Early administration of fibrinogen concentrate in patients with polytrauma with thromboelastometry suggestive of hypofibrinogenemia: A randomized feasibility trial

OBJECTIVE: To evaluate the clinical effects of early administration of fibrinogen concentrate in patients with severe trauma and hypofibrinogenemia. METHODS: We conducted an open randomized feasibility trial between December 2015 and January 2017 in patients with severe trauma admitted to the emergency department of a large trauma center. Patients presented with hypotension, tachycardia, and FIBTEM findings suggestive of hypofibrinogenemia. The intervention group received fibrinogen concentrate (50 mg/kg), and the control group did not receive early fibrinogen replacement. The primary outcome was feasibility assessed as the proportion of patients receiving the allocated treatment within 60 min after randomization. The secondary outcomes were transfusion requirements and other exploratory outcomes. Randomization was performed using sequentially numbered and sealed opaque envelopes. ClinicalTrials.gov: NCT02864875. RESULTS: Thirty-two patients were randomized (16 in each group). All patients received the allocated treatment within 60 min after randomization (100%, 95% confidence interval, 86.7%-100%). The median length of intensive care unit stay was shorter in the intervention group (8 days, interquartile range [IQR] 5.75-10.0 vs. 11 days, IQR 8.5-16.0; p=0.02). There was no difference between the groups in other clinical outcomes. No adverse effects related to treatment were recorded in either group. CONCLUSION: Early fibrinogen replacement with fibrinogen concentrate was feasible. Larger trials are required to properly evaluate clinical outcomes.

Usos de antimicrobianos em uma Unidade de Terapia Intensiva Neonatal em Fortaleza / Use of antimicrobials in a Neonatal Intensive Care Unit in Fortaleza

Introdução: A utilização de antimicrobianos é o tratamento de escolha para infecções em recém-nascidos (RNs) e o respeito aos horários do aprazamento, além do tempo de uso, da posologia e da escolha adequada do medicamento, são critérios fundamentais para uma boa eficácia do tratamento. Objetivo: Descrever o uso de antimicrobianos na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN), identificando os esquemas mais utilizados em nosso meio, além de verificar as alterações mais comuns no aprazamento dos antimicrobianos. Material e método: Estudo transversal com 94 RNs prematuros que fizeram uso de antimicrobianos e permaneceram pelo menos 48 horas na UTIN de uma instituição pública de Fortaleza. A pesquisa foi aprovada pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Ceará, conforme resolução 196/96. A coleta dos dados foi realizada através de um formulário contendo variáveis como tipo de antimicrobiano utilizado e alterações do aprazamento. O software utilizado para a análise estatística foi o SPSS-13. Resultados: A idade gestacional mais prevalente por ocasião do parto foi entre 32 e 37 semanas (57,5) e 39,4% dos RNs pesavam menos de 1.500 g. A síndrome do desconforto respiratório foi a principal causa de internação (48,9%), mas a condição que mais necessitou da utilização de antimicrobianos foi a amniorrexe prematura (34%). O principal esquema utilizado foi o esquema único de ampicilina e amicacina (36,2%). Alterações de aprazamento foram 39 (41,4%), seguidas de erro de aprazamento em 9,6% dos casos.