Estudio histopatológico sobre el efecto de una nueva formulación de alendronato administrado por vía subcutánea

Estudios previos han demostrado que los aminobisfosfonatos, como el alendronato de sodio es un potente inhibidor de la reabsorción ósea, incrementa la densidad mineral del hueso y reducen los riesgos en fracturas de mujeres posmenopáusicas. El objetivo de este estudio fue desarrollar e investigar una nueva formulación en base a Alendronato, para ser colocada en forma subcutánea en el sitio quirúrgico. Materiales y métodos: La fórmula farmacéutica fue preparada con una dosificación de 0,5 mg/Kg de peso, se le adicionó buffer especiales, con un pH final de 5,5 en medios estériles. El control fueron buffers sin principios activos. El efecto de alendronato se evaluó en ratas machos Wistar (de 9 semanas de edad y un peso 176-214 g, n=8 por grupo), las cuales fueron divididas en dos grupos uno control y otro problema, La droga se inyectó en forma subcutánea en tiempos 0, 7, 14 y 30 días. Los animales fueron anestesiados con una solución de Ketamina/xilazina. Se realizó en la tibia incisiones las cuales no fueron rellenadas. Todos los animales fueron sacrificados por sobredosis con éter. Los parámetros estudiados fueron evaluación histopatológica observando infiltración de células inflamatorias (ICI), número y morfología de osteoclastos, lagunas de reabsorción (superficie del osteoclasto) y actividad osteoclástica. El análisis estadístico se realizó con el test chi cuadrado. Resultados: Los datos obtenidos no revelan diferencias estadísticamente significativas entre el grupo control y el grupo alendronato con respecto a (ICI), número de osteoclastos y actividad osteoblástica. En cuanto a la morfología de osteoclastos, lagunas de reabsoción (superficie del osteoclasto) y actividad osteoclástica, las diferencias estadísticas fueron significativas entre los dos grupos, favoreciendo al grupo que utilizó alendronato. Tejido oseo en remodelado, con trabéculas conteniendo osteoblastos con osteocitos viables e importante actividad osteoblastica y osteoplastica. En cuanto a la actividad de fosfatasa alcalina las diferencias estadísticas fueron notorias entre los grupos. Los valores inclusive fueron variando con los días de tratamiento deduciendo la actividad ósea con los sucesivos tratamientos. Tiempo 0: 480,00 UI/I Tiempo 7:500,00 UI/I Tiempo 15:652,00 UI/I Tiempo 30:824,00 UI/I Conclusiones: Estos estudios preliminares sugieren que el alendronato colocado en forma parenteral podría ser efectivo en la prevención de la pérdida ósea en las patologías óseas de la cavidad oral.

Previous studies have shown that aminobisfosfonatos, such as alendronate sodium is a potent inhibitor of bone resorption, increases bone mineral density and reduce the risk of fractures in postmenopausal women. The objective of this study was to investigate and develop a new formulation based on Alendronate, to be placed in subcutaneously in the surgical site. Materials and Methods: The pharmaceutical formula was prepared with a dosage of 0.5 mg / kg, he added buffer special, with a final pH of 5.5 means sterile. The control buffers were no active ingredients. The effect of alendronate was evaluated in male Wistar rats (9 weeks of age and weighing 176-214 g, n = 8 per group), which were divided into two groups and one control another problem, the drug is injected in the form subcutaneous times 0, 7, 14 and 30 days. The animals were anesthetized with a solution of Ketamine / xilazina. We performed in the tibia incisions were not filled. All animals were sacrificed by overdose with ether. The parameters studied were watching histopathologic evaluation infiltration of inflammatory cells (ICI), the number and morphology of osteoclasts, gaps reabsorption (surface of the osteoclast) and osteoclast activity. Statistical analysis was performed with the chi-square test. Results: The available data do not reveal any statistically significant difference between the control group and the group with regard to alendronate (ICI), number of osteoclasts and osteoblástica activity. In terms of the morphology of osteoclasts, gaps reabsoción (surface of the osteoclast) and osteoclast activity, the statistics were significant differences between the two groups, favoring the group that used alendronate. Tissue oseo in remodeled, with trabeculae containing osteoblasts with osteocitos viable and important activity osteoblastica and osteoplastica. As for the activity of alkaline phosphatase statistics were glaring differences between the groups. The values were even varying with the day's treatment by deducting the activity of bone with successive treatments. Time 0: 480.00 IU / Time 7:500,00 IU / Time 15:652,00 IU / Time 30:824,00 IU / I Conclusions: These preliminary studies suggest that alendronate placed in parenteral form could to be effective in preventing bone loss in bone diseases of the oral cavity.

