Segundo Consenso Brasileiro de Manejo da Doença de Crohn em adultos: um consenso da Organização Brasileira de Doença de Crohn e Colite (GEDIIB) / Second brazilian consensus on the management of crohn's disease in adults: a consensus of the brazilian organization for crohn's disease and colitis (gediib)

ABSTRACT Background: Inflammatory bowel disease (IBD) is an immune-mediated disorder that includes Crohn's disease (CD) and ulcerative colitis. CD is characterized by a transmural intestinal involvement from the mouth to the anus with recurrent and remitting symptoms that can lead to progressive bowel damage and disability over time. Objective: To guide the safest and effective medical treatments of adults with CD. Methods: This consensus was developed by stakeholders representing Brazilian gastroenterologists and colorectal surgeons (Brazilian Organization for Crohn's disease and Colitis (GEDIIB)). A systematic review of the most recent evidence was conducted to support the recommendations/statements. All included recommendations and statements were endorsed in a modified Delphi panel by the stakeholders and experts in IBD with an agreement of at least 80% or greater consensus rate. Results and conclusion: The medical recommendations (pharmacological and non-pharmacological interventions) were mapped according to the stage of treatment and severity of the disease in three domains: management and treatment (drug and surgical interventions), criteria for evaluating the effectiveness of medical treatment, and follow-up/patient monitoring after initial treatment. The consensus is targeted towards general practitioners, gastroenterologists, and surgeons interested in treating and managing adults with CD and supports the decision-making of health insurance companies, regulatory agencies, and health institutional leaders or administrators.

RESUMO Contexto: A doença inflamatória intestinal (DII) é uma doença imunomediada que inclui a doença de Crohn (DC) e a retocolite ulcerativa. A DC é caracterizada por um envolvimento intestinal transmural da boca ao ânus com sintomas recorrentes e remitentes que podem levar a danos intestinais progressivos e incapacidade ao longo do tempo. Objetivo: Orientar os tratamentos médicos mais seguros e eficazes de adultos com DC. Métodos: Este consenso foi desenvolvido por autores que representam gastroenterologistas e cirurgiões brasileiros especialistas em doenças colorretais (GEDIIB, Organização Brasileira de Doença de Crohn e Colite). Uma revisão sistemática das evidências mais recentes foi realizada para apoiar as recomendações/declarações. Todas as recomendações e declarações incluídas foram endossadas em um painel Delphi modificado pelas partes interessadas e especialistas em DII com uma concordância de pelo menos 80% ou mais. Resultados e conclusão: As recomendações médicas (intervenções farmacológicas e não farmacológicas) foram mapeadas de acordo com o estágio de tratamento e gravidade da doença em três domínios: manejo e tratamento (intervenções medicamentosas e cirúrgicas), critérios para avaliar a eficácia do tratamento médico, e acompanhamento/monitoramento do paciente após o tratamento inicial. O consenso é direcionado a clínicos gerais, gastroenterologistas e cirurgiões interessados em tratar e gerenciar adultos com DC e apoia a tomada de decisões de companhias de seguro de saúde, agências reguladoras e líderes ou administradores de instituições de saúde.

Segundo Consenso Brasileiro no manejo da retocolite ulcerativa em adultos: um consenso da Organização Brasileira para Doença de Crohn e Colite (GEDIIB) / Second brazilian consensus on the management of ulcerative colitis in adults: a consensus of the brazilian organization for crohn's disease and colitis (gediib)

ABSTRACT Background: Inflammatory bowel diseases are immune-mediated disorders that include Crohn's disease (CD) and ulcerative colitis (UC). UC is a progressive disease that affects the colorectal mucosa causing debilitating symptoms leading to high morbidity and work disability. As a consequence of chronic colonic inflammation, UC is also associated with an increased risk of colorectal cancer. Objective: This consensus aims to provide guidance on the most effective medical management of adult patients with UC. Methods: A consensus statement was developed by stakeholders representing Brazilian gastroenterologists and colorectal surgeons (Brazilian Organization for Crohn's Disease and Colitis [GEDIIB]). A systematic review including the most recent evidence was conducted to support the recommendations and statements. All recommendations/statements were endorsed using a modified Delphi Panel by the stakeholders/experts in inflammatory bowel disease with at least 80% or greater consensus. Results and conclusion: The medical recommendations (pharmacological and non-pharmacological) were mapped according to the stage of treatment and severity of the disease onto three domains: management and treatment (drug and surgical interventions), criteria for evaluating the effectiveness of medical treatment, and follow-up/patient monitoring after initial treatment. The consensus targeted general practitioners, gastroenterologists and surgeons who manage patients with UC, and supports decision-making processes by health insurance companies, regulatory agencies, health institutional leaders, and administrators.

RESUMO Contexto: As doenças inflamatórias intestinais são doenças imunomediadas que incluem a doença de Crohn (DC) e a retocolite ulcerativa (RCU). A RCU é uma doença progressiva que acomete a mucosa colorretal causando sintomas debilitantes levando a alta morbidade e incapacidade laboral. Como consequência da inflamação crônica do cólon, a RCU também está associada a um risco aumentado de câncer colorretal. Objetivo: Este consenso visa fornecer orientações sobre o manejo médico mais eficaz de pacientes adultos com RCU. Métodos: As recomendações do consenso foram desenvolvidas por gastroenterologistas e cirurgiões colorretais referências no Brasil (membros da Organização Brasileira para Doença de Crohn e Colite [GEDIIB]). Uma revisão sistemática, incluindo as evidências mais recentes, foi conduzida para apoiar as recomendações. Todas as recomendações foram endossadas pelas partes interessadas/especialistas em doença inflamatória intestinal usando um Painel Delphi modificado. O nível de concordância para alcançar consenso foi de 80% ou mais. Resultados e conclus ão: As recomendações médicas (farmacológicas e não farmacológicas) foram mapeadas de acordo com o estágio de tratamento e gravidade da doença em três domínios: manejo e tratamento (intervenções medicamentosas e cirúrgicas), critérios para avaliar a eficácia do tratamento médico, e acompanhamento/monitoramento do paciente após o tratamento inicial. O consenso foi direcionado a clínicos gerais, gastroenterologistas e cirurgiões que tratam pacientes com RCU e apoia os processos de tomada de decisão por companhias de seguro de saúde, agências reguladoras, líderes institucionais de saúde e administradores.

