ABSTRACT
En un estudio abierto y no comparativo de 14 semanas de duración, se evalúa la eficacia y seguridad de un fármaco calcioantagonista, la amlodipina, en el control de los síntomas y mejoría de la calidad de vida en un grupo de pacientes con angina de esfuerzo. A 17 pacientes con criterios clínicos de angina de pecho, donde se documentó enfermedad arterial coronaria por cambios en el ECG y/O la coronariografía, se le administró amlodipina vía oral. En una primera fase (I) de 1 a 2 semanas se indica placebo y a partir de la 3a. semana (fase II) se comienza el uso del medicamento a 5mg/día. Sólo 12 pacientes completaron el seguimiento, a todos se les realizó una prueba de esfuerzo en la fase I y al final del estudio sólo a 9 pacientes. La calidad de vida se evaluó de acuerdo a una escala del 1 (limitado) al 10 (asintomático) y esta mejoró significativamente de 4,47 (I) a 7,9(II) (p>0,01); los episodios de angina promedio semanales disminuyeron de 5,5 (1) a 0,89(II) (P<0,01). El inicio promedio de la angina durante la prueba de esfuerzo en el I fue a los 189 seg. (ñ110) con una duración de 371 seg. (ñ132) y estos se modificaron en II a 346 seg. (ñ163) para el inicio y 172 segundos (ñ137) en la duración, ambos cambios significativos (p<0,05 y 0,01); de igual forma se encuentran cambios en el tiempo del inicio (119 vs 188 seg.) y la máxima depresión del segmento ST (244 vs 188 seg.) durante la prueba siendo la primera altamente significativa (p<0.0006). Sólo 3 pacientes presentaron efectos secundarios (cefalea y edema en miembros) que cedieron espontáneamente. En este grupo de pacientes con angina de esfuerzo, la amlodipina fue efectiva y segura en reducir el número de anginas por semana, retardar el tiempo de aparición durante el esfuerzo y disminuir la duración de los mismos