnosis: its usefulness and need

Con el desarrollo de la ciencia, el diagnóstico virológico se ha convertido en una necesidad creciente para los servicios de salud, ya que permite, en general, intervenir en la atención de los pacientes individuales, ocasionalmente y de la comunidad en su conjunto, lo que significa un arma de gran utilidad para el médico de asistencia y en especial para el epidemiológico. Se informa que el presente trabajo constituye una revisión de los aspectos más relevantes del diagnóstico; en él se analiza el papel de la Clínica, la Epidemiología y el laboratorio en el diagnóstico de las enfermedades virales y sus requerimientos imprescindibles así como se esbozan las categorías de métodos que se emplean usualmente y se recomienda la introducción y desarrollo de los métodos para el diagnóstico virológico rápido por su mayor utilidad