Avaliação prognóstica de lesão renal aguda em pacientes cirróticos / Impact of acute kidney injury staging on prognosis of patients with cirrhosis

ABSTRACT BACKGROUND: Acute kidney injury (AKI) is a common and severe complication of cirrhosis. OBJECTIVE: To evaluate the impact of AKI staging on 30-day mortality of patients with cirrhosis. METHODS: We performed a retrospective cohort study of hospitalized patients with cirrhosis. Acute kidney injury (AKI) was diagnosed according to the International Club of Ascites recommendations and staged according to the European Association for the Study of the Liver guidelines. Comparisons between groups were made by one-way analysis of variance and Tukey test. Chi-square was calculated for dichotomous variables. Comparisons of renal impairment status among patients were performed using Kaplan-Meier statistics and differences between groups were analyzed using the log-rank test. A P-value <0.05 was considered to be statistically significant. RESULTS: Two hundred and thirty-two patients were included in the study. The diagnosis of AKI was performed in 98 (42.2%) of them. The overall 30-day mortality was 19.8% (46/232). Mortality increased as the degree of AKI progressed. Among patients who did not have AKI, mortality was 5.2% (7/134). When compared to patients without AKI, patients diagnosed with AKI stage 1a had mortality of 12.1% (4/33, P=0.152); patients with AKI stage 1b had mortality of 45% (18/40, P<0.001); and patients with AKI stages 2 or 3 had mortality of 68% (17/25, P<0.001). Moreover, it is noteworthy that full response to treatment was associated to a decreased mortality when compared to patients who did not show complete recovery of renal function (14.3% vs 57.9%, P<0.001). CONCLUSION: AKI stages 1b or greater, but not AKI stage 1a, are associated to higher 30-day mortality of patients with cirrhosis.

RESUMO CONTEXTO: A lesão renal aguda (LRA) é uma complicação comum e grave na cirrose. OBJETIVO: Avaliar o impacto dos estágios da LRA na mortalidade em 30 dias de pacientes com cirrose. MÉTODOS: Realizou-se um estudo de coorte retrospectivo com pacientes com cirrose hospitalizados. LRA foi diagnosticada de acordo com as recomendações do International Club of Ascites e o estadiamento foi feito de acordo com as recomendações da European Association for the Study of the Liver. Comparações entre os grupos foram feitas por análise de variância unidirecional e teste de Tukey. O teste do qui-quadrado foi calculado para variáveis categóricas. Comparações quanto à lesão renal entre os pacientes foram realizadas com estatísticas de Kaplan-Meier, e diferenças entre os grupos foram analisadas pelo teste de log-rank. Um P-valor <0,05 foi considerado estatisticamente significativo. RESULTADOS: Duzentos e trinta e dois pacientes foram incluídos no estudo. O diagnóstico de LRA foi realizado em 98 (42,2%) deles. A mortalidade geral em 30 dias foi de 19,8% (46/232). A mortalidade aumentou de acordo com a progressão dos estágios de LRA. Entre pacientes sem LRA, a mortalidade foi de 5,2% (7/134). Quando comparados aos pacientes sem LRA, pacientes diagnosticados com LRA estágio 1a tiveram mortalidade de 12,1% (4/33, P=0,152); pacientes com LRA estágio 1b tiveram mortalidade de 45% (18/40, P<0,001); e pacientes com LRA estágios 2 ou 3 tiveram mortalidade de 68% (17/25, P<0,001). Além disso, é importante ressaltar que a resposta completa ao tratamento associou-se à menor mortalidade quando comparada à ausência de recuperação completa da função renal (14,3% vs 57,9%, P<0,001). CONCLUSÃO: LRA estágios 1b ou superior, mas não estágio 1a, estão associadas à maior mortalidade em 30 dias de pacientes com cirrose.

Prevalência de anticorpos e fatores de risco associados à infecção por Toxoplasma gondii em galinhas domésticas da zona rural de Santa Maria, Rio Grande do Sul / Prevalence of antibodies and risk factors associated with infection by Toxoplasma gondii in free range chickens of rural area of Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brazil

