Evaluación de normas de buenas prácticas de fabricación de mezclas de nutrición parenteral extemporánea / Evaluation of good standars practices of fabrication parenteral nutrition extemporaneous mixtures

Las buenas prácticas de fabricación (BPF) sistematizan un conjunto de recomendaciones cuya aplicación es, sin lugar a dudas el camino más eficaz para asegurar la calidad de los productos farmacéuticos. Su finalidad es doble: por un lado, proveer a la industria farmacéutica de una referencia para la evaluación y aplicación de procedimientos de fabricación adecuados, y por el otro, faciliar las tareas de fiscalización y control de las autoridades sanitarias, así como la armonización de las respectivas normativas nacionales. Las normas nacionales de BPF ofrecen un marco regulatorio para asegurar que las mezclas de nutrición parenteral extemporáneas preparadas sean adecuadas para el fin propuesto, garantizando que cumplan con los requisitos de calidad, seguridad, pureza y eficacia preestablecidos, así como también presentar evidencia documentada completa del cumplimiento de las buenas practicas de fabricación...

Deformidade angular do rádio e da ulna tratada pela distraçäo osteogênica percutânea dinâmica: relato de Caso / Angular deformation of radius and ulna treated by dynamic percutaneus osteogenesis distraction: case report

O exame de um cäo de quatro meses de idade, macho, sem raça definida, com peso de 5,7kg mostrou que ele se apoiava com os cotovelos e apresentava desvio acentuado bilateral do rádio e da ulna. Ao exame radiográfico, observou-se fratura proximal bilateral do rádio. Após avaliaçöes clínica e radiológica foi indicada a osteotomia corretiva e distraçäo osteogênica do membro anterior esquerdo. O procedimento cirúrgico constou de osteotomia na diáfise proximal do rádio e ulna e emprego de fixadores externos compostos por quatro pinos de Kirschner e duas barras metálicas rosqueadas, configurando um fixador tipo II, bilateral uniplanar dinâmico. Antes da fixaçäo dos pinos com acrílico, os fragmentos ósseos fraturados foram separados em aproximadamente 0,5cm. Após 10 dias, iniciou-se a distraçäo de 1,0mm/dia durante 30 dias. A consolidaçäo da fratura foi observada radiograficamente aos 67 dias após a intervençäo, quando o aparelho foi removido. Procedimento semelhante foi realizado no membro anterior direito, quando o animal se encontrava com 16 meses de idade. Foi necessária a retirada de uma cunha óssea de aproximadamente 1,0cm para a correçäo angular. Atualmente, o cäo mostra apoio normal do membro anterior esquerdo e discreto desvio valgus do direito devido à quebra do implante