ABSTRACT
With the objective of evaluating the use of Borago officinalis oil in the treatment of premenstrual syndrome (PMS) symptoms, we assessed 180 patients who presented a clinical diagnosis of PMS and who were treated with one daily 900mg borage oil capsule. Efficacy and safety assessments were performed based on data obtained prior to the start of treatment (Pretreatment), and after each menstrual cycle (Assessment 2 - first menstrual cycle after the start of treatment; Assessment 3 - second menstrual cycle; Assessment 4/Final Assessment - third menstrual cycle). Efficacy assessments included a PMS questionnaire evaluating emotional and physical PMS symptoms and the Patient and Physician Assessments, in which both the subject and the physician rated the patient's overall condition on a scale of 1-10 points. The primary safety and tolerability measures included any changes in vital signs and physical exam in relation to pretreatment, changes in laboratory exams, and the occurrence of adverse events after the first dose of study medication. We observed a statistically significant reduction in the total scores of the PMS assessment (p<0.0001), with 95.4% of all patients displaying some reduction in scores at Assessment 4 in relation to Pretreatment values. The emotional symptoms and physical symptoms scores also decreased significantly from Pretreatment to Assessment 4 (p<0.0001 for both)...
Subject(s)
Humans , Male , Female , Borago , Premenstrual Syndrome , alpha-Linolenic AcidABSTRACT
As infecções causadas pelos vírus herpes simplex 1 e 2 representam uma das doenças sexualmente transmissíveis mais comuns em nível global e apresentam um amplo espectro de acometimento clínico. A Uncaria tomentosa é uma planta popularmente conhecida como unha-de-gato, cujo sextratos são amplamente utilizados por suas propriedades farmacológicas, que influenciam com ações benéficas nas alergias, bem como possuem ação antiinflamatória,antimicrobiana e antioxidante. Objetivo: o objetivo geral foi avaliar o uso tópico do extrato de Uncaria tomentosa na forma de gel 50 mg/gcomo adjuvante no tratamento e controle das lesões orais e genitais decorrentes da infecção com herpes simplex. Os objetivos específicos foram avaliara eficácia e segurança do uso tópico do extrato como adjuvante no tratamento e controle das lesões orais e genitais decorrentes da infecção com herpessimplex, através de avaliações clínicas das lesões herpéticas e questionários realizados pelo paciente e pelo médico investigador; exame físico; incidênciade eventos adversos; incidência de alteração de parâmetros laboratoriais. Métodos: estudo clínico em pacientes apresentando lesões decorrentes de infecção por HSV-1 ou HSV-2, tratados com o extrato de Uncaria tomentosa 50 mg/g na forma de gel tópico, durante um mínimo de 5 dias e um máximo de 10dias. As avaliações de eficácia foram realizadas a partir de dados coletados antes do tratamento (pré-tratamento), após 5 dias de tratamento (visita 2), e após 10 dias de tratamento (visita final). As medidas primárias de eficácia incluíram a cura (definida como a perda da crosta dura) das lesões e a presençade dor e prurido nas lesões. As medidas secundárias de eficácia incluíram a presença de edema e/ou rubor nas lesões, e a incidência de desenvolvimento denovas lesões durante o período de tratamento, bem como a Avaliação do Médico, a Avaliação do Paciente e a Avaliação Global de Eficácia. A tolerabilidade clínica geral e a segurança foram analisadas pela incidência de todos os eventos adversos; pelos eventos adversos sérios e/ou hospitalizações; e síndromesde abstinência devidas a qualquer evento adverso; pela incidência de alteração clinicamente significativa nos exames laboratoriais realizados, bem como pela Avaliação Global de Segurança. Os resultados foram comparados para cada avaliação (pré-tratamento, avaliação 2, avaliação 3). Resultados: umtotal de 150 pacientes foi incluído na análise. Após 5 dias de tratamento (visita 2), 45 (30%) pacientes apresentavam cura total de todas as lesões, sendo considerados como sucesso terapêutico. Ao final de 10 dias e tratamento, 69 (68,3%) dos 101 pacientes que permaneceram no