RESUMO: Toxoplasma gondii é um protozoário apicomplexa que infecta animais de sangue quente, podendo ser considerado um dos principais parasitas capazes de infectar os seres humanos. Galinhas domésticas podem ser facilmente infectadas por protozoários, uma vez que estas podem ingerir oocistos encontrados no solo, sendo consideradas boas indicadoras de contaminação ambiental por T. gondii. O objetivo deste estudo foi determinar a presença de anticorpos anti-T. gondii em galinhas domésticas criadas extensivamente e avaliar os fatores de risco associados ao protozoário, na zona rural de Santa Maria, RS, Brasil. No período de março de 2013 a fevereiro 2014 foram coletadas 597 amostras de sangue de galinhas domésticas em 74 propriedades, oriundas de nove estratos que representam cada distrito da zona rural. Para avaliar os fatores de risco, nessas propriedades foi aplicado um questionário epidemiológico aos moradores. As amostras de soro foram testadas por imunofluorescência indireta, e 49,2% (294/597) foram positivas para anticorpos anti-T. gondii, com títulos variando de 16 a 4096. Das 74 propriedades analisadas, em 63 (85,1%) houve relatos que os gatos têm acesso ao deposito de alimentos, com associação significativa quando associado à presença de galinhas positivas (p=0,04) e o OR de 4,07. A variável "abate de animais" (aves e bovinos), em 51 (68,9%) das propriedades foi relatado o abate de bovinos e aves na propriedade, com valor de p significativo (p=0,05). A maioria das propriedades 59 (79,7%) foi relatada a presença de gatos domésticos, o que poderia estar associada com a alta soroprevalência encontrada em galinhas e a taxa de contaminação ambiental. A elevada prevalência de anticorpos encontrada neste estudo, além da alta frequência de propriedades com casos positivos, sugere uma grande contaminação ambiental nos distritos pesquisados, sendo assim um risco potencial para a saúde humana e animal.

ABSTRACT: Toxoplasma gondii is an apicomplex protozoan that infects warm-blooded animals and can be considered a major parasite capable of infecting humans. Domestic chickens can be easily infected by protozoa, since they can ingest oocysts found in the soil and are considered good indicators of environmental contamination by T. gondii. The aim of this study was to determine the presence of anti-T. gondii antibodies in free range chickens and to evaluate the risks factors associated with the protozoan in rural area of Santa Maria, RS, Brazil. From March 2013 to February 2014, 597 blood samples from domestic chickens were collected from 74 farms, from nine layers representing each district in the rural area. To evaluate the risk factors, in these farms an epidemiological questionnaire was applied to the residents. Serum samples were tested by indirect immunofluorescence and 49.2% (294/597) were positive for anti-T.gondii antibodies, with titres varying from 16 to 4096. Of the 74 analyzed farms, 63 (85.1%) reported that cats had access to food deposits, with a significant association when positive chickens were present (p = 0.04) and the OR of 4.07. The variable "slaughter of animals" (poultry and cattle) in 51 (68.9%) of the farms was reported the slaughter of cattle and birds in the farm, with significant p value (p = 0.05). Most farms 59 (79.7%) reported the presence of domestic cats, which could be associated with the high seroprevalence found in chickens and the rate of environmental contamination. The high prevalence of antibodies found in this study, in addition to the high frequency of farms with positive cases, suggests a great environmental contamination in the studied districts, thus being a potential risk to human and animal health.

Recidiva oncológica: olhares dos profissionais hospitalares sobre as dificuldades do paciente pediátrico / Cancer recurrence: perspectives of hospital staff on the difficulties of pediatric patients / Recaída oncológica: observación de los profesionales de hospitales sobre las dificultades del paciente pediátrico

Em pediatria oncológica, a taxa de sobrevivência tem sofrido um aumento acentuado, sendo considerável a probabilidade de cura. Não obstante, o processo de confronto com a doença pode sofrer alguns contratempos, nomeadamente uma recidiva. Esta última é responsável por elevado sofrimento, o qual poderá ser ainda maior que o confronto com o diagnóstico. Procurando conhecer as percepções dos profissionais de oncologia, relativamente às principais dificuldades experienciadas pelas crianças e adolescentes cuja doença recidivou, as autoras desenvolveram um estudo investigando o olhar desses profissionais. Entrevistaram-se 17 profissionais, de dois hospitais portugueses, exercendo funções hospitalares na área da saúde, serviço social, psicologia e educação. Suas reflexões apontaram como principais dificuldades a aceitação de ter que passar novamente por um processo física e psicologicamente penoso sendo que, entre os adolescentes ­ mais conscientes da gravidade da doença e suas implicações ­ acrescem as dificuldades em ter esperança na cura. Para os mais pequenos, os profissionais apontaram como mais comum a dificuldade em compreender os motivos de nova submissão a tratamentos dolorosos e do afastamento dos seus contextos de vida. Dando a conhecer uma etapa particularmente desafiante da doença oncológica, o presente estudo traz um olhar multifocal de um grupo de profissionais que acompanham de perto essas crianças/adolescentes (e respectivas famílias). A sua longa e diversa experiência ­ em termos de tipologias de câncer, evolução do quadro clínico, idade ou temperamento dos pacientes (e dos próprios pais) ­ fazem desses profissionais informantes-chave no mapeamento das dificuldades associadas ao processo de recidiva oncológica em pediatria, bem como no desenho e implementação de respostas mais ajustadas à fenomenologia destes processos. (AU)

In pediatric oncology, the survival rate has risen considerably, and nowadays the probability of cure is very high. However, the process of fighting the disease can suffer some setbacks, namely a relapse. This event is responsible for high suffering, which may be even greater than dealing with the diagnosis of cancer. Aiming to understand the perceptions of oncology professionals regarding the main difficulties experienced by children/adolescents whose cancer relapsed, the authors developed a study in which the professionals' perspective was explored. A group of 17 professionals (from the areas of health, social work, psychology and education), working in two Portuguese hospitals, was interviewed. Their reflections indicated that the main difficulties during relapse were the acceptance of having to undergo such a - physically and psychologically - painful process all over again, and among adolescents, who are more aware of the severity of the disease and its implications, also difficulties in keeping up hope. Among the youngest, professional pointed out as more common the difficulty in understanding why they have to be resubmitted to such painful treatments and be parted from their life contexts. Emphasizing recurrence as a particularly challenging stage of the oncologic disease, this study brings a multifocal view of a group of professionals who closely follow these children/adolescents (and their families) all the way trough. Their long and diverse experience - in terms of type of cancer, evolution of the disease, age and/or temperament of the patients (and the parents' themselves) - make these professionals key informants in the mapping of the difficulties related to the pediatric oncological relapse, as well as in the design and implementation of more adjusted responses to the phenomenology of these processes. (AU)