Efecto sobre el tejido óseo de la aplicación subcutánea de una nueva formulación en base a alendronato: efecto sobre tejido óseo del alendronato / Effect on bone tissue of subcutaneous application of a new formulation based on Alendronate: effect of alendronate on bone

Estudios previos han demostrado que los aminobisfosfonatos, como el alendronato de sodio es un potente inhibidor de la resorción ósea, incrementa la densidad mineral del hueso y reducen los riesgos en fracturas de mujeres postmenopáusicas. El objetivo de este trabajo fue desarrollar una nueva formulación en base a alendronato para ser aplicada en forma subcutánea, ya que no existe en el mercado, e investigar sus efectos sobre un defecto óseo creado experimentalmente. La fórmula farmacéutica fue preparada con una dosificación de 0,5 mg/Kg de peso, se le añadió Cloruro de Na y citrato de Na, pH final de 5,5 en medios estériles. El control fueron buffers sin principios activos. Tanto la droga en estado puro como a la formulación se le realizaron curvas de citotoxicidad (Neutral Red Uptake Method), para comprobar que ambas drogas no producían efectos adversos. El efecto de alendronato se evaluó en cavidades realizadas en las tibias de ratas machos Wistar, las cuales fueron divididas en dos grupos uno control y otro problema. Los animales fueron inyectados con buffers sin droga (grupo control) y con 0,5 mg/Kg de alendronato (grupo experimental) Tanto el alendronato como el control fueron administrados en forma subcutánea, inmediatamente posterior a la cirugía, cercana a la zona de trabajo, en tiempos 0, 7, 14 y 30 días. Los parámetos de estudio fueron Rx de la zona bajo estudio a los tiempos establecidos. Todos los animales fueron sacrificados por sobredosis con éter. El análisis estadístico se realizó con Anova. La curva muestra que a bajas concentraciones la viabilidad es mayor al 98 por ciento, al aumentar la concentración de la droga las células comienzan a verse afectadas, pero la viabilidad nunca baja del 70 por ciento, por más que se siga agregando droga. Las Rx muestran diferencias estadísticamente significativas (p=0,05) entre los dos grupos, observándose formación ósea en cuanto a volumen

Previous studies have demonstrated that the bisphosphonates, as the alendronate of sodium is a powerful inhibitor of the bone resorption, it increases the mineral density of the bone and reduce the risks in fractures of postmenopausal women. The objective of this study was to develop and to investigate a new formulation on the basis of alendronate, since it does not exist in the market, to be placed in subcutaneous form in the surgical site. The pharmaceutical formula was prepared with a metering of 0.5 mg/Kg of weight, him it added Chloride of Na and citrato of Na, pH final of 5.5 in sterile means. The control was buffers without active principles. As much the drug in pure state as to the formulation cytotoxicity curves in fibroblast cell were made to him (Neutral Network Uptake Method), in order to verify that as much the pure drug as the prepared one did not produce adverse effects. The alendronate effect was evaluated in cavities made in the male tibias of rats Wistar, which were divided in two groups one control and another problem. The animals were injected with buffers without drug (group control) and with 0.5 mg/Kg of alendronate (experimental group) As much the alendronate as the control were administered in subcutaneous form, immediately later to the surgery, near the zone of work, in times 0, 7, 14 and 30 days. The parameters of study were Rx of the zone under study to the established times. All the animals were sacrificed by overdose with ether. The statistical analysis was made with Anova. the curved sample that to low concentrations the viability is greater to 98 percent, when increasing the concentration of the drug the cells begin to see themselves affected, but the viability never lowers of 70 percent, no matter how hard it is continued adding drug. The Rx both shows statistically significant differences (p=0,05) between groups, being observed bone formation as far as volume

