Factores socioeconómicos y clínicos asociados con infecciones oportunistas en pacientes con HIV afiliados al sistema de salud / Prevalence of opportunistic infections in insured patients with HIV and their association with socioeconomic and clinical factors in Colombia, 2012

Resumen Introducción. A pesar de los avances clínicos, las infecciones oportunistas son la principal causa de morbimortalidad en pacientes con el virus de la inmunodeficiencia humana (HIV). Objetivos. EstimarlaprevalenciadelasinfeccionesoportunistasenpacientesconHIVafiliados alsistemadesalud,yestablecersuasociaciónconfactoressociodemográficosyclínicos. Materiales y métodos. Se hizo un estudio observacional con enfoque analítico. Se analizaron 37.325 registros de personas con HIV afiliadas al sistema de salud. Se hizo el análisis bivariado usando las pruebas de ji al cuadrado y de varianza (ANOVA) ajustadas por Bonferroni y una regresión logística múltiple para la población adulta, con el fin de establecer la asociación entre los factores sociodemográficos y clínicos, y la presencia, por lo menos, de una infección oportunista como variable de respuesta. Resultados. El 18 % de las personas había tenido, por lo menos, una infección oportunista. Las más frecuentes en adultos fueron la tuberculosis y la toxoplasmosis cerebral, y en menores de 13 años, las neumonías y las diarreas. La prevalencia fue significativamente mayor en hombres (OR=1,5; IC95% 1,4-1,6), en mayores de 40 años (OR=1,6; IC95% 1,3-2,0), en desplazados (OR=1,7; IC95% 1,5-1,9) y en afiliados al régimen subsidiado y de excepción (OR=2,7; IC95% 2,1-3,4). En cuanto a los factores clínicos, la asociación fue significativa en pacientes diagnosticados más de diez años atrás (OR=1,6; IC95 1,5-1,7) y en aquellos con tratamiento antirretroviral (OR=4,4; IC95% 3,9-5,1) o discontinuidad en el tratamiento (OR=1,7; IC95 1,6-1,8). El análisis multivariado se hizo en adultos en estadio A de la infección, con resultados similares. Conclusiones. A pesar de la naturaleza prevenible de las infecciones oportunistas, su prevalencia fue alta y afectó predominantemente a los grupos más desfavorecidos de la sociedad.

Abstract Introduction: Despite advances in treatment, opportunistic infections are the major cause of morbidity and mortality among patients with the human immunodeficiency virus (HIV). Objectives: To estimate the prevalence of opportunistic infections among insured HIV patients, and to establish its association with socio-demographic and clinical factors. Materials and methods: This was an observational study with an analytical focus. We analysed 37,325 records of insured people with HIV. A bivariate analysis using chi square and ANOVA, adjusted by Bonferroni, and multiple logistic regression for the adult population were carried out to explore the association among any opportunistic infections as the response variable and socio-demographic and clinical factors. Results: From the total, at least 18% experienced an opportunistic infection. The most frequent were tuberculosis and brain toxoplasmosis for adults, and pneumonia and diarrhea for patients under 13 years of age. The prevalence of any opportunistic infection was significantly higher in men (OR=1.5; CI95% 1.4-1.6), in those more than 40 years of age (OR=1.6; CI95% 1.3-2.0), in people subjected to forced displacement (OR=1.7; CI95% 1.5- 1.9), and in those belonging to the subsidized or exception health affiliation regimes (OR= 2.7; CI95% 2.1-3.4). Regarding clinical factors, opportunistic infections were significantly associated to time since diagnosis (>10 years) (OR=1.6; CI95% 1.5-1.7), administration of antiretroviral treatment (OR=4.4; CI95% 3.9-5.1), and discontinuity of treatment (OR=1.7; CI95% 1.6-1.8). The multivariate analysis for adults in clinical stage A showed similar results. Conclusions: Despite the preventable nature of opportunistic infections, their prevalence is high and they predominantly affect the most disadvantaged people .

Revisión comentada de la legislación colombiana en ética de la investigación en salud / Commented review of the Colombian legislation regarding the ethics of health research

Resumen La ética de la investigación en salud no se agota en el marco normativo y trasciende la Resolución 8430 de 1993. Las normas constituyen una herramienta fundamental que determina los estándares mínimos de protección de los sujetos de investigación y, por lo tanto, su conocimiento y aplicación, así como la reflexión sobre ellas, son deberes de todos los investigadores en salud. En este texto se presentan y discuten desde un punto de vista analítico las normas para el ejercicio de la investigación en salud, entendiendo por salud un proceso multidimensional y por investigación en salud, un proceso multidisciplinario que trasciende este campo y abarca la investigación básica, la clínica y de salud pública, la colectiva y la de ciencias afines. Las principales categorías analíticas que se presentan se relacionan con los principios y los participantes en la investigación, las entidades reguladoras, los comités de ética y los sujetos y poblaciones especiales o vulnerables, y con los códigos de ética profesional, el consentimiento informado y el tratamiento de los datos. A pesar de los aportes de las normas éticas a la cualificación del ejercicio investigativo en salud, se concluyó que la normatividad vigente en Colombia debe actualizarse con respecto a los desarrollos técnicos y científicos y las especificidades de los diversos tipos de investigación en salud.