En pediatría oncológica, el índice de sobrevivencia ha experimentado un aumento acentuado, siendo considerable la probabilidad de cura. Sin embargo, el proceso de enfrentar la enfermedad puede sufrir algunos contratiempos, en particular una recaída; ésta es responsable por mucho sufrimiento, el cual puede ser incluso mayor que enfrentar el propio diagnóstico. Tratando de conocer las percepciones de los profesionales de oncología y las principales dificultades experimentadas por los niños/adolescentes que tuvieron recaída, los autores desarrollaron un estudio con participación de 17 profesionales de la salud, trabajo social, psicología y educación de dos hospitales portugueses. Las reflexiones recogidas a través de entrevistas indicaron que las principales dificultades de los niños es aceptar y entender porqué razón tienen que pasar nuevamente por un proceso físico y psicológico tan doloroso y estar lejos de sus contextos naturales. Entre los adolescentes - más conscientes de la gravedad e implicaciones de la enfermedad ­ son mayores las dificultades para creer y tener esperanza en la cura. Describindo la recaída como una etapa particularmente difícil de la enfermedad oncológica, este estudio proporciona una mirada multifocal de un grupo de profesionales que siguen de cerca estos niños/adolescentes (y respectivas familias). Su larga y variada experiencia - en términos de tipos de cáncer, evolución de cuadro clínico, edad y temperamento de los pacientes (y de los propios padres) ­ hace que estos profesionales pasen a ser informantes clave para identificar las dificultades asociadas con la recaída del cáncer pediátrico, así como en el diseño e implementación de respuestas más ajustadas a la fenomenología de estos procesos. (AU)

Tratamento antissecretor da doença do refluxo gastroesofágico pediátrica - uma revisão sistemática / Antisecretory treatment for pediatric gastroesophageal reflux disease - a systematic review

ABSTRACT BACKGROUND: Proton pump inhibitors and histamine H2 receptor antagonists are two of the most commonly prescribed drug classes for pediatric gastroesophageal reflux disease, but their efficacy is controversial. Many patients are treated with these drugs for atypical manifestations attributed to gastroesophageal reflux, even that causal relation is not proven. OBJECTIVE: To evaluate the use of proton pump inhibitors and histamine H2 receptor antagonists in pediatric gastroesophageal reflux disease through a systematic review. METHODS: A systematic review was performed, using MEDLINE, EMBASE and Cochrane Central Register of Controlled Trials databases. The search was limited to studies published in English, Portuguese or Spanish. There was no limitation regarding date of publication. Studies were considered eligible if they were randomized-controlled trials, evaluating proton pump inhibitors and/or histamine H2 receptor antagonists for the treatment of pediatric gastroesophageal reflux disease. Studies published only as abstracts, studies evaluating only non-clinical outcomes and studies exclusively comparing different doses of the same drug were excluded. Data extraction was performed by independent investigators. The study protocol was registered at PROSPERO platform (CRD42016040156). RESULTS: After analyzing 735 retrieved references, 23 studies (1598 randomized patients) were included in the systematic review. Eight studies demonstrated that both proton pump inhibitors and histamine H2 receptor antagonists were effective against typical manifestations of gastroesophageal reflux disease, and that there was no evidence of benefit in combining the latter to the former or in routinely prescribing long-term maintenance treatments. Three studies evaluated the effect of treatments on children with asthma, and neither proton pump inhibitors nor histamine H2 receptor antagonists proved to be significantly better than placebo. One study compared different combinations of omeprazole, bethanechol and placebo for the treatment of children with cough, and there is no clear definition on the best strategy. Another study demonstrated that omeprazole performed better than ranitidine for the treatment of extraesophageal reflux manifestations. Ten studies failed to demonstrate significant benefits of proton pump inhibitors or histamine H2 receptor antagonists for the treatment of unspecific manifestations attributed to gastroesophageal reflux in infants. CONCLUSION: Proton pump inhibitors or histamine H2 receptor antagonists may be used to treat children with gastroesophageal reflux disease, but not to treat asthma or unspecific symptoms.

