Estudio del desempeño analítico del dispositivo portátil microINR en pacientes anticoagulados con acenocumarol / Analytical performance of the microINR portable device in acenocoumarol anticoagulated patients

Resumen La razón internacional normalizada (RIN) se utiliza para controlar a los pacientes anticoagulados con antagonistas de la vitamina K. El objetivo de este estudio fue evaluar el desempeño del nuevo dispositivo portátil microINR, que utiliza tromboplastina recombinante, en pacientes anticoagulados con acenocumarol. Grupo 1: los pacientes proporcionaron muestras de sangre venosa y capilar para realizar pruebas paralelas que permitieron comparar microINR con cinco combinaciones diferentes de reactivo/sistema de detección: tromboplastina de cerebro de conejo con detección nefelométrica, foto-óptica y por viscosidad y tromboplastina humana recombinante con detección nefelométrica y fotoóptica. Todas las tromboplastinas tenían un índice de sensibilidad internacional (ISI) específico de equipo informado por el fabricante menor de 1,10. Grupo 2: los resultados de microINR se compararon con CoaguChek como dispositivo preestablecido. La precisión se evaluó utilizando materiales de control líquidos. El coeficiente de variación del material de control en microINR fue de 6,2%. El análisis de regresión de Passing-Bablok y Bland-Altman mostró un coeficiente de correlación superior a 0,92 y un pequeño sesgo cercano a cero para todas las comparaciones de microINR con cada método tradicional realizado con sangre venosa. Ambos dispositivos portátiles tuvieron un muy buen coeficiente de correlación (r=0,98) y un pequeño sesgo de 0,02. Los resultados muestran un acuerdo clínico del 100% con un grado de concordancia Kappa mayor de 0,63 para todos los métodos tradicionales y de 0,82 para la comparación con Coagu- Chek. De acuerdo a los resultados obtenidos, el microINR es adecuado para el control de pacientes anticoagulados con acenocumarol.

Abstract The international normalised ratio (INR) is used to monitor vitamin K antagonist anticoagulated patients. The aim of this study was to evaluate the performance of the microINR portable device in acenocoumarol anticoagulated patients. Group 1: patients provided capillary and venous blood samples for parallel testing comparing microINR with five different pairs of reagent/clot detection systems: brain rabbit thromboplastin with nephelometric, photooptic and viscocity clot detection and recombinant human thromboplastin with nephelometric and photooptical detection. All thromboplastins have an instrument-specific International Sensitivity Index (ISI) lower than 1.10 reported by the manufacturer. Group 2: microINR results were compared with CoaguChek as an established device. Precision was assessed using liquid control materials. The control material coefficient of variation obtained in microINR device was 6.2%. The Passing-Bablok and Bland-Altman regression analysis showed a correlation coefficient greater than 0.92 and a small bias close to zero for all comparisons of microINR with each traditional coagulation method performed on venous blood samples. Both portable devices had a good correlation (r=0.98) and a very low bias of 0.02. The results show clinical agreement of 100% with a Kappa greater than 0.63 for different traditional INR and greater than 0.83 for CoaguChek. The performance microINR is suitable for the anticoagulation control of patients taking acenocumarol.

Resumo A razão normalizada internacional (INR) é utilizada para monitorar pacientes anticoagulados com antagonistas da vitamina K. O objetivo deste estudo foi avaliar o desempenho do dispositivo portátil microINR, um novo dispositivo que utiliza tromboplastina recombinante, em pacientes anticoagulados com acenocumarol. Grupo 1: os pacientes forneceram amostras de sangue venoso e capilar para testes paralelos que permitiram a comparação do microINR com cinco combinações diferentes de reagente/ sistema de detecção: tromboplastina de cérebro de coelho com detecção nefelométrica, foto-óptica e de viscosidade. Tromboplastina humana recombinante com detecção nefelométrica e foto-óptica. Todas as tromboplastinas tinham o Índice de Sensibilida de Internacional (ISI) específico do kit relatado pelo fabricante inferior a 1,10. Grupo 2: os resultados do microINR foram comparados com o CoaguChek como dispositivo padrão. A precisão foi avaliada usando materiais de controle líquidos. O coeficiente de variação do material de controle em microINR foi de 6,2%. A análise de regressão de Passing-Bablok e Bland-Altman mostrou um coeficiente de correlação maior que 0,92 e um pequeno viés próximo a zero para todas as variáveis. sangue. Ambos os wearables tiveram um coeficiente de correlação muito bom (r=0,98) e um pequeno viés de 0,02. Os resultados mostram 100% de concordância clínica com grau de concordância Kappa maior que 0,63 para todos os métodos tradicionais e 0,82 para a comparação com CoaguChek. De acordo com os resultados obtidos, o microINR é adequado para o controle de pacientes anticoagulados com acenocumarol.

