Study of the use of IVIG Normal Human Immunoglobulin in the La Samaritana University Hospital during the period of 2017-2019 / Estudio de utilización de Inmunoglobulina Humana Normal IGIV en el Hospital Universitario de la Samaritana durante el periodo de 2017-2019 / Estudo de utilização de Imunoglobulina Humana Intravenosa Inespecífica (IGIV) no Hospital Universitário da Samaritana (HUS) durante o período 2017-2019

SUMMARY Introduction: Non-specific intravenous human immunoglobulin (IVIG) is a valuable therapeutic resource in specific pathologies, however, there are pathological conditions for which there is not yet a defined therapeutic strategy and due to similarity or biological plausibility, some prescribers end up using it. Aim: To identify the indications for which IVIG has been prescribed in the HUS. Methodology: A descriptive observational cross-sectional study was performed with retrospective collection of information between January 1, 2017, and December 31, 2019. Materials and methods: 180 medical records were reviewed, demographic characterization of the study, clinical and pharmacological population of patients who have been prescribed at least one dose of immunoglobulin. In addition, the indications proposed in the clinical history were compared with the indications approved by regulatory authority (Invima). Results: It was determined that the population with the highest predominance to which IVIG was prescribed in the HUS, were women in young adulthood. Likewise, the use of IVIG presented a higher frequency in patients with idiopathic purple thrombocytopenia (ITP), Guillain-Barré Syndrome (GBS), Systemic Lupus Erythematosus (SLE) and neonatal jaundice due to other existing hemolysis specified as main diagnoses. The indications for which there is an Invima approval are nonspecific, which means that there is no defined therapeutic strategy with IVIG and therefore that prescribers for similarity or biological plausibility turn out to be using it, for uses not indicated in the sanitary registry (UNIRS), which represented 71 % of indications for which IVIG was prescribed in HUS. Conclusion: The indications for the most prescription with IVIG were idiopathic purple thrombocytopenia (ITP) and Guillain-Barré syndrome (GBS). The non-prescribed use of IVIG in this study reached a figure of 71%.

RESUMEN Introducción: La inmunoglobulina humana intravenosa inespecífica (IGIV) es un valioso recurso terapéutico en patologías específicas, sin embargo, existen condiciones patológicas para las que aún no existe una estrategia terapéutica definida y por similitud o plausibilidad biológica algunos prescriptores terminan usándola. Objetivo: Identificar las indicaciones para las cuales se ha prescrito inmunoglobulina humana inespecífica intravenosa (IGIV) en el HUS. Metodología: Se realizó un estudio observacional descriptivo de corte transversal con recolección retrospectiva de la información entre enero 1 de 2017 hasta diciembre 31 de 2019. Materiales y métodos: Se revisaron 180 historias clínicas, de pacientes a quienes se les prescribió al menos una dosis de inmunoglobulina, se realizó una caracterización demográfica, clínica y farmacológica de la población estudio. Además, se comparó las indicaciones descritas en la historia clínica con las indicaciones aprobadas por el Invima. Resultados: Se identificó a mujeres adultas jóvenes como población a quienes se le prescribió IGIV con mayor frecuencia. Asimismo, las indicaciones para la que se prescribe IGIV con mayor frecuencia fueron la purpura trombocitopenia idiopática (PTI), síndrome de Guillain-Barré (SGB), lupus eritematoso sistémico (LES) e ictericia neonatal debida a otras hemolisis existentes. Las indicaciones aprobadas por la agencia regulatoria colombiana (Invima) son inespecíficas por lo que el uso de la IGIV es prescrito ya sea por similitud o plausibilidad biológica, lo cual puede explicar el uso no prescrito que en este estudio alcanzó la cifra del 71%. Conclusión: Las indicaciones de mayor prescripción con IGIV fue purpura trombocitopenia idiopática (PTI) y síndrome de Guillain-Barré (SGB). El uso no prescrito de IGIV en este estudio alcanzó la cifra del 71%.

