Inmunogenicidad, inocuidad y eficacia de una vacuna tetravalente obtenida por recombinación genética de rotavirus aislados de monos rhesus y seres humanos en Belém, Brasil / Immunogenicity, safety and efficacy of tetravalent rhesus-human, reassortant rotavirus vaccine in Belém, Brazil

Se evaluó la inocuidad, inmunogenicidad y eficacia de una vacuna tetravalente obtenida por recombinación genética de rotavirus aislados de monos rhesus y seres humanos (RRV-TV) (4 x 104 unidades formadoras de placas por dosis) en un ensayo prospectivo, aleatorio, a doble ciego y controlado con placebo que se efectuó con 540 lactantes brasileños. Se administraron dosis de vacuna o de placebo a la edad de 1, 3 y 5 meses. No se observaron diferencias significativas en la frecuencia de diarrea o vómito en los bebés de ninguno de los dos grupos después de administrar la dosis correspondiente. De 2 a 3% de los vacunados tuvieron fiebre baja los días tercero a quinto después de recibir la primera dosis, pero no después de las dosis segunda o tercera. Se observó una respuesta de anticuerpos del tipo IgA al rotavirus aislado de monos rhesus (RRV) en 58% de los vacunados y en 33% de quienes recibieron placebo. La respuesta de anticuerpos neutralizantes a cada serotipo no pasó de 20% cuando se determinó con la prueba de reducción de focos de fluorescencia, pero fue superior a 40% al medirse con la prueba de neutralización a base de reducción de placas. Se presentaron 91 casos de diarrea causada por rotavirus entre los niños que recibieron las tres dosis (de vacuna o de placebo) durante un seguimiento de 2 años, 36 de ellos en los niños vacunados. La eficacia general de la vacuna fue de 8% (P = 0,005) contra toda clase de diarrea y de 35% (P = 0,03) contra la diarrea causada por rotavirus. La protección durante el primer año de seguimiento, cuando predominó el rotavirus G del serotipo 1, fue de 57% (P = 0,008), pero se redujo a 12% en el segundo año. Se obtuvieron resultados similares al restringir el análisis a episodios en que el rotavirus fue el único agente patógeno identificado. Se observó en la vacuna una mayor tendencia a proteger contra casos de enfermedad con un promedio de seis o más deposiciones diarias. Estos resultados son lo suficientemente...

A tetravalent rhesus-human reassortant rotavirus (RRV-TV) vaccine (4 x 104 plaque-forming units/dose) was evaluated for safety, immunogenicity and efficacy in a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled trial involving 540 Brazilian infants. Doses of vaccine or placebo were given at ages, 1, 3 and 5 months. No significant differences were noted in the occurrence of diarrhoea or vomiting in vaccine and placebo recipients following each dose. Low-grade fever occurred on days 3­5 in 2­3% of vaccinees after the first dose, but not after the second or third doses of vaccine. An IgA antibody response to rhesus rotavirus (RRV) occurred in 58% of vaccinees and 33% of placebo recipients. Neutralizing antibody responses to individual serotypes did not exceed 20% when measured by fluorescent focus reduction, but exceeded 40% when assayed by plaque reduction neutralization. There were 91 cases of rotavirus diarrhoea among the 3-dose (vaccine or placebo) recipients during two years of follow-up, 36 of them among children given the vaccine. Overall vaccine efficacy was 8% (P = 0.005) against any diarrhoea and 35% (P = 0.03) against any rotavirus diarrhoea. Protection during the first year of follow-up, when G serotype 1 rotavirus predominated, was 57% (P = 0.008), but fell to 12% in the second year. Similar results were obtained when analysis was restricted to episodes in which rotavirus was the only identified pathogen. There was a tendency for enhanced protection by vaccine against illness associated with an average of 6 or more stools per day. These results are sufficiently encouraging to warrant further studies of this vaccine in developing countries using a higher dosage in an attempt to improve its immunogenicity and efficacy.