Efecto de las diferentes drogas anticoagulantes sobre el ensayo de fibrinógeno derivado del tiempo de protrombina / Effect of different anticoagulant drugs on the prothrombin time-derived fibrinogen assay

Resumen El objetivo de este trabajo fue comparar los niveles de fibrinógeno (FBG) obtenidos por el método de Clauss con los obtenidos por el método de fibrinógeno derivado del tiempo de protrombina (FBG PT-d), con dos tromboplastinas, en pacientes anticoagulados con distintas drogas. Se estudiaron pacientes anticoagulados consecutivos: 105 con antagonistas de la vitamina K (AVK), 55 con heparina no fraccionada (HNF), 58 con heparina de bajo peso molecular (HBPM), 60 con rivaroxabán, 45 con apixabán, 60 con dabigatrán y 100 controles normales (CN). El FBG se determinó por el método de Clauss y FBG PT-d utilizando tromboplastina de cerebro de conejo o recombinante humana; los niveles de heparina, rivaroxabán y apixabán por método cromogénico anti Xa; el dabigatrán con el ensayo de tiempo de trombina diluido. Existió un sesgo positivo (p<0,001) al comparar el FBG PT-d vs. FBG por Clauss: CN: 13,7%, AVK: 31,8%, rivaroxabán: 34,8% y apixabán: 20,0% cuando se utilizó tromboplastina de conejo. En el caso de las muestras que contenían HBPM se observó este desvío con ambas tromboplastinas. El sesgo porcentual en presencia de dabigatrán y heparina no fraccionada no fue estadísticamente distinto del obtenido en el grupo control. El ensayo de FBG PT-d no debe utilizarse en pacientes anticoagulados con rivaroxabán, apixabán, HBPM o AVK, ya que sobreestima los niveles de FBG. El porcentaje de sesgo depende del tipo de tromboplastina utilizado y fue mayor con la de cerebro de conejo en el sistema de detección utilizado.

Abstract The aim of this study was to compare fibrinogen (FBG) results obtained by Clauss method (FBG-C) and by the prothrombin time-derived fibrinogen assay (FBG PT-d) with two thromboplastins in patients under anticoagulation. Consecutive anticoagulated patients were studied: 105 vitamin-K antagonist (VKA), 55 unfractioned heparin, 58 LMWH, 60 rivaroxaban, 45 apixaban and 60 dabigatran, and 100 healthy controls (NC). FBG-C was performed by Clauss and FIB PT-d with rabbit brain and human recombinant thromboplastins, respectively. Heparins, rivaroxaban and apixaban levels were measured by antiXa; dabigatran by thrombin diluted assay. A positive bias of FBG PT-d vs. FBG-C with both thromboplastins were seen in NC (13.7 and 19.0 % for HS and RP, respectively), but bias with HS in rivaroxaban, apixaban and VKA patients were significantly higher compared to NC: 34.8%, 20.0 % and 31.8 %, respectively. LMWH presented higher BIAS compared to NC with both thromboplastins. Samples with unfraction heparin and dabigatran presented similar bias to NC. FBG PT-d should not be used in patients under anticoagulant treatment because of an important overestimation of FBG could be obtained in these patients. The percentage of bias depends on the type of thromboplastin used; it was higher with rabbit brain thromboplastin in the detection system used.

Resumo O objetivo deste trabalho foi comparar os níveis de fibrinogênio (FBG) obtidos pelo método de Clauss com aqueles obtidos pelo método do fibrinogênio derivado do tempo de protrombina (FBG PT-d), com duas tromboplastinas, em pacientes anticoagulados com diferentes drogas. Pacientes anticoagulados consecutivos foram estudados: 105 com antagonista da vitamina K (AVK); 55 com heparina não fracionada (UFH); 58 com heparina de baixo peso molecular (HBPM), 60 com rivaroxabana, 45 com apixabana, 60 com dabigatrana e 100 controles normais (CN). FBG foi determinado pelo método de Clauss e FBG PT-d usando tromboplastina de cérebro de coelho ou tromboplastina humana recombinante; níveis de heparina, rivaroxabana e apixabana pelo método cromogênico anti-Xa; dabigatrana com ensaio de tempo de trombina diluída. Há um viés positivo (p<0,001) ao comparar o FBG PT-d vs FBG de Clauss: CN: 13,7%; AVK: 31,8%, rivaroxabana: 34,8% e apixabana 20,0% quando foi utilizada tromboplastina de coelho. No caso das amostras contendo HBPM, esse desvio foi observado com ambas as tromboplastinas. O viés percentual na presença de dabigatrana e heparina não fracionada não foi estatisticamente diferente daquela obtida no grupo controle. O ensaio de FBG PT-d não deve ser usado em pacientes anticoagulados com rivaroxabana, apixabana, LMWH ou VKA, pois superestima os níveis de FBG. A porcentagem de viés depende do tipo de tromboplastina utilizado e foi maior com a de cérebro de coelho, no sistema de detecção utilizado.