RESUMO Introdução: A imunoglobulina humana intravenosa inespecífica (IGIV) é um recurso terapêutico valioso em patologias específicas, porém existem condições patológicas para as quais ainda não há estratégia terapêutica definida e devido à semelhança ou plausibilidade biológica alguns prescritores acabam por indica-la. Objetivo: Identificar as indicações para as quais a imunoglobulina humana intravenosa inespecífica (IGIV) foi prescrita no HUS. Metodologia: Foi realizado um estudo observacional transversal descritivo com coleta retrospectiva de informações entre 1° de janeiro de 2017 e 31 de dezembro de 2019. Materiais e métodos: foram revisados 180 prontuários de pacientes que receberam prescrição de pelo menos uma dose de imunoglobulina, foi realizada uma caracterização demográfica, clínica e farmacológica da população em estudo. Além disso, as indicações descritas no prontuário foram comparadas com as indicações aprovadas pelo Invima. Resultados: Mulheres adultas jovens foram identificadas como a população que recebeu IGIV com maior frequência. Da mesma forma, as indicações para as quais a IGIV foi mais frequentemente prescrita foram trombocitopenia roxa idiopática (PTI), síndrome de Guillain-Barré (SGB), lúpus eritematoso sistémico (LES) e icterícia neonatal devido a outras hemólises existentes. As indicações aprovadas pela agência reguladora colombiana (Invima) são inespecíficas, portanto o uso de IGIV é prescrito seja por semelhança ou plausibilidade biológica, o que pode explicar o uso off" label, que neste estudo atingiu a cifra de 71%. Conclusão: As indicações para a maior prescrição de IGIV foram a trombocitopenia roxa idiopática (PTI) e a síndrome de Guillain-Barré (SGB). O uso off" label de IGIV neste estudo atingiu a cifra de 71%.

Análisis de errores con medicamentos en pacientes ingresados en salas de cirugía y recuperación posanestésica de un hospital de alta complejidad en Bogotá, Colombia / An analysis of medication errors in patients admitted to surgery rooms and post-anesthetic recovery at a high-complexity hospital in Bogota, Colombia

RESUMEN Los errores con medicamentos representan una de las principales causas de incidentes y eventos adversos durante el periodo perioperatorio por lo que en este estudio se analizaron los errores antes, durante y después de la administración de anestesia general para la realización de cirugía abdominal en un hospital de alta complejidad en Bogotá, Colombia. Se realizó un estudio descriptivo de corte transversal en 390 pacientes entre los meses de enero a septiembre de 2019. De las 3.677 administraciones de medicamentos, en el 60% se incurrió en algún tipo de error, mayoritariamente en cirugías de urgencia. El grupo farmacológico con más errores fue el de los anestésicos generales con un 32%. Todos los errores identificados se configuraron como situaciones con potencial de daño lo que indica la necesidad de promover la estandarización de actividades durante la utilización de medicamentos y la cultura de seguridad asistencial para evitar que ocasionen eventos adversos.

ABSTRACT Medication errors represent one of the main causes of incidents and adverse events during the perioperative period. Therefore, this study analyzes errors before, during, and after the administration of general anesthesia for abdominal surgery at a high-complexity hospital in Bogota, Colombia. A descriptive cross-sectional study was conducted with 390 patients between January and September 2019. Of the 3,677 medication administrations, some type of error was made in 60% of cases, mostly in emergency surgeries. The pharmacological group with the most errors was general anesthetics, with 32%. All identified errors constituted situations with harm potential, indicating the need to promote the standardization of activities involving the use of medications and a culture of healthcare safety in order to avoid adverse events.

Evaluación de la publicidad de medicamentos y suplementos dietarios en un canal de televisión dentro de la franja horaria central / Evaluation of advertising of drugs and dietary supplements on a television channel within the main time band

RESUMEN Introducción: La publicidad de medicamentos y suplementos dietarios en televisión tiene un impacto directo en los patrones de consumo y la salud pública de la población, por lo que se requiere cuantificar la frecuencia de la publicidad de los medicamentos y suplementos dietarios y evaluar su contenido respecto a la normativa nacional e internacional. Metodología: Se grabó toda publicidad relacionada con medicamentos y suplementos dietarios emitida durante la franja familiar en un canal de televisión nacional. Se cuantificó la frecuencia, tiempo de duración total y se evaluó el cumplimiento de los requerimientos del ente regulador de medicamentos (Invima), la Superintendencia de Industria y Comercio (SIC) y la Organización Mundial de la Salud (OMS). Resultados: El tiempo de duración de los anuncios comerciales durante la transmisión de la franja familiar fue de 237,4 minutos. El 9,8% correspondió a medicamentos y el 0,8% a suplementos dietarios. Se identificó el incumplimiento en algunos criterios establecidos por el Invima y la OMS, además de cinco anuncios bajo supervisión de la SIC por publicidad engañosa. Conclusiones: Hay mayor proporción en la emisión de anuncios de medicamentos que de suplementos dietarios. Existe un porcentaje importante de no conformidad de los requerimientos del Invima y de la OMS.