Association of human herpesvirus 6 infection with exanthem subitum in Belem, Brazil

Infeccao recente por hipervirus humano tipo 6 (HHV-6) foi detectada em casos de exantema subito envolvendo quatro criancas com idades de 10 a 24 meses, no periodo compreendido entre abril e agosto de 1994, em Belem, Brasil. Utilizando-se a tecnica da imunofluorecencia indireta, aumentos significativos (de pelo menos oito vezes) foram observadas nas concentracoes de anticorpos das amostras de soro, da fase aguda para as da convalescente, com oito titulos variando de <1:10 / 1:80 a < 1:10 / 1:640 (pacientes 3 e 2, respectivamente). Todas as criancas apresentaram febre alta (acima de 39ºC) por tres dias, seguida de exantema maculo-papular generalizado. O exame fisico realizado nas criancas revelou concomitancia de adenomegalia cervical e amigdalite em dois desses individuos.

Incidencia das diarreias infantis agudas em um bairro periferico de Belem, Para: fase preparatoria de um futuro estudo de campo com uma vacina contra rotavirus / Incidence of the diarrhea infantile acute in one perifheric district of Belem, Para: preparatory phase of one future study of field with one vaccine against rotaviruses

No periodo de fevereiro a setembro de 1988 foram recruta-das e submetidas a acompanhamento sistematico, 78 criancas habitantes de um bairro periferico de Belem, Brasil. Observou-se que cinco (6,4%) desses individuos foram excluidos no decurso do estudo, uma ves que passaram a morar em outra areada cidade. Visitas domiciliares, duas vezes por semana, foram empreendidas por agentes de campo, sendo os cuidados medicos proporcionados por dois profissionaisde nosso grupo. Foram registrados 67 episodios de diarreia, obtendo-se especimesfecais para exames em 62 (92.5%) deles. Rotavirus foram detectados em 4 (6.4%) dos episodios analisados laboratorialmente, todos classificados como subgrupo II(perfil eletroforetico de ARN longo). De 60 especies fecais processados quanto apresenca de enteropatogenos bacterianos, logrou-se obter 7(11,7%) isolamentos deEscherichia coli enteropatogenicas, 3 (5,0%) de Sjigella sonnei e 1 (1,7%) deSalmonella grupo C1. Detectou-se, ainda, Campilobacter sp em 2 (4,9%) dos 41 es-pecimes fecais cultivados com o proposito especifico de detectar-se esse agente Cryptosporidium sp. foi observado em apenas 1 (2.7%) dos 37 especimes fecais analisados. A maior incidencia de diarreia, 24,5%, ocorreu em abril, enquanto que amenor, 9,3%, em marco. Das 78 criancas recrutadas, 52 (66.7%) apresentaram diarreia. A taxa de ataque clinico especifica por idade nao exibiu diferencas niti-das nos intervalos de 0 a 3 e 5 a 8 meses, porem, configurou-se um pico aos 4. Ataxa de diarreia cumulativa atingiu a cifra de 1,4 episodio por crianca, aos oi-to meses. As frequencias de vomitod (75%), febre (50%) e desidartacao (50%) revelaram-se superiores aos mesmos parametros avaliados no grupo de diarreias relacionadas a outros agentes etiologicos.

Rotavirus em Belem do Para, Brasil(estudo piloto). / Rotavirus in Belem do Para, Brazil (pilot study)

Utilizando-se as tecnicas de microscopia eletronica e ELISA, rotavirus foram detectados em 4 (16%) de 25 especimes fecais de criancas portadoras de quadro diarreico agudo. Em 2 desses 4 materiais, apenas rotavirus foram detectados, sem quaisquer outros enteropatogenos contamitantes; nos outros dois foram observadas associacoes de rotavirus com Klebsiella sp em um caso e com cogumelos em brotamento em um outro