tratamento apresentavam cura total de todas as lesões. Foi observada uma redução estatisticamente significativa na porcentagem de pacientes apresentando dor quanto na visita 2(p < 0,0001) tanto na visita 3 (p < 0,0001). Também foram observadas reduções estatisticamente significativas (p < 0,0001 para todos) na porcentagem de pacientes apresentando prurido, eritema e ardência na visita 2 e na visita 3. Na visita 3 foi observada uma redução estatisticamente significativa (p =0,0032) na porcentagem de pacientes apresentando rubor. Não houve alteração nos sinais vitais registrados na visita 2 e visita 3 em relação aos valores prétratamento.Eventos adversos (EAs) foram registrados entre dez pacientes, sendo estes de intensidade branda ou moderada e transitórios. Na Avaliação do Paciente realizada durante a visita final, 70 pacientes (69,3%) responderam à avaliação com pontuação de 8-10. Na Avaliação do Médico realizada durantea visita final, 66 pacientes (65,3%) foram avaliados com 8-10 pontos. Na Avaliação Global de Eficácia realizada pelo médico investigador, a eficácia do medicamento foi avaliada como Muito Bom em 57 pacientes (38,3%). Na Avaliação Global de Segurança realizada pelo médico investigador ao final do período de tratamento, a tolerabilidade do medicamento foi considerada Muito Boa em 81 (54,4%) dos pacientes. Conclusão: com base nos resultados obtidos nesta avaliação, concluímos que o extrato de Uncaria tomentosa na forma de gel 50 mg/g foi eficaz e seguro no tratamento e controle das lesões orais e genitais decorrentes da infecção com HSV-1 e HSV-2, na população de pacientes avaliada.
Subject(s)
Humans , Female , Adolescent , Adult , Middle Aged , Sexually Transmitted Diseases/therapy , Herpesvirus 2, Human , Herpesvirus 1, Human , Cat's Claw , Drug Evaluation , Genitalia, Female/injuries , Genitalia, Male/injuries , Mouth/injuriesABSTRACT
We report on the results of a double-blind, randomized, controlled clinical trial comparing two preparations of ethinylestradiol and cyproterone acetate in the treatment of women of reproductive age presenting menstrual irregularities of hyper-androgenic origin. After obtaining informed consent, subjects were randomized to a 4-month treatment period consisting of one daily dose of 0.035mg ethinylestradiol + 2mg cyproterone acetate. The treatment regimen cycle consisted of one pill, once daily for 21 days, followed by a 7-day pill-free period. We compared the efficacy of two presentations of the drug combination after each treatment cycle (Visits 2, 3, 4, and 5) in establishment and maintenance of menstrual regulation, intensity of menstrual flow, and dysmenorrhea, as well as a comparison of the two presentations in terms of Global Satisfaction and Drug Satisfaction assessments performed by the patients and the investigating physician. At each study visit, drug compliance and use of concomitant medications, as well as incidence, severity and duration of adverse events were recorded. A total of 86 subjects were randomized to treatment, with 43 subjects in each treatment group. At Visit 2 and each subsequent visit, all patients in both treatment groups reported an episode of withdrawal bleeding during the 7-day hormone-free period. We observed a statistically significant (p<0.0001) decrease in the incidence of dysmenorrhea at each study visit in relation to the pretreatment assessment. There was a significant reduction (p<0.0001) in the number of subjects reporting intermenstrual bleeding at each study visit in both treatment groups. Global Satisfaction scores by the patient and physician increased significantly at each successive study visit in both treatment groups. There were no clinically significant changes in vital signs, weight, and body mass index throughout the study period in either group. The number of subjects reporting adverse events at each visit did not vary between treatment groups. The combined oral contraceptive pill containing ethinylestradiol and cyproterone acetate was found to be both effective and safe in the menstrual irregularities of hyper-androgenic origin (amenorrhea, dysmenorrhea, and intermenstrual bleeding) assessed in this study.
