Validation of self-assessment instrument for the Patient Safety Center / Validez del instrumento de autoevaluación de los Núcleos de Seguridad del Paciente / Validação de instrumento de autoavaliação dos Núcleos de Segurança do Paciente

ABSTRACT Objective: To develop and validate an instrument for the self-assessment of the Patient Safety Centers in health care institutions. Method: Non-experimental methodological study. Divided in the following stages: literature review and construction of the preliminary instrument; content validation by nine professionals with experience in Quality Management and patient safety, who contributed to the adequacy of the items in terms of clarity and relevance; finally, 12 PSC coordinators, which conducted the reliability validation of the final instrument, using Cronbach's Alpha. Results: The instrument presented content validity regarding clarity and relevance, evidenced by an agreement level greater than 70%. The internal consistency presented high reliability, with a Cronbach's alpha of 0.857 for the general instrument, 0.825 for the domain Structure, and 0.809 for the domain Process. Conclusion: The instrument presented evidence of content validity and reliability for self-assessment, implementation and evaluation of the PSC in health institutions.

RESUMEN Objetivo: Desarrollar y validar un instrumento para autoevaluación de los Núcleos de Seguridad del Paciente en las instituciones de salud. Método: Estudio metodológico no experimental, dividido en las siguientes etapas: revisión bibliográfica y construcción del instrumento preliminar; validez del contenido por nueve profesionales con experiencia en Gestión de Calidad y seguridad del paciente, que contribuyeron para la adecuación de los ítems respecto a la claridad y a la pertinencia; para finalizar, 12 coordinadores del NSP procedieron a la validez de la confiabilidad del instrumento final, realizado mediante el Alfa de Cronbach. Resultados: El instrumento demostró validez de contenido con relación a la claridad y a la pertinencia comprobados por un consenso superior al 70%. La consistencia interna logró confiabilidad alta, presentando alfa de Cronbach 0,857 en el instrumento general, 0,825 en el Dominio Estructura y 0,809 en el Dominio Proceso. Conclusión: El instrumento alcanzó evidencias de validez de contenido y confiabilidad para autoevaluación , implantación y diagnóstico del NSP en las instituciones de salud.

RESUMO Objetivo: Desenvolver e validar um instrumento para autoavaliação dos Núcleos de Segurança do Paciente nas instituições de saúde. Método: Estudo metodológico não-experimental, dividido nas seguintes etapas: revisão bibliográfica e construção do instrumento preliminar; validação do conteúdo por nove profissionais com experiência em Gestão da Qualidade e segurança do paciente que contribuíram para adequação dos itens quanto à clareza e pertinência; por fim, 12 coordenadores de NSP procederam a validação da confiabilidade do instrumento final, realizada por meio do Alfa de Cronbach. Resultados: O instrumento apresentou validade de conteúdo quanto à clareza e pertinência evidenciada pelo consenso acima de 70%. A consistência interna alcançou confiabilidade alta, apresentando alfa de Cronbach 0,857 para o instrumento geral, 0,825 para o Domínio Estrutura e 0,809 para o Domínio Processo. Conclusão: O instrumento atingiu evidências de validade de conteúdo e confiabilidade para autoavaliação, implantação e diagnóstico do NSP nas instituições de saúde.

Análise da estrutura organizacional do Núcleo de Segurança do Paciente dos hospitais da Rede Sentinela / Análisis de la estructura organizacional del Núcleo de Seguridad del Paciente de los hospitales de la Red Sentinela / Organizational structure analysis of the Patient Safety Center in hospitals of the Sentinel Network

Resumo OBJETIVO Analisar a estrutura organizacional dos Núcleos de Segurança do Paciente. MÉTODO Exploratório e descritivo, composto por 12 coordenadores de Núcleo de Segurança do Paciente de hospitais da Rede Sentinela do município de São Paulo, num período de março a junho de 2016. Aplicado questionário estruturado e validado quanto à estrutura e processo. Realizado análise descritiva dos resultados e calculado o número e porcentagem das respostas. RESULTADOS Constatou-se que o Núcleo de Segurança do Paciente foi implantado nos serviços e teve a participação e apoio da alta direção. Os recursos humanos e materiais foram compartilhados com outros setores. Foi identificado pontos de melhorias quanto às atividades do Núcleo, prevenção de evento sentinela, estratégias para gestão de risco e capacitação dos profissionais. CONCLUSÃO Há necessidade de desenvolver estratégias para cultura não punitiva, notificação dos eventos, prevenção de eventos sentinela, para principais atividades do núcleo, gestão de risco e capacitação dos profissionais.

