Custos do tratamento do hiperparatireoidismo secundário à doença renal crônica, com cinacalcete ou paratireoidectomia, para pacientes não controlados com a terapia clínica convencional sob a perspectiva do Sistema Único de Saúde / Secondary hyperparathyroidism treatment costs with cinacalcet or PTX, for uncontrolled patients with conventional clinical therapy under Brazilian Public Health System perspective

Objetivos: Estimar a população elegível para o tratamento de pacientes com hiperparatireoidismo secundário (HPTS), não controlados com terapia convencional, bem como avaliar a utilização de recursos para o tratamento dessa população com cinacalcete ou paratireoidectomia (PTX). Métodos: Utilização da técnica Delphi por painel de especialistas. A pesquisa foi realizada utilizando questionário estruturado, enviado por meio eletrônico aos especialistas, e seguida de encontro presencial. Os custos foram obtidos de bases de dados governamentais. Apenas custos médicos diretos foram incluídos, sob a perspectiva do Sistema Único de Saúde (SUS) (em reais no ano de 2014). Os dados foram avaliados pelo Microsoft Excel versão 2013. Resultados: A população no cenário de mundo real indicada para o tratamento com cinacalcete foi de 7.705 pacientes. Já a população real encaminhada para a PTX foi de 7.691 pacientes, sendo esse número 76,3% maior que a população ideal com indicação de PTX, que foi de 1.822 pacientes. O custo estimado do tratamento com cinacalcete foi de R$ 27.712,95 (considerando a dose recomendada em bula para cinacalcete, de 30 a 180 mg/ dia) e de R$ 16.841,85 para PTX (incluindo os períodos pré e pós-cirúrgico). A análise de sensibilidade foi baseada na dose média de cinacalcete, conforme o estudo EVOLVE (66,8 mg/dia). Nesse cenário, o custo do tratamento com cinacalcete foi de R$ 11.924,13 (57% menor que o cenário com a dose de bula). Conclusão: No cenário SUS, o número de pacientes encaminhados para PTX foi 76,3% maior que os idealmente indicados à cirurgia, o que ocorre devido à falta de opções terapêuticas.

Objectives: To estimate patient management patterns, associated medical resource utilization and use of cinacalcet for secondary hyperparathyroidism in chronic hemodialysis patients and much uncontrolled with conventional treatment, in the Unified Healthcare System (SUS) setting, in 2014. Methods: An expert panel was carried using the Delphi technique. The research was done by structured and unambiguous questionnaires that were sent by email to the entire Delphi panel, followed by a face meeting. Expense inputs were mainly obtained from government fee schedules and pharmaceutical price tables. Only medical direct costs were included under the perspective of SUS [in 2014 Brazilian Real (BRL)]. Data were analyzed using Microsoft Excel Worksheet version 2013. Results: The eligible population to cinacalcet treatment was 9,513 patients. Considering an ideal scenario, this number goes to 7,705 patients. The estimated population for parathyroidectomy was 7,691 patients in a real scenario and 1,822 in an ideal scenario (76.3% more patients than the ideally suited to the procedure). The estimated annual cost with cinacalcet treatment is 27,712.95 BRL (considering the label dose for cinacalcet) and 16,841.85 BRL for parathyroidectomy (including pre and post-operative period), respectively. A sensitivity analysis was performed considering the cost of cinacalcet treatment using the drug's dose of EVOLVE study (66.8 mg). This scenario showed a total cost of 11,924.13 BRL (57% less than label dose scenario). Conclusion: 76.3% more patients are indicated to the surgery due the absence of other therapeutic options for management of secondary hyperparathyroidism in chronic hemodialysis patients and much uncontrolled with conventional treatment, in the SUS setting.

Cicliosporina no tratamento da síndrome nefrótica idiopática córtico-resistente e córtico-dependente / Cyclosporine as a treatment of steroid-resistant and steroid-dependent idiopathic nephrotic syndrome

A ciclosporina A (CsA) é a droga efetiva no tratamento das síndromes nefróticas córtico-dependente (CD) e córtico-resistente (CR) da criança, apesar de sua potencial nefrotoxicidade crônica. Esse estudo relata os resultados de seu emprego em 33 crianças, 17 CR e 16 CD, estes com sinais de intoxicaçäo pelo corticóide. Os exames histológicos mostrraram 21 pacientes com lesöes histológicas mínimas (LHM), 11 com glomerulosclerose segmentar e focal (Gesf) e um com glomerulonefrite membranosa (GNM). Foram incluídos neste trabalho apenas os casos que se apresentassem, no máximo, 30 porcento de fibrose intersticial, com funçöes hepática e renal normais. A CsA foi utilizada na dose de 5 mg/kg/dia em duas tomadas associadas à prednisona em dias alternados, sendo realizados controles séricos por radioimune ensaio (RIE) monoclonal, procurando manter níveis moderados da droga entrre 50 ng/ml e 150 ng/ml por um período de 3 a 12 meses. Dos pacientes córtico-resistentes, 53 porcento (nove crianças) entraram em remissäo completa, e 30 porcento (cinco crianças) evoluíram com remissäo parcial. Em 29,4 porcento (cinco crianças) pôde ser retirado o corticóide. No grupo córtico-dependente, a remissäo ocorreu em 100 porcento (16 crianças) dos casos, e em 81,2 porcento (13 crianças) pôde-se suspender a corticoterapia. Durante o tratamento, ocorreram recidivas desencandeadas por processos infecciosos em dez pacientes. Houve evidência da nefrotoxicidade em apenas um caso. A associaçäo de CsA e prednisona em dias alternados foi altamente efetiva em induzir remissäo completa em pacientes CR e foi possível a retirada do corticóide naqueles com sinais de intoxicaçäo pelos esteróides.(au)