Función renal y nivel plasmático de dabigatrán en el valle, medido por un ensayo de trombina diluida / Renal function and plasma dabigatran level measured at trough by diluted thrombin time assay

El dabigatrán etexilato (inhibidor directo de trombina) es eficaz en la prevención tromboembólica en pacientes con fibrilación auricular. No requiere control rutinario de laboratorio, pero dada su eliminación renal, sería importante medirlo ante el deterioro de la función renal. Los objetivos del trabajo fueron verificar la calidad analítica del ensayo tiempo de trombina diluido para medición de la concentración plasmática (cc) de dabigatrán, correlacionar las cc con las pruebas básicas de coagulación tiempo de protrombina (TP) y tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT) y evaluarlas de acuerdo al clearance de creatinina (CLCr). Se utilizaron muestras de plasma de 40 pacientes que recibían dabigatrán 150 (n = 19) o 110 (n = 21) mg/12 horas, colectadas 10-14 horas después de la última toma. Los ensayos de trombina diluida HemosIL DTI para la medición de dabigatrán, TP y APTT (IL), fueron realizados en coagulómetros fotoópticos ACL TOP 300 y 500 (IL). El DTI presentó coeficiente de variación intraensayo < 5.4% e interensayo < 6.0%, rango de linealidad 0-493 ng/ml; cc medidas en pacientes: mediana 83 (4-945) ng/ml. Individuos con CLCr en tercil inferior (< 46.1 ml/min) presentaron cc significativamente más elevadas, 308 (49-945), que los de tercilos medio, 72 (12-190), y superior, 60 (4-118) ng/ml. Las correlaciones cc vs. APTT o TP fueron moderadas, r2 = 0.59, -0.66, p < 0.0001, respectivamente. La prueba ensayada permitió cuantificar el nivel de dabigatrán plasmático tanto en pacientes con función renal normal como deteriorada, representando una herramienta útil en situaciones clínicas como deterioro de la función renal, pre cirugía o emergencias.

Dabigatran etexilate (direct thrombin inhibitor) is effective in preventing embolic stroke in patients with atrial fibrillation. It does not require laboratory control, but given the high renal elimination, its measurement in plasma is important in renal failure. The objectives of the study were to verify the analytical quality of the diluted thrombin time assay for measurement of dabigatran plasma concentration (cc), correlate cc with classic coagulation assays, prothrombin time (PT) and activated partial thromboplastin time (APTT), and evaluate them according to the creatinine clearance (CLCr). Forty plasma samples of patients (34 consecutive and 6 suspected of drug accumulation) receiving dabigatran at 150 (n = 19) or 110 (n = 21) mg/12 hours were collected. Blood samples were drawn at 10-14 hours of the last intake. Dabigatran concentration was determined by diluted thrombin time (HemosIl DTI, Instrumentation Laboratory (IL). PT and APTT (IL) were performed on two fotooptical coagulometers, ACL TOP 300 and 500 (IL). DTI presented intra-assay coefficient of variation < 5.4% and inter-assay < 6%, linearity range 0-493 ng/ml. Patients´ cc: median 83 (4-945) ng/ml. Individuals with CLCr in the lowest tertile (22.6-46.1 ml/min) showed significantly higher median cc: 308 (49-945), compared to the average 72 (12-190) and highest tertile, 60 (4-118) ng/ml. Correlation between cc and APTT or PT were moderate, r2 = 0.59 and -0.66, p < 0.0001, respectively. DTI test allowed us to quantify plasma dabigatran levels, both in patients with normal or altered renal function, representing a useful tool in clinical situations such as renal failure, pre surgery or emergencies.