Resumen OBJETIVO Analizar la estructura organizacional de los Núcleos de Seguridad del Paciente. MÉTODO Exploratorio y descriptivo, compuesto por 12 coordinadores de Núcleo de Seguridad del Paciente de hospitales de la Red Sentinela del municipio de São Paulo, en un período de marzo a junio de 2016. Aplicado cuestionario estructurado y validado en cuanto a la estructura y proceso. Realizado análisis descriptivo de los resultados y calculado el número y porcentaje de las respuestas. RESULTADOS Se constató que el Núcleo de Seguridad del Paciente fue implantado en los servicios y tuvo la participación y apoyo de la alta dirección. Los recursos humanos y materiales se compartieron con otros sectores. Se identificaron puntos de mejora en cuanto a las actividades del Núcleo, prevención de evento sentinela, estrategias para gestión de riesgo y capacitación de los profesionales. Conclusión: Hay necesidad de desarrollar estrategias para la cultura no punitiva, notificación de los eventos, prevención de eventos sentinela, para principales actividades del núcleo, gestión de riesgo y capacitación de los profesionales.

Abstract OBJECTIVE To analyze the organizational structure of the Patient Safety Centers. METHOD This is an exploratory and descriptive study with 12 coordinators of the Patient Safety Center. Data were collected using a structured and validated questionnaire with two evaluation domains based on Donabedian's triad of structure and process. RESULTS The Patient Safety Center was implemented in the services with the participation and support of senior management. Human resources and materials are shared with other sectors. Points for improvement were identified regarding the center's activities, sentinel event prevention, risk management strategies, and professional training. CONCLUSION Strategies are needed to ensure a non-punitive culture, event notification, sentinel event prevention, core activities, risk management, and professional training.

Implantação do Núcleo de Segurança do Paciente em Hospital Universitário / Deployment of the Security Nucleus Patient in University Hospital

Objetivo: identificar a estrutura organizacional do Núcleo de Segurança do Paciente de um hospital universitário da Rede Sentinela do município de São Paulo. Método: estudo descritivo, realizado com o responsável pelo Núcleo convidado a responder um questionário estruturado. Resultados: verificou-se que o Núcleo é coordenado por uma diretoria técnica, possui equipe executiva e representantes de diversos serviços e comissões do hospital. Dispõe de recursos humanos, físicos e materiais necessários ao seu funcionamento. Promove ações para gestão de risco; possui estratégias de prevenção de danos; identifica, avalia e notifica eventos adversos. Conclusão: o Núcleo de Segurança do Paciente está estruturado conforme a orientação do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária praticamente em sua totalidade e sua gestão está voltada ao atendimento das diretrizes do Programa Nacional de Segurança do Paciente.

Objective: to identify the organizational structure of the Patient Safety Center of a university hospital of the Sentinel Network in the city of São Paulo. Method: a descriptive study, carried out with the person in charge of the Nucleus, invited to answer a questionnaire structured and validated, containing 65 items, distributed in two domains: Structure and Process, based on the Donabedian Triad. Results: it was verified that the Nucleus is coordinated by a technical directorate, has executive team and epresentatives of diverse services and commissions of the hospital. It has the human, physical and material resources necessary for its operation. Promotes actions for risk management; has damage prevention strategies; identifies, evaluates and reports adverse events. Conclusion: The Patient Safety Center is structured according to the orientation of the National Health Surveillance System practically in its entirety and its management is focused on compliance with the guidelines of the National Patient Safety Program.