SUMMARY Introduction: The advertising of drugs and dietary supplements on television has a direct impact on the consumption patterns and the public health of the population, thus establishing the need to quantify the frequency of advertising of drugs and dietary supplements and additionally assess the content of the advertising regarding the current regulations of Invima, WHO and SIC. Methodology: During the week of June 27 to July 3, 2016 on a national television channel there were recorded all advertising related to drugs and dietary supplements broadcasted during the family strip from 7:00-21:30. 37 drug advertisements and 4 dietary supplement advertisements were analyzed, and frequency and total duration time were quantified. In addition, a checklist type matrix was used to evaluate compliance with the requirements of the Invima and WHO ethical criteria (only for drug commercials), to subsequently determine the percentage of compliance and non-compliance of each requirement. Results: It was obtained that during the study week the average duration of advertising space during the transmission of the family band was 237.4 minutes, equivalent to approximately 4 hours; and that the proportion of these advertising spaces spread in advertisements of drugs and dietary supplements, corresponded on average to 9.8% to advertisements for drugs and 0.8% to advertisements for dietary supplements. Non-compliance was identified with both the Invima requirements and the WHO ethical criteria, and finally five advertisements of drugs that were under supervision of the SIC by misleading advertising. Conclusions: It was possible to quantify the length of time spent in drug commercials and dietary supplements in relation to the total time of emission of the family band, evidencing a greater proportion in the advertisement of drugs than of dietary supplements.

Off-label use of psychotropic drugs beyond officially approved indications in Colombia / Uso de psicofármacos en indicaciones no aprobadas por la agencia regulatoria nacional de Colombia

Abstract Introduction: Off-label use of psychotropic drugs is a common practice. In Colombia, no information is available in this regard. Objective: To describe off-label use of psychoactive drugs in a health promoting entity (EPS in Spanish) in Bogotá D.C. Materials and methods: Cross sectional, observational study (prescription-indication), including a random sample of patients prescribed with psychotropic drugs between January and June 2010. Sociodemographic, clinical, pharmacological and concordance variables were evaluated (correlation between use indication and approved indication). Multivariate analyzes were performed looking for an association with off-label prescriptions. Results: 420 evaluated patients had a mean age of 44.2±18.8 years, with female predominance (67.9%). Off-label prescription was found in 58.6-59.8% of cases. 84.3% of the prescriptions were delivered by general practitioners. The main psychoactive drugs prescribed for conditions such as tension headaches and insomnia were amitriptyline (n=128, 86.7% of off-label use), trazodone (n=93, 88.2%) and fluoxetine (n=66, 36.4%). The multivariate analysis found that being a young adult (OR=1.99, 95%CI: 1.06-3.70; p=0.030), being treated by general medicine (OR=3.40, 95%CI: 1.507.67; p=0.003) and being prescribed with amitriptyline (OR=11.38; 95%CI: 5.06-25.58; p<0.001) or trazodone (OR = 13.08; 95%CI: 5.23-32.68; p<0.001) increased the likelihood of receiving an off-label prescription. Conclusions: Psychotropic drugs in Bogotá are used, to a great extent, as off-label in indications other than those officially approved. Thus, it is important to strengthen education and control to achieve a rational, effective and safe use of drugs.

