Development and implementation of a COVID-19 convalescent plasma program in a middle-income economy

Abstract Introduction Convalescent Plasma therapy is one of the therapeutic strategies that has been used for patients with the Covid-19 disease. Implementing a program with national extension to supply hospitals with this blood component is a great challenge mainly in a middle-income economy. Objectives Our objective was to develop and implement a Covid-19 Convalescent Plasma Program which met established quality standards and was adapted to a reality of limited resources. Methods A multicentric convalescent plasma collection program was developed and implemented, based on four main sequential procedures: selective donor recruitment, pre-donation antibody screening (Anti-SARS-CoV-2- Chemiluminescence IgG Abbott), convalescent plasma collection by apheresis or whole-blood processing and distribution to the hospitals according to local demand. Results From the 572 candidates submitted to the pre-donation antibody screening, only 270 (47%) were considered eligible for plasma donation according to the established criteria. Higher levels of total antibody were associated with the donor age being above 45 years old (p= 0.002), hospital admission (p= 0.018), and a shorter interval between the diagnosis of the SARS-CoV-2 infection and plasma donation (p < 0.001). There was no association between the ABO and Rh blood groups and their antibody levels. Of the 468 donations made, 61% were from the collection of whole-blood and 39%, from apheresis. The Covid-19 Convalescent Plasma units obtained were distributed to 21 different cities throughout the country by air or ground transportation. Conclusion The implementation of a Covid-19 Convalescent Plasma program in a continental country with relatively scarce resources is feasible with alternative strategies to promote lower cost procedures, while complying with local regulations and meeting quality standards.

A gestão por processos na indústria farmacêutica / Management through processes in the pharmaceutical industry

As organizações estão cada vez mais competitivas na busca de ferramentas degestão para qualificar seus produtos e serviços. A maioria das indústrias busca a implementação da gestão da qualidade. A partir do século XX, a qualidade sempre esteve no diaa dia dos processos. A gestão por processos, utilizada para a implementação da gestão daqualidade, é difundida nas indústrias farmacêuticas que buscam controlar seus processos. Há diversas ferramentas que podem ser aplicadas. Uma delas é o diagrama de SIPOC, quemelhora os processos e o desempenho da organização. A utilização permite uma visão holística e sistêmica da organização, possibilitando uma melhoria constante nos processos.

Organizations are increasingly competitive in the pursuit of management tools to qualify products and services. Most industries seek the implementation of quality management.Quality has been present in the processes day–by–day since the 20th Century. The process management used for the implementation of quality management is widespread in pharmaceutical industries that aim to control their processes. There are several tools which can be applied forthis purpose. One of them is the SIPOC diagram that improves both the organization’s processes and performance. The use of SIPOC provides a holistic and systemic view of the organization, allowing a constant improvement in the processes.

Normas Técnicas CADI: projeto favela / CADI Technical norms: poverty areas project

Nas últimas décadas o Brasil vem sofrendo empobrecimento em todos os sentidos, principalmente nos aspectos sócio econômicos, acarretando grande inversão desordenada, principalmente nas regiões periféricas das grandes metrópoles. O estado de São Paulo têm sofrido movimento migratório desenfreado, ficando à frente de todos os outros estados do País, aumentando, consequentemente, a população carente e o número de favelas, principalmente na Grande São Paulo. Segundo a Secretaria de Habitação do Estado de São Paulo, conceitua-se como favela aquele Conjunto de Unidades domiciliares contituídas de madeira, zinco, lata, papelão ou mesmo alvenaria (tijolos) em geral, distribuídas desorganizadamente em terrenos cuja propriedade geralmente não é legalizada . A população moradora das favelas na região é precária, não dispondo de infra-estrutura mínina de Saneamento Básico, Educação, Assistência à Saúde, e Habitação. A partir de novembro de 1988, a Secretaria de Estado da Saúde iniciou o PROJETO FAVELA, com o intuito de minimizar os problemas básicos vitais da população desprivilegiada, moradora de favelas ou similares. Consciente das dificuldades enfrentadas pela população carente, o Governo do Estado, por intermédio da Secretaria de Estado da Saúde, priorizou o PROJETO FAVELA, cujo conteúdo técnico básico é apresentado neste documento.

Projeto Favela: fase II: conjuntos sanitários / Slum project: phase II: surveillance groupes

Dando continuidade ao Projeto Favela (plano de melhoria das condições de vida nas favelas), onde já foram implantados os CADIs - Centro de Acompanhamento e Desenvolvimento Infantil - daremos início à segunda fase: a implantação dos Conjuntos Sanitários. As áreas faveladas se concentram na maioria das vezes em locais de topografia acidentada, onde ocorre o acúmulo de grandes quantidades de matéria orgânica devido ao lixo ali depositado ao longo dos anos. Esses fatores, aliados à ocupação desordenada e espontânea do solo, dificultam o acesso de veículos e máquinas, impedindo a implantação dos serviços de saneamento básico. A insalubridade consequente dos esgotos lançados a céu aberto, correndo lado a lado com a água utilizada para consumo e higiene, deixa um grande saldo de contaminações e doenças. Nossa proposta é a implantação de Conjuntos Sanitários em pontos estratégicos em que haverá um trabalho conjunto com as companhias concessionárias de saneamento (SABESP, etc), a fim de eliminar os fatos acima descritos. Paulatinamente serão desativados os coletores de esgotos a céu aberto, substituindo-os pelos coletores sanitários públicos, concomitante à substituição dos poços.