ABSTRACT
Introduction: Urinary tract infection (UTI) is a very common condition in clinical practice, affecting an estimated 50% of all adult women during a lifetime. The most common causative agent is E. coli UTI may also be caused by S. saprophyticus, Enterobacteria (Klebsiella sp and Serratia sp.), Enterococcus sp., and P. aeruginosa. Recurrent UTIs occur at least twice per semester or three times a year. Prophylactic measures to prevent recurrent UTIs include changes in contraception methods, cranberry products, increased fluid intake, urination after intercourse, vaginal estrogen therapy for post-menopausal women, antibiotics, and urinary tract antiseptic agents. Objectives: To evaluate the use of a combination of methenamine and methylthioninium chloride in the prophylaxis of recurrent uncomplicated lower UTIs, with respect to: · Signs and symptoms of UTI· Etiologic agent(s)· Recurrence rates· Need for antibiotic therapy in case of recurrence · Incidence of adverse events associated with the treatment, including any reported alterations of laboratory testsMaterials & methods: A descriptive, analytic, restrospective study was performed at Hospital Universitário Constantino Otaviano - UNIFESO. Medical charts from patients presenting recurrent uncomplicated lower UTI attended from 2001-present were analyzed, including the following information: Demographic data (age, gender, weight, ethnicity, living conditions) medical history/ signs and symptoms of UTI identification of treatment and dosing regimens treatment duration recurrence rates and need for antibiotic therapy in case of recurrence other medications prescribed and records of adverse events. Results: E. coli was identified as etiologic agent in 80% of the patients. Following antibiotic therapy, all patients received prophylactic treatment with the combination of methenamine and methylthioninium chloride. Treatment duration ranged from three to six months. Adverse events were observed in 13/60 patients...
Introdução: A infecção do trato urinário é bastante comum na prática clínica, afetando aproximadamente 50% de todas as mulheres adultas em algum momento da vida. O agente etiológico mais comum é a E. coli. A ITU pode também ser causada por S. saprophyticus, Enterobactérias (Klebsiella sp. e Serratia sp.), Enterococcus sp. e P. aeruginosa. ITUs recorrentes ocorrem ao menos duas vezes por semestre ou três vezes ao ano. Medidas profiláticas para prevenir a recorrência incluem alterações nos métodos contraceptivos, produtos de oxicoco, aumento da ingestão de fluidos, micção após a relação sexual, e terapia vaginal de estrogênio para mulheres em pós-menopausa, bem como antibióticos e anti-sépticos urinários. Objetivos: Avaliar o uso da combinação de de metentamina e cloreto de metiltionínio na profilaxia de ITUs recorrentes não-complicados, com respeito à: · Sinais e sintomas de ITU · Agente etiológico · Número de recorrências · Necessidade de terapia antibiótica em caso de recorrência · Incidência de efeitos adversos do tratamento, inclusive quaisquer alterações de exames laboratoriais. Materiais e métodos: Foi realizado um estudo descritivo, analítico, retrospectivo no Hospital Universitário Constantino Otaviano UNIFESO. Prontuários médicos disponíveis de pacientes apresentando ITU recorrente não complicada, atendidos de 2001-presente foram analisados, incluindo-se as seguintes informações: dados demográficos (idade, sexo, peso, etnia, condições habitacionais) histórico médico/ sinais e sintomas de ITU identificação do tratamento e regime de tratamento recorrência necessidade de tratamento antibiótico no caso de recorrência outros medicamentos prescritos e registro de efeitos adversos. Resultados: E. coli foi identificado como agente etiológico em 80% dos pacientes. Após terapia antibiótica, todos os pacientes receberam tratamento profilático com a combinação de metenamina e cloreto de metiltionínio. A duração do tratamento variou entre três a seis meses...
ABSTRACT
É apresentada uma revisäo das publicaçöes mais recentes sobre o herpes simplex vírus, com ênfase às relaçöes com transmissäo, tratamento e controle