ABSTRACT
Cecropia glaziovi Snethl., Urticaceae, is commonly used in South America and is one of the species included in the Brazilian Medicinal Plants Research Program. Pharmacological studies have led to reports of the potential of C. glaziovi as a hypotensive, antiasthmatic and anxiolytic agent. The strict requirements regarding the quality, safety and effectiveness of phytopharmaceutical products represent an enormous challenge in the search for products with a high level of uniformity, reproducibility and stability. The incorporation of dry extracts into multiparticulate dosage forms, such as pellets produced by extrusion/spheronization technology, is a suitable alternative to overcome the lack of technological properties of dry extracts, since they are associated with low flowability and high hygroscopicity. In this study, an optimized dry extract (ODE) of C. glaziovi was incorporated into pellets seeking to decrease the moisture sorption and increase the stability, safety and percentage of the extract in the final product. Pellets containing around 50% of ODE were considered the most technologically viable, offering a narrow particle size distribution, significant improvement in the flowability and compressibility properties, and decrease in the moisture compared with the ODE. In conclusion, pellets containing a high dose of the C. glaviovi extract were successfully prepared, achieving degrees of quality, physical stability and feasibility compatible with the desirable characteristics of a phytopharmaceutical.
ABSTRACT
Avaliou-se a dissolução de comprimidos de cloreto de potássio de dois fabricantes (A e B), comercializados no mercado farmacêutico brasileiro. Foi adotada metodologia descrita pela Farmacopéia Americana 23ª edição, 1995. Além do teste de dissolução, conforme preconizado por esta Farmacopéia, traçou-se, sob as mesmas condições, o perfil de dissolução dos produtos. Foram analisados, de cada fabricante, dois lotes distintos (A1, A2 e B1, B2). A determinação das concentrações de potássio dissolvido foram realizadas em fotômetro de chama. Os resultados indicaram discrepância entre os dois produtos: o laboratório A teve seus dois lotes rejeitados, de acordo com o teste de dissolução da USP23(1995), enquanto que o laboratório B não apresentou este tipo de problema...
Subject(s)
Potassium Chloride/pharmacokinetics , Hypertension/metabolism , Biopharmaceutics , Photometry , TabletsABSTRACT
No presente estudo, foram avaliadas quatro especialidades farmacêuticas (A, B, C e D) contendo ampicilina, na forma de comprimidos, sendo que, do fabricante A, foram tomados dois lotes (A1 e A2). O perfil de dissolução dos produtos foi traçado utilizando-se as condições descritas na Farmacopéia Americana (USP 23, 1995), retirando-se alíquotas nos intervalos de: 1, 5, 10, 20, 30 e 45 minutos. Após a determinação da ordem do processo de dissolução, foram calculados os parâmetros cinéticos: eficiência de dissolução (ED), constante de velocidade de dissolução (k) e meia-vida de dissolução (t ANTPOT. 50 por cento). Os resultados indicaram que os produtos apresentam acentuada discrepância, porém, A2 e B mostraram-se semelhantes quanto ao processo de dissolução, não sendo evidenciadas diferenças significativas quanto ao valor de ED
Subject(s)
Ampicillin/pharmacokinetics , Biological Availability , Biopharmaceutics , Drug Evaluation , Tablets , Specialty Uses of Chemicals/metabolismABSTRACT
Foram avaliadas duas especialidades farmaceuticas contendo cloridrato de diltiazem na dosagem de 120mg, sob a forma de capsulas e comprimidos de açäo prolongada, visando a comparacao do perfil de dissoluçäo do farmaco. Como meios de dissoluçäo, empregaram-se agua destilada e soluçäo aquosa com variaçäo gradual de pH. Os perfis obtidos indicaram diferença considerável entre os produtos pesquisados, o que pode decorrer das caracteristicas de formulaçäo dos mesmos. Tal fato poderia traduzir-se em comportamentos diferenciados em relaçäo a sua biodisponibilidade e bioequivalência.