ABSTRACT
El objetivo del presente estudio es evaluar la efectividad y la incidencia de efectos secundarios de la Amlodipina (A) en un rango de dosis de 5 a 10 mg en pacientes hipertensos primarios leves moderados. Se trata de un estudio de 9 semanas de duración que incluyó 38 pacientes, hipertensos primarios, el 54% perteneció al sexo maculino y el 45% al sexo femenino, en un rango de edad de 26 a 72 años y peso entre los 55,6 kg y 88,5 kg. Para la evaluación estadística se aplicó análisis de varianza y "t" de student pareado, estableciéndose un valor de p < 0,05. El ensayo abarcó 3 fases. Fase 1: (1 semana) constituyó el periodo de lavado. Fase II: (4 semanas, de la semana 2 a la semana 5 inclusive) correspondió a la titulación de la dosis. A partir de la semana 2 recibieron 5 mg de Amlodipina O.D., al final de la semana 3 se evaluaron nuevamente las cifras tensionales (c.t.) a objeto de aumentar la dosis a 10 mg en aquellos pacientes cuya presión arterial diastólica (PAD) permaneciera por encima de 90 mmHg, o si la disminución de la PAD era igual o menor de mmHg. Fase III (semana 6,7,8 y 9) período de mantenimiento. Las C.T., frecuencia del pulso (FP) y registro de efectos secundarios se evaluaron durante la duración del estudio, las pruebas de rutina de laboratorio se efectuaron en la primera semana y al final de la semana 9. Al final del período de lavado la presión arterial sistólica (PAS) promedio fue de 163,8 mmHg y la (PAD) 102,2 mmHg, al final de la 3ra. semana disminuyeron a 144,6 mmHg respectivamente lo que fue estadísticamente significativo (p < 0,05). No hubo diferencias significativas en la FP antes y durante el tratamiento. La eficacia clínica estuvo entre excelente y buena en el 88% de los casos, (lográndose el control tensional en la mayoría con 5 mg de A); en el 3% fue moderada y desconocida en el 6%. En cuanto a la tolerancia fue excelente en el 73%, buena 19%, moderada 3%, pobre 3%, desconocida 3%. En los pacientes que presentaron efectos colaterales el 94% fueron leves a moderados y desaparecieron en el trascurso del estudio. Podemos concluir que la A es efectiva y bien tolerada en hipertensión leve y moderada en un rango de dosis de 5 a 10 mg O.D