RESUMO CONTEXTO: Inibidores de bomba de prótons e antagonistas dos receptores H2 da histamina são duas das mais comumente prescritas classes de medicações para a doença do refluxo gastroesofágico pediátrica, mas sua eficácia é controversa. Muitos pacientes são tratados com essas drogas por manifestações atípicas atribuídas ao refluxo gastroesofágico, mesmo que uma relação causal não esteja comprovada. OBJETIVO: Avaliar os inibidores da bomba de prótons e os antagonistas dos receptores H2 da histamina na doença do refluxo gastroesofágico pediátrica através de uma revisão sistemática. MÉTODOS: Realizou-se uma revisão sistemática, utilizando as bases de dados MEDLINE, EMBASE e Cochrane Central Register of Controlled Trials. A pesquisa foi limitada a estudos publicados em inglês, português e espanhol. Não houve limitação quanto à data de publicação. Os estudos foram considerados elegíveis se fossem ensaios controlados randomizados que avaliassem inibidores da bomba de prótons e/ou antagonistas dos receptores H2 da histamina para o tratamento da doença do refluxo gastroesofágico pediátrica. Estudos publicados apenas como resumos, estudos que não avaliassem desfechos clinicamente relevantes e estudos que comparassem exclusivamente diferentes doses do mesmo fármaco foram excluídos. A extração de dados foi realizada por pesquisadores independentes. O protocolo do estudo foi registrado na plataforma PROSPERO (CRD42016040156). RESULTADOS: Após a análise das 735 referências identificadas, 23 estudos (1598 pacientes randomizados) foram incluídos na revisão sistemática. Oito estudos demonstraram que tanto os inibidores da bomba de prótons como os antagonistas dos receptores H2 da histamina eram eficazes contra as manifestações típicas da doença de refluxo gastroesofágico e que não havia evidências de benefício na combinação dessas classes de drogas ou na prescrição rotineira de tratamentos de manutenção de longo prazo. Três estudos avaliaram o efeito dos tratamentos em crianças com asma e, nem os inibidores da bomba de prótons, nem os antagonistas dos receptores H2 da histamina se mostraram significativamente melhores do que o placebo. Um estudo comparou diferentes combinações de omeprazol, betanecol e placebo para o tratamento de crianças com tosse, e não há uma definição clara sobre a melhor estratégia terapêutica. Outro estudo demonstrou que o omeprazol apresentou melhor desempenho do que a ranitidina para o tratamento de manifestações extraesofágicas da doença do refluxo gastroesofágico. Dez estudos não tiveram sucesso em demonstrar benefícios significativos dos inibidores da bomba de prótons ou dos antagonistas dos receptores H2 da histamina para o tratamento de manifestações inespecíficas atribuídas ao refluxo gastroesofágico em crianças menores de 1 ano de idade. CONCLUSÃO: Inibidores da bomba de prótons ou antagonistas dos receptores H2 da histamina podem ser utilizados para tratar crianças com doença de refluxo gastroesofágico, mas não para tratar asma ou sintomas inespecíficos.

Oral administration of exogenous lactase in tablets for patients diagnosed with lactose intolerance due to primary hypolactasia / Administração oral de lactase exógena em comprimidos em pacientes portadores de intolerância à lactose devido à hipolactasia primária

ABSTRACT Background Primary hypolactasia is a common condition where a reduced lactase activity in the intestinal mucosa is present. The presence of abdominal symptoms due to poor absorption of lactose, which are present in some cases, is a characteristic of lactose intolerance. , Objective Evaluate the efficacy of a product containing exogenous lactase in tablet form compared to a reference product with proven effectiveness in patients with lactose intolerance. Methods Multicentre, randomized, parallel group, single-blind, comparative non-inferiority study. One hundred twenty-nine (129) adult lactose intolerance patients with hydrogen breath test results consistent with a diagnosis of hypolactasia were randomly assigned to receive the experimental product (Perlatte(r) - Eurofarma Laboratórios S.A.) or the reference product (Lactaid(r) - McNeilNutritionals, USA) orally (one tablet, three times per day) for 42 consecutive days. Results Data from 128 patients who actually received the studied treatments were analysed (66 were treated with the experimental product and 62 with the reference product). The two groups presented with similar baseline clinical and demographic data. Mean exhaled hydrogen concentration tested at 90 minutes after the last treatment (Day 42) was significantly lower in the experimental product treated group (17±18 ppm versus 34±47 ppm) in the per protocol population. The difference between the means of the two groups was -17 ppm (95% confidence interval [95% CI]: -31.03; -3.17). The upper limit of the 95% CI did not exceed the a priori non-inferiority limit (7.5 ppm). Secondary efficacy analyses confirmed that the treatments were similar (per protocol and intention to treat population). The tolerability was excellent in both groups, and there were no reports of serious adverse events related to the study treatment. Conclusion The experimental product was non-inferior to the reference product, indicating that it was an effective replacement therapy for endogenous lactase in lactose intolerance patients.

RESUMO Contexto A hipolactasia primária é uma condição muito frequente na qual há redução da atividade da lactase na mucosa intestinal.A presença de sintomas abdominais devidos à má absorção da lactose presente em alguns casos caracteriza a intolerância à lactose. Objetivo Avaliar a eficácia de um produto contendo lactase exógena em comprimidos comparativamente a de um produto comparador com eficácia comprovada em pacientes portadores de intolerância à lactose. Métodos Estudo multicêntrico, randomizado, de grupos paralelos, com investigador cego, comparativo de não-inferioridade. Cento e vinte e nove (129) pacientes adultos portadores de intolerância à lactose e teste do hidrogênio no ar expirado compatível com o diagnóstico de hipolactasia foram randomizados para receber o produto experimental (Perlatte(r) - Eurofarma Laboratórios S.A.) ou o produto comparador (Lactaid(r) - McNeil Nutritionals, EUA), por via oral (um comprimido, três vezes ao dia), durante 42 dias consecutivos. Resultados Os dados dos 128 pacientes que efetivamente receberam o tratamento do estudo foram avaliados (66 tratados com o produto experimental e 62 com o produto comparador). Os dois grupos se mostraram homogêneos quanto aos dados demográficos e clínicos basais. A média da concentração do hidrogênio expirado aos 90 minutos no teste realizado ao final do tratamento (Dia 42) foi significativamente menor no grupo tratado com o produto experimental (17±18 ppm versus 34±47 ppm na população por protocolo). A diferença entre as médias dos dois grupos foi de -17 ppm (intervalo de confiança de 95% [IC95%]: -31,03; -3,17). O limite superior do IC95% não ultrapassou a margem de não-inferioridade estipulada a priori (7,5 ppm). As análises secundárias de eficácia confirmaram a semelhança entre os tratamentos (populações por protocolo e com intenção de tratamento). A tolerabilidade foi excelente em ambos os grupos e não houve relato de eventos adversos graves relacionados ao produto. Conclusão O produto experimental se mostrou não-inferior ao produto comparador, indicando sua eficácia no tratamento substitutivo da lactase endógena em pacientes portadores de intolerância à lactose.

