ABSTRACT
Se comparó la eficacia y la seguridad del ceftibuten (9 mg./Kg/día en una sola dosis) con cefaclor (40 mg./Kg/día repartida en tres dosis (sin pasar de 1.0 g/día)) para el tratamiento de la otitis aguda y/o crónica agudiza en niños. Este fue un estudio local, comparativo, ciego prospectivo, experimental y longitudinal, con distribución aleatoria del 1:1. Se valoró la respuesta clínica, así como los signos y síntomas de la otitis media aguda o crónica agudizada al inicio al tercer, al sexto y al décimo día posterior a tratamiento, así como tiempo de seguimiento variable. Además del reporte espontaneo de aspectos adversos, se interrogo intencionadamente acerca de estos, especialmente los gastrointestinales, en cada visita. Se trataron a 30 pacientes quedando repartidos en 15 niños en cada grupo. Todos los pacientes tuvieron un adecuado apego a la terapia antimicrobiana y fueron evaluados al finalizar el tratamiento, encontrando una curación en el 93.3 por ciento en el grupo tratado con cefaclor, en el caso del grupo experimental recibiendo ceftibuten el porcentaje de curación fue del 100 por ciento. De los 30 pacientes solo se reporto una falla la cual correspondió al grupo de cefaclor. No se encontró diferencia estadísticamente significativa en la resolución de los signos o síntomas. En cuanto a los efectos adversos, sólo se reporto un paciente en el grupo de ceftibuten con flatulencia durante las últimas 24 horas del tratamiento, que no requirió de suspensión del tratamiento y cedió por si sola al terminar el tratamiento. No se reportaron efectos adversos severos