Tromboelastometría ROTEM® delta vs. tromboelastografía clásica y pruebas tradicionales de hemostasia / Thromboelastometry ROTEM® delta vs Thromboelastography and classical hemostasis tests / Tromboelastometria ROTEM® delta vs. tromboelastografia clássica y testes tradicionais de hemostasia

La tromboelastometría (TEM) y tromboelastografía (TEG) describen la interacción entre factores de coagulación, fibrinógeno, plaquetas y sistema fibrinolítico en tiempo real, evaluando las características cinéticas y viscoelásticas del coágulo. El objetivo del estudio fue correlacionar parámetros de TEM y TEG, con tiempo de protrombina (TP), tiempo de tromboplastina parcial activado (APTT), fibrinógeno y recuento plaquetario. Se estudió una población comparativa de TEM-TEG de 27 muestras y de TEM-Pruebas clásicas de coagulación de 141 muestras de pacientes con distintas patologías, tratamientos anticoagulantes y procedimientos quirúrgicos. Los TEMogramas fueron: Tromboelastómetro ROTEM® delta (Tem International GmbH) con reactivos INTEM (ácido elágico + Ca+2), EXTEM (factor tisular + Ca+2) y FIBTEM (EXTEM con Inhibidor de plaquetas); TEG: reactivo Cl2Ca, Tromboelastógrafo (D Hellige). Se efectuaron TP (% actividad), APTT (seg) y Fibrinógeno (mg/dL) con reactivos HemosIL (Instrumentation Laboratory) y coagulómetros ACL TOP. Se usó el Test de Pearson (IBM, SPSS 22). Se obtuvieron correlaciones: Muy buenas: a) amplitudes TEM y TEG, r=0,879 y 0,843, p<0,001, para EXTEM e INTEM, b) amplitudes FIBTEM con Fibrinógeno r=0,912, p<0,001, c) tiempos de coagulación (reacción) y de formación del coágulo (amplitud 20 mm), INTEM y TEG r=0.918 y 0,919, p<0,001, d) Lisis máxima EXTEM y TEG r=0,937, p<0,001. Moderadas: a) tiempo formación del coágulo, EXTEM y TEG r=0,782 p<0,001, b) amplitudes con fibrinógeno y plaquetas, r=0,718 y 0,611, p<0,001 para EXTEM, 0,680 y 0,545, p<0,001 para INTEM; c) tiempo de coagulación INTEM y APTT r=0,693, p<0,001. Los parámetros de TEM y TEG correlacionaron muy bien, a excepción del tiempo de coagulación con EXTEM y TEG, dado que utilizan distinto principio para activar coagulación. El análisis de las pruebas clásicas confirmó la alta correlación entre amplitudes del FIBTEM y niveles de fibrinógeno y la mejor correlación entre los tiempos de coagulación del INTEM con APTT que los de EXTEM con TP.

Thromboelastometry (TEM) and thromboelastography (TEG) describe the interaction between coagulation factors, fibrinogen, platelets and fibrinolytic system in real time by the evaluation of the kinetic and viscoelastic characteristics of the clot. The objectives of the study were to correlate TEM with TEG parameters, and with prothrombin time (PT), activated partial thromboplastin time (APTT), fibrinogen and platelet count. A comparative population of 27 TEM-TEG samples was studied and of TEM-classical coagulation tests of 141 samples from patients with different pathologies, under anticoagulant treatments and surgical procedures. The TEMograms were: Tromboelastometry ROTEM® delta (Tem International GmbH) with INTEM reactants (ellagic acid + Ca2+), EXTEM (tissue factor + Ca2+) and FIBTEM (EXTEM with platelet inhibitor); reactant TEG: Cl2Ca, Tromboelastograph (D Hellige). PT were performed (% activity), APTT (sec) and Fibrinogen (mg/dL) with HemosIL (Instrumentation Laboratory) and ACL TOP coagulometers. The Pearson Test was used (IBM,SPSS 22). The following correlations were obtained: Very good: a) TEM and TEG amplitudes, r=0.879 and 0.843, p<0.001, for EXTEM and INTEM, b) FIBTEM amplitudes with Fibrinogen r=0.912, p<0.001, c) coagulation times (reaction) and clot formation (20 mm amplitude), INTEM and TEG r=0.918 and 0.919, p<0.001, d) Maximum Lysis EXTEM and TEG r=0.937, p<0.001; and Moderate: a) clot formation EXTEM and TEG r=0.782 p<0.001; b) fibrinogen and platelet amplitudes, r=0.718 and 0.611, p<0.001 for EXTEM, 0.680 and 0.545, p<0.001 for INTEM; c) coagulation time INTEM and APTT r=0.693, p<0.001. TEM and TEG parameters correlate very well, except for the coagulation time with EXTEM and TEG, given they use a different principle to activate coagulation. The analysis of the classic tests confirmed the high correlation between FIBTEM amplitudes and the levels of fibrinogen and a better correlation between INTEM coagulation times with APTT than those of EXTEM with TP.