Resumen Introducción. El uso de psicofármacos por fuera de las indicaciones aprobadas (off-label) es una práctica común, de la cual no se tiene información en Colombia. Objetivo. Describir el uso off-label de psicofármacos en una entidad promotora de salud de Bogotá D.C. Materiales y métodos. Estudio observacional de prescripción-indicación con una muestra aleatoria de pacientes prescritos con psicofármacos entre enero y junio de 2010. Se evaluaron variables sociodemográficas, clínicas, farmacológicas y de concordancia y se realizaron análisis multivariados buscando asociación con prescripciones no aprobadas. Resultados. Los 420 pacientes evaluados tenían una edad promedio de 44.2±18.8 años, con predominio femenino (67.9%). Se encontró prescripción no aprobada en 58.6-59.8% de los casos; el 84.3% de las formulas fueron hechas por medicina general. Los principales psicofármacos en indicaciones como cefalea tensional e insomnio fueron amitriptilina (n=128; 86.7% de uso no aprobado), trazodona (n=93; 88.2%) y fluoxetina (n=66; 36.4%). En el análisis multivariado se halló que ser un adulto joven (OR=1.99; IC95%: 1.06-3.70; p=0.030), ser tratado por medicina general (OR=3.40; IC95%: 1.50-7.67; p=0.003) y ser formulado con amitriptilina (OR=11.38; IC95%: 5.06-25.58; p<0.001) o trazodona (OR=13.08; IC95%: 5.23-32.68; p<0.001) aumentan la probabilidad de recibir una prescripción no aprobada. Conclusiones. En la aseguradora estudiada, los psicofármacos son utilizados en una importante proporción de indicaciones no aprobadas por las autoridades regulatorias, por lo cual es importante fortalecer la educación y el control para el empleo de los medicamentos de manera racional, efectiva y segura.

Drug information centers: An overview to the concept / Centros de información de medicamentos. Una visión global del concepto

Drug Information Centers (DIC) have an important place in the health care process since they provide independent and updated information. A search was developed in Medline, Science Direct, Academic Search Complete, LILACS and Academic Google in order to know the state of the art of DIC around the world. Regarding to a timeline, the first European DIC was created in 1960 and studies that described local situation were identified in 1996 and 2001. Thereafter, in the United States the first DIC was created in 1962 and 3 studies that describe DIC characteristics and changes trough time were identified between 2003 and 2008. Moreover, DICs were created in Singapore in 1980 and in Venezuela in 1981. In India was created a DIC in 1997. Subsequently, the WHO performed workshops in 2006 in order to create new centers in this country. In Asia was conducted a study in 1996 that identified 4 DIC. Concerning Latin America were found studies that describe local DIC from Brazil (2001) and Costa Rica (2003). Also, the network of Latin American and Caribbean DICs (REDCIMLAC) was created in 2011. In all consulted studies the DICs features were described including type of questions, professionals and infrastructure among others. Some of these studies included a comparison with the WHO technical document.

Los Centros de Información de Medicamentos (CIM) ocupan un lugar importante en el proceso de atención en salud al proporcionar información independiente y actualizada. Con el fin de conocer el estado del arte de los CIMs alrededor del mundo, se desarrolló una búsqueda en las bases de datos Medline, Science Direct, Academic Search Complete, LILACS y en Google Académico. Revisando cronológicamente la creación de CIMs, se encontró que el primero fue fundado en Europa en 1960. Posteriormente, se crearon en Estados Unidos en 1962, Singapur, 1980 y Venezuela, 1981. En India se fundó un CIM en 1997, posteriormente la OMS dictó talleres en ese país para fortalecer la creación de nuevos CIMs en 2006. En Asia se realizó un estudio en 1996 que identificó cuatro CIMs. En cuanto a Latinoamérica, se encontraron estudios de Brasil (2001) y Costa Rica (2003) que describen los CIMs locales. Adicionalmente, en 2011, se creó la red de CIMs de Latinoamérica y el Caribe (REDCIMLAC). En todos los estudios consultados se identificaron características de funcionamiento de los CIMs, como infraestructura, tipo de consultas, personal, entre otras. Algunos de estos estudios incluyeron una comparación con el documento técnico de la OMS.

Pertinencia y disponibilidad de las prescripciones de medicamentos oftálmicos en un hospital de Bogotá / Relevance and availability of ophthalmic prescription drugs at a public

Objetivos: determinar la calidad de las prescripciones de medicamentos oftálmicos en cuanto a pertinencia, grupo terapéutico, dosificación y correspondencia con el listado esencial denominado plan obligatorio de salud (POS), de acuerdo con las características del prescriptor en los serviciosde oftalmología y optometría de un hospital de Bogotá. Metodología: se realizó un estudio observacional, descriptivo, de corte transversal (prevalencia) durante los años 2007-2008, denominado“estudio de utilización de medicamentos” (EUM). Resultados: se identificó que la mayoría de medicamentos oftálmicos prescritos no pertenece al listado esencial, con mayor tendencia en su prescripción en el grupo de los oftalmólogos. La correspondencia del medicamento prescrito con la patología a resolver, denominada pertinencia en indicación-prescripción, es mayor en las prescripciones de los oftalmólogos. Los errores de prescripción detectados como “omisión en la forma farmacéutica”, “dosificación y concentración”, “medicamentos inapropiados para los diagnósticos”y “prescripción con marca comercial”, se presentan en su mayoría en las prescripciones de los optómetras. Conclusiones: existe asociación entre la edad del prescriptor, género, profesión y la calidad de los medicamentos prescritos, por lo que se explican errores de prescripción y pertenencia al listado esencial.

