ABSTRACT
Objetivos: Evaluar la sensibilidad, especificidad y valores predictivos de la prueba rápida basada en la detección de lapLDH (OptiMAL®) kit individual para el diagnóstico de malaria en áreas endémicas del Perú. Materiales y métodos:Estudio transversal realizado con pacientes febriles atendidos en centros de salud de la selva norte del Perú (San Martiny Loreto), de abril a diciembre de 2001. A cada paciente se le realizó la gota gruesa, la prueba OptiMAL® y densidadparasitaria en forma ciega, por personal local capacitado y luego en el Laboratorio Nacional de Referencia de Malaria.Se calculó la sensibilidad (S), especificidad (E), valor predictivo positivo (VPP) y valor predictivo negativo(VPN) de laprueba OptiMAL® en relación a la gota gruesa para el diagnóstico de malaria global y según especie (P.falciparumy P.vivax). Resultados: Se incluyeron 346 muestras, 170 positivas. La prueba OptiMAL® tuvo niveles de S=95,7 por ciento, E=97,1 por ciento, VPP=97,7 por ciento, VPN=95,3 por ciento independientemente de la especie. Para P.falciparum tuvo S=90,5 por ciento, E=97,3 por ciento,VPP=67,9 y VPN=99.4 por ciento; en tanto que para P.vivax S=92,0 por ciento, E=99,0 por ciento, VPP=98,7 por ciento y VPN=93,5 por ciento. Las sensibilidadesestratificadas por parasitemia fueron 97,0 por ciento (>5000 parásitos/μL), 99 por ciento (100-5000 p/μL) y 50 por ciento (<100p/μL). Conclusiones:La prueba rápida OptiMAL® es un método con buena sensibilidad y especificidad para el diagnóstico de malariay puede ser usado en lugares donde no se dispone de laboratorios o microscopistas.
Objectives: To assess sensitivity, specificity, and predictive values for a rapid test based on pLDH detection (OptiMALR individual kits) for diagnosing malaria in endemic areas in Peru. Materials and methods: A cross-sectional studied performed in febrile patients taken care of in health centers in Northern Peruvian Amazon Jungle (San Martin and Loreto Departments), from April to December 2001. Each patient had a thick blood smear, OptiMALR test and parasite density test performed in a blinded fashion. Tests were performed by trained personnel and later they were reassessed in the National Malaria Reference Laboratory. Sensitivity (S), specificity (E), positive predictive value (PPV), and negative predictive value (NPP) were calculated for OptiMALR test compared to thick blood smears for diagnosing malaria and identifying Plasmodium species (P. falciparum and P. vivax). Results: 346 samples were included, 170 of them were reported as positive. OptiMALR test had the following values: S= 95,7%; E= 97,1%; PPV= 97,7%; NPV= 95,3%, independently of identified species. For P. falciparum the values were: S= 90,5%, E= 97,3%, PPV= 67,9%, and NPV= 99,4%; while for P. vivax those values were S= 92,0%; E= 99,0%; PPV= 98,7%, and NPV= 93,5%. Sensitivity values stratified for parasitemia were 97,0% (>5000 parasites/¥ìL), 99% (100.5000 parasites/¥ìL, and 50% (<100 parasites/¥ìL). Conclusions: OptiMALR rapid test is a method with good sensitivity and specificity for diagnosing malaria, and it can be used in places where laboratory or microscope facilities are not available.