A tromboelastometria (TEM) e tromboelastografia(TEG) descrevem a interação entre fatores de coagulação, fibrinogênio, plaquetas e sistema fibrinolítico em tempo real, avaliando as características cinéticas e viscoelásticas do coágulo. O objetivo do estudo foi correlacionar parâmetros de TEM e TEG, com tempo de protrombina (TP), tempo de tromboplastina parcial ativado (APTT), fibrinogênio e contagem de plaquetas. Foi estudada uma população comparativa de TEM-TEG 27 amostras e de TEM-Testes clássicos de coagulação de 141 amostras de pacientes com diversas patologias, tratamentos anticoagulantes e procedimentos cirúrgicos. Os TEMogramas foram: Tromboelastômetro ROTEM® delta (Tem International GmbH) com reagentes INTEM (ácido elágico + Ca2+), EXTEM (fator tissular + Ca2+) e FIBTEM (EXTEM com Inibidor de plaquetas); TEG: reagente Cl2Ca, Tromboelastógrafo (D Hellige). Foram realizados TP (% atividade), APTT (seg) e Fibrinogênio (mg/dL) com HemosIL (Instrumentation Laboratory) e coagulômetros ACL TOP. Utilizou-se o Teste de Pearson (IBM,SPSS 22). Foram obtidas correlações: Muito boas: a) amplitudes TEM e TEG, r=0,879 e 0,843, p<0,001, para EXTEM e INTEM, b) amplitudes FIBTEM com Fibrinogênio r=0,912, p<0,001, c) tempos de coagulação (reação) e de formação do coágulo (amplitude 20 mm), INTEM e TEG r=0.918 e 0,919, p<0,001, d) Lise máxima EXTEM e TEG r=0,937, p<0,001. Moderadas: a) tempo formação do coágulo, EXTEM e TEG r=0,782 p<0.001, b) amplitudes com fibrinogênio e plaquetas, r=0,718 y 0,611, p<0,001 para EXTEM, 0,680 e 0,545, p<0,001 para INTEM; c) tempo de coagulação INTEM e APTT r=0,693, p<0,001. Os parâmetros de TEM e TEG correlacionaram muito bem, exceto o tempo de coagulação com EXTEM e TEG, devido a que utilizam diferente princípio para ativar coagulação. A análise dos testes clássicos confirmou a alta correlação entre amplitudes do FIBTEM e níveis de fibrinogênio e a melhor correlação entre os tempos de coagulação do INTEM com APTT que os de EXTEM com TP.

Dabigatran en plasma: tiempos de trombina diluido, Ecarin y veneno de víbora de Russell diluido / Plasma dabigatran: diluted thrombin time, Ecarin and diluted Russell Viper Venom Time / Dabigatrana em plasma: tempos de trombina diluído, Ecarin e veneno de víbora de Russell diluído

Los objetivos del trabajo fueron verificar la calidad analítica del ensayo tiempo de trombina diluido (DTI) para medición de la concentración plasmática (cc) de dabigatran comparando dos coagulómetros de detección foto-óptica, comparar los resultados con el tiempo de Ecarin (ECT) y correlacionar las cc con las pruebas básicas de coagulación Tiempo de protrombina (TP), APTT y Tiempo de trombina (TT), y tiempo de veneno de víbora de Russell con fosfolípidos concentrados (DRVVTC). Se tomaron 43 muestras de plasma en el valle (10-14 h de la última toma) de 40 pacientes que recibían dabigatran. DTI y ECT presentaron (%) repetitividad <5,4% y <7,5%, CV interensayo <6% y <9%, respectivamente, en el protocolo EP15A2, aceptables para un Error Total permitido (TEa) <15%. Las cc medidas en pacientes fueron: mediana 83 (4-945) ng/mL. La comparación de equipos ACL TOP 300 y 500 dio resultados equivalentes por procedimiento alternativo de comparación de métodos. La comparación ECT vs. DTI fue satisfactoria por regresión de Deming (pendiente 1,143, ordenada al origen -19,33). Las correlaciones de cc vs. APTT, TP y DRVVTC fueron moderadas y no lineales tendiendo a plateau a cc>350 ng/mL, r2 0,59, 0,66 y 0,59, respectivamente. El TT fue extremadamente sensible: >120 s a cc 50 ng/mL. DTI presentó un buen desempeño analítico y permitió cuantificar dabigatran plasmático a cc bajas y altas en ambos equipos utilizados. ECT presentó resultados comparables a DTI. Se verifica una correlación moderada entre cc de dabigatran y las pruebas clásicas y DRVVTC, pudiendo ser estimadores de cc a partir de los 50 ng/mL.

