ABSTRACT
Este documento describe los resultados de un estudio en colaboración organizado por un grupo de trabajo conjunto de la IFCC y la OMS (WHO) y que comprende nueve fabricantes de equipos para ensayos inmunométricos de TSH.El estudio fue diseñado para determinar si un calibrador con una matriz común da mejor concordancia entre los laboratorios para la calibración de muestras de suero, que varios equipos calibradores y para evaluar varios materiales y determinar la posibilidad de ser usadosa como matrices comunes. Los equipos calibradores que constan de IRP para TSH realizados en dos matrices comunes, 1)suero de pacientes con tirotoxicosis no tratadas o 2) suero de personas tratadas con dosis supresoras de trydotironina, dieron resultado similares para la variación interlaboratorio de estimaciones de concentracin de TSH para un rango de muestras de suero. Las curvas dosis-respuesta para los dos calibrantesa en matrices "comunes" fueron similares entre sí y con las de equipos calibrantes. Sin embargo, la ocurrencia de efectos séricos no específicos se muestra en la comparación de estos calibrantes con los resultados para calibrantes hechos con una tercera matriz común, suero tratado con lecitina de germen de trigo. Las curvas dosis respuesta para ese calibrante fueron distintas de las de los otros y la variación entre laboratorios para las estimaciones en términos de este último calibrante mostró un aumento sustancial. Además, aunque las variaciones entre laboratorios para las estimaciones de la concentración de TSH, en términos de cada uno de estos calibrantes (excepto aquellos hechos en suero tratado con lecitina de germen de trigo), fueron similares para cualquier muestra de cinco pacientes hipertiroideos, las variaciones no fueron uniformes entre muestras,aun para muestras con concentraciones medias de TSH similares. Estos resultadosa sugieren que un factor importante en la variación entre laboratorios, especialmente en la región cercana a la "dosis cero", está relacionado con la muestra, y es causado por muestras particulares que interactúan en distinta forma con diferentes sistemas de ensayo. En general,parece que para los bien controlados equipos de ensayos inmunométricos "ultra sensibles" de TSH, incluídos en este estudio, la concordancia entre laboratorios de las estimaciones de la concentración de TYSH en muestras de suero,no es probable que sea mejorada por el uso de una matriz común para estos estándares