A review of antimalarial plants used in traditional medicine in communities in Portuguese-Speaking countries: Brazil, Mozambique, Cape Verde, Guinea-Bissau, São Tomé and Príncipe and Angola

The isolation of bioactive compounds from medicinal plants, based on traditional use or ethnomedical data, is a highly promising potential approach for identifying new and effective antimalarial drug candidates. The purpose of this review was to create a compilation of the phytochemical studies on medicinal plants used to treat malaria in traditional medicine from the Community of Portuguese-Speaking Countries (CPSC): Angola, Brazil, Cape Verde, Guinea-Bissau, Mozambique and São Tomé and Príncipe. In addition, this review aimed to show that there are several medicinal plants popularly used in these countries for which few scientific studies are available. The primary approach compared the antimalarial activity of native species used in each country with its extracts, fractions and isolated substances. In this context, data shown here could be a tool to help researchers from these regions establish a scientific and technical network on the subject for the CPSC where malaria is a public health problem.

Development, stability and in vitro permeation studies of gels containing mometasone furoate for the treatment of dermatitis of the scalp / Estabilidade, desenvolvimento e in vitro estudos de permeação de gel contendo furoato de mometasona para o tratamento da dermatite do couro cabeludo

Dermatological inflammatory diseases such as atopic dermatitis, psoriasis and seborrhoeic dermatitis often affect the scalp and the eyebrows. Although there are many dosage forms available, these are particularly critical anatomic regions for application of topical formulations because of the presence of hair. Lotions are therefore the recommended type of drug delivery system for these areas. The presence of hair may limit the application and thus the acceptability of the formulation and its compliance. Because of its low apparent viscosity, lotion application is unpleasant. Gels, given their consistency and adhesiveness, are a suitable alternative to lotions in this situation. The aim of this study was to formulate a stable gel containing mometasone furoate, which is an anti-inflammatory and anti-pruritic corticosteroid, in order to improve topical treatment of scalp dermatitis. In this study, pharmaceutical development, physical-chemical characterization, stability and in vitro permeation studies were performed. In terms of the pH, viscosity, assay and macroscopic and microbiological properties, the gel was stable over the period of study. The in vitro permeation studies allowed the characterization of the mometasone furoate permeation profile for the gel through different membranes. Mometasone furoate presented a slow permeation through the skin. This gel appears safe for topical application.

Afecções dermatológicas do tipo inflamatório como a dermatite atópica, psoríase e dermatite seborreica, afetam freqüentemente o couro cabeludo e sobrancelhas. Apesar de existirem várias formas farmacêuticas para o seu tratamento, apenas as loções são indicadas para estas zonas, mas devido à baixa viscosidade, a aplicação de loções torna-se desagradável. Os geles, pela maior consistência e capacidade de adesão, apresentam-se como alternativa nesta situação. Neste trabalho procedeu-se ao desenvolvimento galênico de um gel com furoato de mometasona, que é um potente corticóide de última geração, com um rácio melhorado de risco/benefício. Foram avaliadas as características físico-químicas, a estabilidade e foram realizados ensaios de permeação in vitro. O gel obtido apresenta características organolépticas e reológicas adequadas ao fim a que se destina tendo-se apresentado estável química, física e microbiologicamente durante o tempo do ensaio. Os estudos de permeação in vitro permitiram caracterizar a formulação através de diferentes membranas. A membrana biológica (pele) não permite uma grande permeação do fármaco o que poderá sugerir que esta formulação é segura para aplicação tópica.

Hiperplasia estromal pseudoangiomatosa de la mama (PASH): presentación de dos casos / Pseudoangiomatous stromal hyperplasia

La hiperplasia estromal pseudoangiomatosa (PASH) es una lesión mamaria benigna infrecuente, que afecta comúnmente a mujeres premenopáusicas y que se presenta como un nódulo único, móvil, de consistencia firme y por lo general unilateral. Hay un sobrecrecimiento benigno de tejido conectivo fibroso de la mama que produce numerosos espacios que semejan estructuras vasculares. En la actualidad, la alternativa diagnóstica la provee la punción biopsia percutánea eco-dirigida o por estereotaxia, la que permite determinar la naturaleza de la lesión y descartar patología maligna, como el angiosarcoma, a fin de evitar la realización de biopsias quirúrgicas innecesarias. Presentamos dos casos que fueron categorizados en el control inicial por mamografía como BI-RADS 4c, lo que determinó la realización de una punción biopsia.

Pseudoangiomatous stromal hyperplasia (PASH) is a rare benign breast lesion, which commonly affects premenopausal women. It occurs as a single node, which is mobile, firm and usually unilateral. PASH is characterized by a benign overgrowth of fibrous connective tissue of the breast, which produces numerous spaces resembling vascular structures. The diagnostic alternative is currently provided by the ultrasound guided percutaneous biopsy or stereotactic biopsy, which determines the nature of the lesion and rules out malignancy, such as angiosarcoma, in order to avoid unnecessary surgical biopsies. We present two lesions that were classified as BI-RADS 4c in the initial control by mammography, which led to a needle biopsy.

Doença inflamatória intestinal na gravidez / Inflammatory intestinal disease in pregnancy

O Artigo aborda os principais aspectos terapêuticos da Retocolite Ulcerativa e da Doença de Crohn durante o período gestacional, discutindo os efeitos da doença inflamatória intestinal (DII) na fertilidade e gestação e as conseqüências das gravidez sobre a evolução dessa doença . Mulheres com DII apresentam um aumento na incidência de partos prematuros, cesáreas e recém-nascido com baixo peso ao nascer, porém não se observou aumento na ocorrência de morte materna e fetal, bem como de recém-nascido pequeno para idade gestacional. O fator mais significativo para o prognóstico gestacional, nessas mulheres, é a atividade da doença no início da gestação. Em virtude disso, é necessário enfatizar a importância de planejar uma gravidez quando a doença estivar inativa.