The aims of the study were to verify the analytical performance of Dilute Thrombin Time (DTI) test to measure plasma dabigatran concentration (cc) in two photo-optical coagulometers, compare Ecarin clotting Time (ECT) and DTI results, and correlate cc with classical coagulation tests: prothrombin time (PT), APTT, thrombin time (TT) and diluted Russell Viper Venom Time tests with high phospholipid concentration (DRVVTC). Forty three plasma samples from 40 patients taking dabigatran were drown at through (10-14 hs.since last dose). DTI and ECT showed repetitivity (%) <5.4% and <7.5%, interassay CV <6% and <9%, respectively, following EP15A2 protocol, acceptable considering a Allowed Total Error (TEa)<15%. Patients` cc: median 83 (4-945) ng/mL. The comparison between ACL TOP 300 and 500 coagulometers showed equivalent results by using the alternative method comparison test. ECT vs. DTI: acceptable by Deming`s regression (slope 1.143, Y insert -19.33). cc vs. APTT, TP and DRVVTC: nonlinear and moderate correlations with plateau reached at cc >350 ng/mL, r2 0.59, 0.66 y 0.59, respectively. TT is extremely prolonged at cc >50 ng/mL. In conclusion: DTI showed a good analytical performance in both coagulometers. ECT showed comparable results to DTI. We verified that dabigatran cc presented moderate correlations with PT, APTT and DRVVTC, and that these tests could only qualitative estimate cc >50 ng/mL.

Os objetivos do trabalho foram verificar a qualidade analítica do ensaio tempo de trombina diluído (DTI) para medição da concentração plasmática (cc) de dabigatrana, comparando dois coagulômetros de detecção foto-óptica, comparar os resultados com o tempo de Ecarina (ECT) e correlacionar as cc com os testes básicos de coagulação Tempo de protrombina (TP), APTT e Tempo de trombina (TT), e tempo de veneno de víbora de Russell com fosfolipídios concentrados (DRVVTC). Foram tomadas 43 amostras de plasma no vale (10-14 h. da última toma) de 40 pacientes que recebiam dabigatrana. DTI e ECT apresentaram (%) repetitividade <5,4% e <7,5%, CV interensaio <6% e <9%, respectivamente, no protocolo EP15A2, aceitáveis para um Erro Total permitido (TEa) <15%. Cc medidas em pacientes: mediana 83 (4-945) ng/mL. Comparação de equipamentos ACL TOP 300 e 500: resultados equivalentes por procedimento alternativo de comparação de métodos. Comparação ECT vs. DTI: satisfatória por regressão de Deming (pendente 1,143, ordenada à origem -19,33). Correlações cc vs. APTT, TP e DRVVTC: moderadas e não lineares tendendo a plateau a cc>350 ng/mL, r2 0,59; 0,66 e 0,59, respectivamente. O TT é extremamente sensível: >120 s a cc 50 ng/mL. DTI apresentou um bom desempenho analítico e permitiu quantificar dabigatrana plasmática a cc baixas e altas em ambos os equipamentos utilizados. ECT apresentou resultados comparáveis com DTI. Verifica-se uma correlação moderada entre cc de dabigatrana e os testes clássicos e DRVVTC, podendo ser estimadores de cc a partir dos 50 ng/mL.

Tromboelastometría y tromboelastografía / Thromboelastography and Thromboelastometry / Tromboelastometria e tromboelastografia

La tromboelastometría (TEM) y tromboelastografía (TEG) describen la interacción entre factores de coagulación, fibrinógeno, plaquetas y sistema fibrinolítico en sangre entera, en tiempo real, y se evalúan las características cinéticas y viscoelásticas del coágulo. La TEG ha sido descripta hace varias décadas, pero con el advenimiento de equipos, tromboelastógrafos y tromboelastómetros rotacionales, a través del uso de agonistas para activar el sistema de coagulación de manera de reducir los tiempos de reacción y el análisis de los parámetros a través de programas computarizados se han transformado en herramientas útiles en el manejo del sangrado. Se ha incrementado la bibliografía en los últimos años sobre el uso de estas pruebas para el manejo transfusional en situaciones como trauma, cirugías, y hemorragias post parto. En la presente actualización se describirán las pruebas, su interpretación y su utilidad.

Thromboelastography (TEG) and thromboelastometry (TEM) describe the interaction between coagulation factors, fibrinogen, platelets and members of the fibrinolytic system in whole blood, in real time, assessing the kinetic and viscoelastic characteristics of the clot formed. TEG was described many decades ago, but the introduction of new instruments, thromboelastograph and rotational tromboelastometers, using agonists to activate the coagulation system that reduced time for results and software that allowed for the analysis of parameters, transformed these tests into useful tools in the management of the bleeding. In recent years, the literature has increased over the use of these tests for transfusion management in situations such as trauma, surgery, and post-partum bleeding. The present update will be describing these tests, their interpretation and usefulness.

