ABSTRACT
RESUMEN La ofidiotoxicosis o accidente ofídico es un evento frecuente en Colombia. En el país hay dos familias de serpientes de importancia clínica y epidemiológica, las víboras y las corales. Para el tratamiento de la ofidiotoxicosis es obligatoria la utilización de la terapia antivenenosa; los sueros son fabricados a partir de inmunoglobulinas de caballo, estos productos a pesar de que fueron descubiertos hace más de 100 años todavía hoy están en constante cambio. Hoy su industria requiere ser altamente tecnificada, con procesos de eficacia, seguridad y con altos estándares de calidad en Colombia. Los sueros antiofídicos no son productos químico-farmacéuticos, son biológicos, por lo tanto no se caracterizan por su composición química sino por sus propiedades terapéuticas, estos se clasifican en monovalentes y polivalentes, que según su composición física permite neutralizar diferentes tipos de venenos. En el país existen dos productores nacionales (Instituto Nacional de Salud y Laboratorios Probiol) y uno importado de México (Bioclon); la capacidad neutralizante y calidad varía según su composición y proceso de fabricación asociado a la cantidad de proteínas y agregados que influenciarán en el tipo y cantidad de reacciones adversas al medicamento. Se pretende contextualizar al lector en el proceso de fabricación, en la problemática de la escasez y calidad de los sueros antiofídicos en Colombia, dando valoración de conceptos y presentando fundamentos teóricos que aporten a esta temática, además de opinar sobre sobre la actual coyuntura por la escasez de este producto en Colombia.
ABSTRACT Ophidiotoxicosis or snake accident is a recurring event in Colombia. There are two snake families of epidemiological and clinical importance in the country, vipers and coral snakes. For the snake poisoning treatment, the use of anti-poisonous therapy is mandatory. The sera are manufactured with horse immunoglobulins. Even though these products were discovered more than 100 years ago, still today are constantly changing. Today its industry in Colombia requires a high technification, with processes of efficiency, safety, and high-quality standards. The anti snake sera are not chemical-pharmaceutical products; they are biological products. Therefore, they are not characterized by their chemical composition, but by their therapeutic properties. They are classified as monovalent and polyvalent that, depending on their physical composition, allow neutralizing different kinds of poisons. There are two domestic producers in Colombia (Instituto Nacional De Salud and Probiol Laboratories), and imports are done with a producer from Mexico (Bioclon). The neutralizing capacity and quality vary depending on their composition and manufacturing process associated with some proteins and aggregates, which will influence the type and number of adverse reactions to the medicine. This article intends to contextualize the reader in the manufacturing process, in the problem of scarcity and quality of anti-snake sera in Colombia, providing a valuation to concepts and presenting theoretical foundations that contribute to this issue, and besides, commenting on the current situation of the country because of the shortage of this product.