Adición de subsalicilato de Bismuto a la terapia triple erradicadora de la infección por Helicobacter pylori: efectividad y efectos adversos / Addition of Bismuth subsalicylate to triple eradication therapy for Helicobacter pylori infection: efficiency and adverse events

Determinar la eficacia y los efectos adversos de la adición del Subsalicilato de bismuto a la terapia triple en la erradicación de la infección del Helicobacter Pylori. Materiales y métodos: Estudio experimental controlado doble ciego. Se trabajó con 54 pacientes con diagnóstico de Helicobacter Pylori atendidos entre febrero-marzo 2012. El grupo experimental tuvo 29 pacientes a los que se les agregó subsalicilato de bismuto, a la terapia triple convencional y 24 pacientes a los que se añadió placebo. Resultados: La edad promedio fue 47 +/- 14,9 años, el 66,7% fueron mujeres. Se realizó test de aliento en ambos grupos para el control post tratamiento, obteniendo un test de aliento negativo en el 89.7% en el grupo de estudio y 80% en el grupo placebo (p=0,319). Los efectos adversos de los pacientes que recibieron tanto subsalicilato de Bismuto como aquellos que fueron tratados con Placebo fueron: diarrea en ambos grupos (10,3% primer grupo y 16% en el segundo grupo) p=0,537, Heces oscuras 37,9% en el primer grupo mientras que en el segundo grupo no hubo este tipo de consecuencia, (p=0,001). El dolor abdominal se presentó en el 20,7% del primer grupo y en el 52% del segundo grupo (p=0,016). Las náuseas se presentaron solo en el 3% del grupo placebo. (p=0,055). Conclusiones: No se encontró diferencias estadísticas con la adición de Bismuto al esquema de la terapia triple para erradicar el Helicobacter Pylori Comparado con placebo. (p=0,319).Los efectos adversos fueron menores en el grupo que recibió bismuto...

To establish the efficiency and adverse effects of the addition of bismuth subsalicylate to triple eradication therapy for Helicobacter pylori infection. Material and methods: Double blind controlled experimental trial. The study population consisted of 54 patients with Helicobacter pylori infection: 29 were allocated to the experimental group, who received the usual triple plus bismuth subsalicylate therapy, and 24 received the triple therapy plus placebo. Results: The average age was 47+/-14.9 years, 66.7% of the patients were women. Both groups underwent the breath test: it was negative in 89.7% of the patients from the experimental group and 80% of the patients from the placebo group (p=0.319). The adverse events of both groups were: diarrhea (10.3% in the experimental group vs 16% in the placebo group; p=0.537), dark feces (37.9% in the experimental group vs 0% in the placebo group; p=0.001), abdominal pain (20.7% in the experimental group vs 52% in the placebo group; p=0.016). Nausea only were present in 3% of the patients of placebo group p=0.055). Conclusions: The association of bismuth subsalicylate to the triple therapy scheme for the erradication of Helicobacter pylori was effective in 89.7% of patients, whereas 80% of efficiency was obtained in the placebo group (p=0.319). The adverse events were lesser in the experimental group...

Rol sobre la efectividad y los efectos adversos de la asociación del subsalicilato de bismuto a la terapia triple erradicadora de la infección del Helicobacter Pylori, en el HNERM. Febrero - Marzo 2012 / Role of the effectiveness and adverse effects of the association of bismuth subsalicylate to triple therapy in eradicating of infection of Helicobacter pylori at the HNERM. February-March 2012

OBJETIVOS: Determinar la eficacia y los efectos adversos de la adición del Subsalicilato de bismuto a la terapia triple estándar en la erradicación de la infección del Helicobacter Pylori, en el HNERM. Febrero-Marzo 2012. METODOLOGIA: Estudio Experimental de ensayo clínico controlado doble ciego. Se trabajó con 54 pacientes con diagnóstico de Helicobacter Pylori que fueron atendidos en el servicio de Gastroenterología del HNERM de Febrero-Marzo 2012. Divididos en dos grupos 29 pacientes que formaron parte del grupo experimental a los que se les agregó Subsalicilato de Bismuto y 24 pacientes con Placebo. Los datos fueron almacenados en una ficha de recolección de datos que luego se procesó en una base de datos de Excel y se analizó con el programa estadístico SPSS v.20. Se estimaron las frecuencias absolutas y relativas y ploteos bivariados de las principales variables de estudio. Se utilizó la prueba Chi cuadrado, toda interpretación estadística se realizó con un nivel de significancia del 95 por ciento. RESULTADOS: La edad promedio fue 47±14.9 años, el 66.7 por ciento son de sexo femenino y el 33.3 por ciento son de sexo masculino. El lugar de procedencia indica que el 24.1 por ciento son de Villa el Salvador, el 22.2 por ciento son de San Juan de Miraflores, el 5.6 por ciento son de Breña, Comas, San Martín de Porres, el 3.7 por ciento pertenecen a Jesús María, La Molina, Villa María del Triunfo. Referente a los Antecedentes Clínicos: el 16.7 por ciento presentó Hipertensión Arterial, el 1.9 por ciento Diabetes Mellitus, el 5.6 por ciento Hipotiroidismo y el 1.9 por ciento Adenohipófisis, Artritis Reumatoide, Asma Bronquial, Diabetes Insípida. El Test de Aliento se aplicó en el grupo con Subsalicilato de bismuto y en el grupo con Placebo de los cuales: la mayoría tuvo un test de aliento negativo en el grupo experimental y control (89.7 por ciento y 80 por ciento respectivamente). Por lo tanto la frecuencia relativa del grupo con Subsalicilato de Bismuto es...

OBJECTIVE: To determine the efficacy and adverse effects of the addition of bismuth subsalicylate to standard triple therapy for the eradication of Helicobacter pylori infection in HNERM. February-March 2012. METHODOLOGY: Experimental study of double-blind controlled clinical trial. They worked with 54 patients with Helicobacter pylori that were treated at the Gastroenterology Service HNERM of February-March 2012. Divided into two groups, 29 patients who were part of the experimental group to which were added bismuth subsalicylate and 24 placebo patients. Data were stored in a data collection sheet which is then processed in an Excel database and analyzed with SPSS v.20. We estimated the absolute and relative frequencies and bivariate plots of major study variables. We used the chi-square test; all statistical interpretation was performed with a significance level of 95 per cent. RESULTS: Mean age was 47±14.9 years, 66.7 per cent were female and 33.3 per cent were male. The place of origin indicates that 24.1 per cent are of Villa El Salvador, 22.2 per cent are from San Juan de Miraflores, 5.6 per cent are from Breña, Comas, San Martin de Porres, 3.7 per cent belong to Jesus Maria, La Molina, Villa Maria del Triunfo. Regarding medical history: 16.7 per cent had hypertension, 1.9 per cent diabetes mellitus, 5.6 per cent Hypothyroidism and 1.9 per cent adenohypophysis, Rheumatoid Arthritis, Asthma, Diabetes Insipidus. The breath test was applied in the group with bismuth subsalicylate and placebo group in which: most had a negative breath test in the experimental and control groups (89.7 per cent and 80 per cent respectively). Therefore the relative frequency with bismuth subsalicylate group is similar to the placebo group (p=0.319). In determining the best treatment received: 93.1 per cent said it was "good" in the group receiving bismuth subsalicylate and 6.9 per cent remained "indifferent", very similar results were in the placebo group which was 84 per cent...