A tromboelastometria (TEM) e tromboelastografia (TEG) descrevem a interação entre fatores de coagulação, fibrinogênio, plaquetas e sistema fibrinolítico em sangue inteiro, em tempo real, avaliando as características cinéticas e viscoelásticas do coágulo. A TEG foi descrita faz várias décadas, mas com a chegada de equipamentos, tromboelastógrafos e tromboelastômetros rotacionais, através do uso de agonistas para ativar o sistema de coagulação de maneira de reduzir os tempos de reação e a análise dos parâmetros através de programas computadorizados transformaram-se em ferramentas úteis no manejo do sangramento. Nos últimos anos, houve um incremento da bibliografia sobre o uso destes testes para o manejo transfusional em situações como trauma, cirurgias, e hemorragias pós-parto. Na presente atualização serão descritos os testes, sua interpretação e sua utilidade.

Avaliação dos parâmetros hemodinâmicos entre a laringoscopia rígida e o estilete luminoso em pacientes coronariopatas / Comparison between the hemodynamic parameters of rigid laryngoscopy and lighted stylet in patients with coronariopathies / Evaluación de los parámetros hemodinámicos entre la laringoscopia rígida y el estilete luminoso en pacientes con coronariopatías

PACIENTES E MÉTODOS: Ensaio clínico randomizado conduzido em 40 pacientes submetidos à revascularização do miocárdio alocados em dois grupos: estilete luminoso e laringoscópio rígido. Avaliaram-se frequência cardíaca, pressão arterial média, alterações do segmento ST e pressão venosa central durante o preparo do paciente, 1 minuto e 5 minutos após a indução anestésica e 1 minuto após a intubação traqueal, além do tempo de intubação traqueal em cada grupo. RESULTADOS: Os grupos mostraram-se homogêneos em relação aos dados demográficos. O tempo de intubação traqueal para o grupo laringoscópio rígido (24 ± 5 s) foi menor que no grupo estilete luminoso (28 ± 7 s), porém sem significância. A frequência cardíaca diminui nos dois grupos durante a indução (p < 0,05), mas 1 minuto após a intubação, a frequência cardíaca aumentou para valores próximos ao momento do preparo em ambos os grupos (p > 0,05). No grupo laringoscópio rígido, a pressão arterial média aumentou após a intubação traqueal para valores próximos ao momento do preparo do paciente (p > 0,05), enquanto no grupo estilete luminoso a pressão arterial média ficou abaixo dos valores basais (p < 0,05). A pressão venosa central aumentou em ambos os grupos em todos os momentos (p < 0,05). CONCLUSÕES: Neste estudo, é possível observar que ambas as técnicas são seguras para intubação traqueal em pacientes coronariopatas. Contudo, o estilete luminoso apresenta menor repercussão na pressão arterial média.

BACKGROUND AND OBJECTIVE: Anesthesiologists are responsible for airway management whenever they assume the anesthesia of a patient. In this study, we compare the hemodynamic parameters of rigid laryngoscopy and lighted stylet in patients with coronariopathies. PATIENTS AND METHODS: This randomized clinical trial included 40 patients undergoing myocardial revascularization assigned into two groups: lighted stylet and rigid laryngoscope. Besides time of tracheal intubation in each group, heart rate, mean arterial pressure, changes in ST segment, and central venous pressure were evaluated during patient preparation, 1 minute and 5 minutes after anesthetic induction, and 1 minute after tracheal intubation. RESULTS: Both groups were homogenous regarding demographic data. Time of tracheal intubation in the rigid laryngoscope group (24 ± 5 sec) was lower than that of the lighted stylet group (28 ± 7 sec), but without significance. Heart rate showed a reduction in both groups during anesthetic induction (p < 0.05), but 1 minute after tracheal intubation the heart rate increased to levels close to baseline levels in both groups (p > 0.05). In the rigid laryngoscope group mean arterial pressure increased after tracheal intubation to levels close to those observed during patient preparation (p > 0.05), while in the lighted stylet group mean arterial pressure remained below baseline levels (p < 0.05). Central venous pressure increased on both groups at all times (p < 0.05). CONCLUSIONS: It was possible to observe that both techniques are safe for tracheal intubation in patients with coronariopathies. However, lighted stylet has fewer repercussions on mean arterial pressure.