Abstract The scope of ethics in health research transcends its legal framework and the regulations established in Resolution 8430 of 1993. These norms represent a fundamental tool to determine the minimum protection standards for research subjects, and, therefore, they should be known, applied properly, and reflect upon by all researchers in the field. Here I present and discuss from an analytical point of view the regulations that guide research in health. In this framework, health is understood as a multidimensional process, and research in health as a multidisciplinary exercise involving basic, clinical and public health research, collective health, and other related sciences. The main analytical categories are related to the principles and actors involved in research (regulatory authorities, ethical committees, and special or vulnerable subjects and populations), and to professional ethics codes, in addition to informed consents and data management. Despite the contribution of this legislation to the qualification of health research, my conclusion is that the national legislation in ethics for health research requires updating regarding technological and scientific developments, as well as specifications from the multiple types of health studies.

Pharmacoeconomics of antidepressants in moderate-to-severe depressive disorder in Colombia / Farmacoeconomía de antidepresivos en trastornos de depresión moderada e intensa en Colombia

OBJECTIVE: To compare three antidepressant drugs from different classes used in treating moderate-to-severe major depressive disorder (MDD) in Colombian adults. METHODS: Based on expert input, a decision-tree model was adapted for Colombia to analyze data over 6 months from the government-payer perspective. The cost-effectiveness of amitriptyline, fluoxetine, and venlafaxine was determined. The clinical outcome was remission of depression (a score <7 on the Hamilton Depression [HAM-D] scale or <12 on the Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale [MADRS]) after 8 weeks of treatment. Clinical data were obtained from the literature and costs from standard Colombian price lists. One-way and multivariate sensitivity analyses tested model robustness. RESULTS: Costs per patient (in 2007 US$) for treatment were: venlafaxine, $1 618; fluoxetine, $1 207; and amitriptyline, $1 068. Overall remission rates were 73.1 percent, 64.1 percent, and 71.3 percent, respectively. Amitriptyline dominated fluoxetine (i.e., it had lower costs and higher outcomes). The incremental cost-effectiveness ratio (ICER) of venlafaxine over amitriptyline was US$ 31 595. The acquisition price of venlafaxine was the model's cost driver, comprising 53.4 percent of the total cost/patient treated, compared with 18.5 percent and 24.8 percent for fluoxetine and amitriptyline, respectively. For the others, hospitalization comprised the major cost (72.1 percent and 65.2 percent, respectively). Probabilistic (Monte Carlo) sensitivity analysis confirmed the original findings of the pharmacoeconomic model. CONCLUSIONS: Amitriptyline is cost-effective in comparison to fluoxetine and venlafaxine in Colombia. However, the cost of venlafaxine was estimated for the brand-name product, as generics were not currently available. These cost-effectiveness results can be substantially affected by the presence of generics or drug cost regulations.

OBJETIVO: Comparar tres medicamentos antidepresivos de diferentes clases empleados para tratar trastornos depresivos mayores moderados e intensos en adultos colombianos. MÉTODOS: A partir de los aportes de expertos se adaptó un modelo de árbol de decisión para Colombia a fin de analizar los datos de seis meses desde la perspectiva del gobierno como pagador de los servicios. Se determinó la relación costo-efectividad de la amitriptilina, la fluoxetina y la venlafaxina. El desenlace clínico fue la remisión de la depresión (una puntuación <7 en la escala de depresión de Hamilton o <12 en la escala de valoración de la depresión de Montgomery-Åsberg) después de 8 semanas de tratamiento. Los datos clínicos se obtuvieron de la literatura especializada y los costos, de las listas habituales de precios de Colombia. Se realizaron análisis de sensibilidad simples y multifactoriales para probar la robustez de los modelos. RESULTADOS: Los costos del tratamiento por paciente (en dólares estadounidenses de 2007) fueron: US$ 1 618 para la venlafaxina, US$ 1 207 para la fluoxetina y US$ 1 068 para la amitriptilina. Las tasas de remisión general fueron 73,1 por ciento, 64,1 por ciento y 71,3 por ciento, respectivamente. La amitriptilina tuvo un menor costo y una mayor remisión que la fluoxetina. La razón de rentabilidad incremental de la venlafaxina sobre la amitriptilina fue de US$ 31 595. El inductor de costos (cost driver) del modelo fue el valor de adquisición de la venlafaxina, que representó 53,4 por ciento del total del costo por paciente tratado, en comparación con la fluoxetina (18,5 por ciento) y la amitriptilina (24,8 por ciento). En los otros casos, la hospitalización representó el mayor costo (72,1 por ciento y 65,2 por ciento, respectivamente). El análisis de sensibilidad probabilístico (Monte Carlo) confirmó los resultados preliminares del modelo farmacoeconómico. CONCLUSIONES: En Colombia, la amitriptilina es más efectiva en función del...

A preliminary study of the prevalence of intestinal parasites in immunocompromised patients with and without gastrointestinal manifestations

The objective of the present study was to determine the prevalence of the intestinal parasites most commonly found in immunocompromised patients. A group of 111 individuals with acute lymphoid leukaemia (ALL), chronic myeloid leukaemia (CML), human immunodeficiency virus (HIV) and other immunocompromised conditions (principally haematological disorders) was selected. A battery of tests was performed on each individual to identify the presence of parasites (three stool specimens with saline solution and Lugol both directly and by concentration, culture and special staining). No significant differences were found among the frequencies of the different parasites with the several types of immunocompromised conditions. The overall frequencies of potentially pathogenic and opportunistic parasites were 32.4 percent (36/111) and 9 percent (10/111) respectively, the most frequently encountered among the latter being Cryptosporidium sp., Microsporidia spp. and Strongyloides stercoralis