Objectives: To determine the quality of ophthalmic drug prescription in terms of relevance, therapeutic group, dosage and correspondence with the list of essentials, known as the Compulsory Health Plan (POS, for its initials in Spanish), according to the prescriber’s characteristics in the ophthalmology and optometry services at a hospital in Bogotá. Methodology: An observational, descriptive and cross-sectional (prevalence) study was made during 2007-2008, called the “drug utilization research” (DUR). Results: It was identified that most ophthalmic prescription drugs are not part of the POS, fitting better in the ophthalmological group. The prescribed medication’s correspondence with the pathology to be solved, which is called indication-prescription pertinence, is higher in ophthalmologist prescriptions. Prescription errors such as “omission in pharmaceutical form”, “dosage and concentration”, “inappropriate medication for diagnosis” and “brand name prescription” are more frequently found in optometrist prescriptions. Conclusions: There is a link between the age, gender and profession of the prescriber and the prescribed medication’s quality, which explains the errors in prescription and belonging in the list of essentials.

Estudio de utilización de antibióticos en el servicio de consulta externa de un hospital de tercer nivel de la ciudad de Bogotá / Study of antibiotic use in the external advisory service of a hospital of third level of the city of Bogotá

Objetivo: calcular la prevalencia de uso y las características de la prescripción de antibióticos en el servicio de consulta externa de un hospital de tercer nivel de la ciudad de Bogotá. Métodos: estudio observacional descriptivo de corte transversal. Corresponde a un estudio de utilización de medicamentos de consumo con análisis de las características de prescripción. Se realizó muestreo aleatorio simple para seleccionar la muestra. Resultados: en las 5.970 prescripciones analizadas se encontraron 826 (13,8%) conal menos un antibiótico de uso sistémico. Los más prescritos fueron: cefalexina, ciprofloxacina y amoxicilina. Se prescribieron combinaciones de dos antibióticos en el 8% de las fórmulas, siendo la más prescrita claritromicina + amoxicilina y combinaciones de tres antibióticos en el 0,5%. Durante el período de estudio se prescribieron 10.466,85 DDD, de los cuales los más consumidos fueron los betalactámicos y las quinolonas. En relación con las características de las prescripciones, el 100% contenía la información del paciente y el 98,7% la del médico tratante; en cuanto a la información del tratamiento, el 99% de los antibióticos fueron prescritos en nombre genérico, el 86,3% no poseía en la prescripción la vía de administración y el 70,9 no contenía el tiempo de duración del tratamiento. En general, los prescriptores están cumpliendo las normas del Hospital, pero se recomienda incluir la vía de administración y la duración del tratamiento. Del presente estudio se extraen los primeros indicadores de consumo y prescripción para el servicio, quedando con ello establecido el punto de referencia para próximas evaluaciones.

Objective: to establish prevalence of use and features of antibiotics prescription in a external advisory service of a hospital of third level of the city of Bogotá.Methods: observational and cross-sectional study. Is a consumption drug utilization study whit analysis about prescriptions features. A simple random sampling was made to select sample. Results: in 5.970 prescriptions it were found 826 (13.8%) whit at least one systemic antibiotic use. Most prescripts antibiotics were: Cephalexin, ciprofloxacin and amoxicillin. It were prescripts combinations of two antibiotics like claritromicin + amoxicillin and combinatios of three antibiotics in 0.5%. During the study time were prescripts 10.466,85 DDD and most prescripts were beta lactamics and quinilones. In relations whit prescriptions features, 100% have patient information and 98.7% of a physician, in relation whit the drug information, 99% were prescript in generic name, 86.3% have not administration way and 70.9% have not treatment duration. In general, prescriptioms are agree with hospital rulers, however, is necessary to include administration way and treatment duration. It were obtain first consumption and prescriptions indicators in the service and in this way there are reference to future assessment.