Tratamento farmacológico da doença de crohn / Pharmacological treatment of the crohn disease

A doença de crohn é uma doença inflamatória intestinal que pode afetar todo trato gastrointestinal. não possui cura completa, apenas remissão dos sintomas. o tratamento é baseado em uma abordagem multidisciplinar com o objetivo de identificar a melhor combinação terapêutica que inclui nutrição, tratamento medicamentoso e, quando necessário, cirúrgico. este artigo apresenta uma revisão bibliográfica atual das modalidades terapêuticas da doença de crohn.

Valor de la resonancia magnética en la patología mamaria de sospecha oncológica / MRI in suspicious breast lesions

Propósito. Valorar la RM en la detección y manejo de la patología oncológica. La multifocalidad y la multicentricidad de las lesiones. Material y métodos. Estudiamos por RM 18 pacientes con lesiones palpables y no palpables detectadas por otros métodos, así como cambios mamarios postquirúrgicos (n=4). Se utilizaron secuencias T1 antes y después de la inyección de gadolinio, secuencias ponderadas en T2 y técnicas de sustracción digital. Resultados. De los 18 pacientes estudiados, 9 (50 por ciento) tenían lesiones palpables, 5 (28 por ciento) presentaban lesiones no palpables (infraclínicas) y 4 (22 por ciento) cambios postquirúrgicos. Los hallazgos imagenológicos fueron confirmados mediante biopsias estereotáxicas y quirúrgicas en 16 pacientes, las dos restantes se encuentran bajo seguimiento. Seis pacientes con lesiones palpables (33 por ciento) presentaron concordancia con los hallazgos anatomo-radiológicos. En dos pacientes con reforzamiento post gadolinio en la RM la anatomía patológica mostró cáncer en una...

Manifestações extra-intestinais da doença intestinal inflamatória / Manifestations extra-instinal of inflammatory bowel diseases

As doenças inflamatórias intestinais inespecíficas (OU) - Doença de Crohn (DC) e Retocolite Ulcerativa (RCU) - são caracterizadas por inflamação intestinal de caráter crônico e recidivante. A etiologia permanece, ainda, obscura, mas sabe-se que a imunorregulação anormal da mucosa intestinal constitui o ponto central para o início e perpetuação da inflamação. A resposta inflamatória sistêmica se manifesta em diferentes formas chamadas "extra-intestinais" como: pele, olhos, articulações e sistemas vascular, músculo-esquelético, respiratório, neurológico, urinário, entre outros. Os autores desse artigo se propõem a realizar uma revisão de tais manifestações

Alergia ao látex e à banana em crianças com mielomeningocele na cidade do Rio de Janeiro / Latex and banana allergies in children with myelomeningocele in Rio de Janeiro city

Recentemente, reações de hipersensibilidade do tipo I ao látex foram relatadas com freqüência, principalmente nos indivíduos cujo contato com produtos de látex é íntimo e freqüente. Crianças com mielomeningocele (MMC) são as que mais se sensibilizam ao látex, pelo contato freqüente e precoce com este material. Reações alérgicas cruzadas entre alimentos são conhecidas há anos. Atualmente, a alergia ao látex é freqüentemente associada à alergia a frutas como abacate, banana, kiwi, grapefruit, pêssego, papaia e castanha. OBJETIVOS: O objetivo deste trabalho consistiu em identificar o número de pacientes com MMC e sensibilização clínico-laboratorial à banana e ao látex. MÉTODOS: Questionários foram aplicados a 33 crianças com MMC, e sangue foi colhido de 30 para ser efetuada a dosagem de imunoglobulina E (IgE) específica (RAST Pharmacia) para látex, e de 29 para banana. Foi considerada positiva a IgE específica igual ou superior à classe I. RESULTADOS: Quatro crianças relataram histórias de urticária com látex, e uma criança descreveu urticária e diarréia com banana. 14/30 (46,6 por cento) apresentavam IgE específica para látex positiva, e 4/29 (13,7 por cento) para banana. Nenhum cruzamento de variáveis foi estatisticamente significativo com a sensibilização clínico laboratorial ao látex e à banana. CONCLUSÕES: Identificou-se elevada prevalência de alergia ao látex e à banana no grupo de pacientes com MMC. No Brasil necessitamos de mais estudos para analisar a prevalência de reações alérgicas cruzadas entre alimentos e látex em crianças com MMC.

Doença de Crohn esof[agica: relato de caso / Crohn's disease of the esophagus: case report

A doença de crohn (DC) esofágica é rara, ocorre mais no terço médio do esôfago, evidenciando-se úlceras semelhantes àquelas de Crohn colônico. Geralmente, o acometimento esofágico é simultâneo ao colônico. O objetivo do artigo é relatar um caso de DC envolvendo esôfago e cólon e realizar revisaõ bibliografica. Paciente de 20 anos, masculino, apresentando diarreia, disfagia, artralgias, febre e emagrecimento de 9kg. Endoscopia digestiva alta (EDA) evidenciou úlcera longitudinal em terço médio do esôfago, colonoscopia com úlceras nos cólons digmóide, transverso e ceco

É seguro não utilizar sulfato de magnésio nas pacientes com pré-eclâmpsia? / Is it safe to withold magnesium sulfate in preeclamptic women?