JUSTIFICATIVA Y OBJETIVOS: El anestesiólogo está en contacto con el manejo de la vía aérea siempre que aplica una anestesia. En este estudio, estamos evaluando los parámetros hemodinámicos entre el laringoscopio rígido y el estilete luminoso en pacientes con coronariopatías. PACIENTES Y MÉTODOS: Este ensayo clínico randomizado fue llevado a cabo con la participación de 40 pacientes sometidos a la revascularización del miocardio, y divididos en dos grupos: estilete luminoso y laringoscopio rígido. Se evaluaron la frecuencia cardíaca, la presión arterial promedio, alteraciones del segmento ST y la presión venosa central durante la preparación del paciente, 1 minuto después de la inducción anestésica, 5 minutos después de la inducción anestésica y 1 minuto después de la intubación traqueal, además del tiempo de intubación traqueal en cada grupo. RESULTADOS: Los grupos fueron homogéneos con relación a los datos demográficos. El tiempo de intubación traqueal para el grupo laringoscopio rígido (24 ± 5 seg), fue menor que en el grupo estilete luminoso (28 ± 7 seg), sin embargo con p > 0,05. La frecuencia cardíaca se reduce en los dos grupos durante la inducción (p < 0,05), sin embargo, 1 minuto después de la intubación, la frecuencia cardíaca aumentó alcanzando valores próximos al momento de la preparación en los dos grupos (p > 0,05). En el grupo laringoscopio rígido la presión arterial promedio aumentó después de la intubación traqueal para valores próximos al momento de la preparación del paciente (p > 0,05), mientras que en el grupo estilete luminoso la presión arterial promedio quedó por debajo de los valores basales con p < 0,05. La presión venosa central aumentó en ambos grupos durante todos los momentos (p < 0,05). CONCLUSIONES: En este estudio, pudimos observar que ambas técnicas son seguras para la intubación traqueal en pacientes con coronariopatías. Sin embargo, el EL presenta una menor repercusión en la presión arterial promedio.

Colestasis neonatal: evolución de los pacientes diagnosticados entre 1983-2000 en dos servicios gastroenterológicos de referencia de Montevideo / Neonatal cholestasis: course of patients diagnosed between 1983 and 2000 in two referential departments of Gastroenterology in Montevideo

Con el objetivo de conocer la evolución de los pacientes con colestasis neonatal en relación a las diferentes etiologías y compararla con la de otros centros, se realizó un estudio descriptivo de los 51 niños con colestasis neonatal diagnosticados en los Servicios de Gastroenterología del Departamento de Especialidades Médico-Quirúrgicas (DEMEQUI) y del Centro Hospitalario Pereira Rossell (CHPR) en el período comprendido entre 1983 y 2000 inclusive. Los resultados pretenden ser un aporte a la planificación de acciones futuras que mejoren la asistencia de estos niños. Los datos se extrajeron de fichas precodificadas, que se habían completado al asistir a los pacientes por primera vez, y de las historias clínicas. En el 2001 los niños fueron citados para una entrevista en la que se realizó anamnesis, examen físico y estudios paraclínicos, registrando los datos en fichas codificadas que se analizaron con Epi Info 6. Se analizaron y describieron las etiologías encontradas así como la evolución clínica y paraclínica. La evolución de los pacientes fue similar a la descrita en otras series excepto en el caso de los niños trasplantados que tuvieron peor evolución y en los casos de hepatitis neonatal que presentaron todos buena evolución, probablemente porque varios fueron hepatitis neonatales transitorias. Se destaca la derivación tardía al tercer nivel de atención. Se propone trabajar este tema en desarrollo profesional médico continuo, lograr mejor seguimiento y apoyo nutricional de los pacientes y conseguir los recursos para organizar un equipo de especialistas pediátricos que asuma el seguimiento de los niños trasplantados, en forma centralizada, en el país, trabajando en coordinación con el equipo del centro de trasplante del exterior mientras esta técnica no se realice en el Uruguay.

Acrodermatitis enteropática / Acrodermatitis enteropathica

La acrodermatitis enteropática es una rara enfermedad congénita caracterizada por una tríada diagnóstica: dermatitis periorificial y acral, alopecía y diarrea. Es provocada por la incapacidad de absorber una cantidad suficiente de cinc. El diagnóstico es clínico y se confirma por los bajos niveles de cinc en sangre. El tratamiento causal es el suplemento del oligoelemento en la dieta. Si bien esta afección es poco frecuente, se subraya la importancia de pensar en ella dado que con un tratamiento sencillo se logra la remisión de la sintomatología. Se presenta un caso clínico de un lactante de 6 meses con falla del crecimiento y un síndrome cutáneo-mucoso característico donde se realizó el planteo de acrodermatitis enteropática