Estudio de eficacia clínica de dos formulaciones de anestesia tópica / A study on the effectiveness of two topical anesthesia formulations

Introducción: El gran temor a las agujas, debido al dolor inducido por la punción, que sucede al anestesiar los tejidos orales, suele ser un impedimento a los cuidados dentales para muchos pacientes. Objetivo: Comparar la eficacia clínica de dos formulaciones de anestésicos locales de uso tópico utilizados en la práctica odontológica. Material y métodos: Estudio comparativo, aleatorio. Se incluyeron 318 pacientes, se formaron tres grupos de 106 pacientes cada uno. Los medicamentos utilizados fueron: un anestésico tópico líquido (B-L) Muelita de Laboratorio Cabuchi SA y un gel tópico usado que contiene benzocaína (B-G) Muelita, como control se utilizará benzocaína MR conocidas, y como placebos material inerte. En el primer grupo se evaluaron la efectividad de B-L y de B-G al usarlas antes de la punción con agujas cortas calibre 25 o la instrumentación de raspaje radicular (RR). En el segundo grupo, se comparó la efectividad anestésica de B-L directamente con la de B-G al aplicar punciones de aguja. Se administró un sistema no selectivo a los tejidos contra laterales correspondientes. En el tercer grupo se evaluó la efectividad del B-L al usarlo antes de la punción de aguja, usando agujas cortas de calibre 25 y 27 con o sin infiltración concomitante de una solución de lidocaína al 2 por ciento que conteniendo epinefrina 1:100.000. Resultados: En el primer y segundo grupo se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre B-L y B-G, B-G con el control y placebo, para la valoración del grado del dolor a la punción y a la instrumentación de RR. En el tercer grupo no hubo significación estadística. Conclusiones: De los resultados obtenidos referimos que tanto la utilización del líquido como el gel tópico de benzocaína, presentados por el Laboratorio Cabuchi S.A., resultaron efectivos para minimizar la sensibilidad al dolor presente en nuestra práctica odontológica. Sin embargo, debemos tener en cuenta que el gel presentó mayor eficacia.

Introduction: The great fear to the needles by the pain induced by the puncion, that happens al to anesthetize the oral weavings is used to being an impediment to the dental cares for many patients. A practice commonly utilized to prevent such pain is the application of trite anesthesia in the zone tisular before the puncion. Objective: to Compare the clinical efficacy of two formulations of local anesthetics of trite use utilized in practice deontological. Material and methods: random, and comparative Study. 318 patients were included, three groups of 106 patients were formed each one. The medicines utilized were: a liquid trite anesthetic (B-L) Muelita of Laboratory Cabuchi LTD and a trite gel used that contains benzocaine (B-G)Muelita, like control will be utilized benzocaine MR known, and as inert material placebos. In the first group they were evaluated the effectiveness of B-L and of B-G al to use them before the puncion with short needles calibrate 25 or the orchestration of raspaje radicular (RR). In the second group, the anesthetic effectiveness of B-L was compared directly with that of B-G al to apply puncions of needle. A not selective system to the weavings was administered against lateral corresponding. In the third group the effectiveness of the B-L was evaluated al to use it before the puncion of needle, using short needles of caliber 25 and 27 with or without infiltration concomitant of a solution of lidocaína al 2% that containing epinephrine 1:100.000. Results: In the first and second group statistically significant differences between B-L were found and B-G, B-G with the control and placebo, for the appraisal of the degree of the pain to the puncion and to the orchestration of RR. In the third group do not there was statistical meaning. Conclusions: Of the results obtained we refer that so much the utilization of the liquid as the trite gel of benzocaine, presented by the Laboratory Cabuchi INC., troops resulted to minimize the sensibility al present pain in our practical one deontological. Nevertheless, we should keep in mind that the gel presented greater efficacy.