Objetivo: determinar a capacidade do sulfato de magnésio na prevenção da eclâmpsia em um grupo de gestantes com pré-eclâmpsia. Métodos: estudo caso-controle em 489 gestantes com o diagnóstico de hipertensão arterial sistêmica (HAS) internadas no HCPA no período de janeiro de 1990 a janeiro de 1997. Para a aferição dos dados, as gestantes foram divididas em dois grupos: as que fizeram uso de sulfato de magnésio (Grupo I) e as que não fizeram uso do sulfato de magnésio (Grupo II). Todas as pacientes foram manejadas de acordo com o protocolo do Serviço de Ginecologia e Obstetrícia do HCPA para tratamento de gestantes com HAS. Foram aferidas as seguintes variáveis: idade materna, raça, número de convulsões, número de convulsões em gestantes com uso de sulfato de magnésio, tempo de uso de sulfato de magnésio antes e após o parto, mortalidade materna; necessidade de internação em UTl, necessidade de ventilação assistida, e tempo de internação após o parto. Os dados foram avaliados por meio do pacote estatístico Epi-Info 6.0 com análise multivariada. A principal medida foi o uso de sulfato de magnésio. Resultados: não foram encontradas diferenças significativas entre os grupos de usuárias ou não de sulfato de magnésio quanto à idade materna, idade gestacional ou raça. As gestantes que receberam MgS04 apresentaram médias de pressões diastólica e sistólica signficativamente maiores. O grupo de usuárias de sulfato de magnésio teve maior tempo de internação hospitalar e mais necessidade de internação em UTl. A necessidade de uso de respirador artificial e o índice de morte materna foram semelhantes nos dois grupos. Vinte e duas pacientes das 353 gestantes apresentaram uma ou mais convulsões antes da internação. Seis gestantes (27,3 por cento) apresentaram um ou dois novos episódios de convulsão e nenhuma paciente apresentou três ou mais convulsões após o uso sulfato de MgS04. Conclusões: os resultados do estudo sugerem que as convulsões eclâmpticas podem ser evitadas pela utilização profilática rotineira do sulfato de magnésio.Deve ser considerada uma medida arriscada e indefensável, sob o ponto de vista ético, a decisão de não-utilização profilática do sulfato de magnésio em pacientes pré-eclâmpticas que estejam em trabalho de parto, ou que apresentem sinais clínicos de iminência de convulsão

Intoxicaçäo aguda por lítio: estudo epidemiológico das causas / Lithium acute intoxication: epidemilogic study of the causes

O carbonato de lítio tem sido utilizado, há muitas décadas, no tratamento da doença afetiva bipolar. É uma droga com potencial tóxico elevado, devido ao seu baixo índice terapêutico. Como é prescrito para pacientes com maior potencial de suicídio, procuramos avaliar a freqüência de tentativas de suicídios através de intoxicaçöes agudas por carbonato de lítio. Estudamos uma série de casos atendidos no Centro de Informaçäo Toxicológica do Rio Grande do Sul (CIT-RS) no período de janeiro de 1990 a dezembro de 1995. Foram atendidos 11.715 casos de intoxicaçäo envolvendo medicamentos, sendo 2.938 tentativas de suicídio em seis anos. Mais freqüentemente, os intoxicados haviam utilizado combinaçöes de medicamentos ou medicamentos associados com outras substâncias, correspondendo a mais de um terço dos casos informados. Dos medicamentos utilizados isoladamente, houve maior número de intoxicaçöes por benzodiazepínicos, seguido pelos anticonvulsivantes e pelo antidepressivos. O lítio foi responsável por 14 casos de tentativa de suicídio, o que representou 0,5 por cento dos casos. No total ocorreram 25 casos de intoxicaçöes por lítio, e as intoxicaçöes näo intencionais foram menos graves, originadas por doses mais baixas do fármaco, em pacientes mais jovens

Valor de la sonohisterografía en la evaluación de la patología endometrial / Value of the sonohysterography for the evaluation of the endometrium and uterine cavity

Con el objeto de resaltar el valor de la sonohisterografía como método diagnóstico de segunda línea, cuando se detectan anomalías endometriales mediante ecografía endovaginal estándar, se estudiaron 32 pacientes de entre 29 y 55 años (media de 42) que presentaban anomalía focales del endometrio. Todas presentaban cuadro clínico asociado. Los hallazgos fueron 20 pólipos endometriales, 6 coágulos intracavitarios y 4 miomas submucosos. Las anomalías endometriales fueron confirmadas por legrado biopsia. Encontramos que la sonohisterografía es un excelente método diagnóstico de segunda línea para evaluar la patología endometrial, cuando la ecografía endovaginal estándar no es concluyente, pues permite el diagnóstico diferencial entre anomalías focales del endometrio (pólipos) y coágulos intracavitarios, distinguiendo además los engrosamientos difusos del mismo

Extraesophageal manifestations associated with gastroesophageal reflux

Approximately 25 per cent of the patients with gastroesophageal reflux disease (GERD) present only extraesophageal manifestations. GERD may be defined as clinical manifestations and tissue lesions associed to gastroesophageal reflux. GERD results from excessive exposure of the mucosa to aggressors, prominently acid and pepsin, associated with diminished esophageal defense mechanisms. This review aims to characterize extraesophageal GERD symptoms. Most patients with reflux-related otolaryngologic symptoms present relatively preserved motor function and esophageal clearance, but exhibit poor upper esophageal sphincter function, which leads to a "high" (pharyngeal) symptom. Acidification in the distal esophagus is likely to activate vagovagal reflexes. These reflexes. These reflexes also induce respiratory symptoms and bronchoconstriction. Nonspecific laryngitis, granuloma, posterior comissure hypertrophy, cricoarytenoid arthritis and come cases of globus pharyngeus have been attributed to larynx and pharynx irritations produced by repeated GER episodes. Otolaryngologic patients with reflux respond better to treatment than those patients whose symptoms are typically gastrointestinal.