Conceptos generales en bioestadística y epidemiología clínica: estudios observacionales con diseño de cohorte / General concepts in biostatistics and clinical epidemiology: observational studies with cohort design

Los estudios con diseño de cohorte evalúan la relación entre una exposición y la ocurrencia o no de un evento de interés, comenzando el análisis desde la exposición. Habiendo sido diseños muy utilizados en algunas áreas de la medicina, como la descripción de factores de riesgo cardiovascular o los efectos de la radiación ionizante en humanos, representan una herramienta con características atractivas debido a su adaptabilidad a numerosos contextos, sobre todo en el estudio de exposiciones de baja ocurrencia. Esta revisión es la cuarta entrega de una serie metodológica sobre conceptos generales en bioestadística y epidemiología clínica desarrollada por la Cátedra de Metodología de la Investigación Científica de la Escuela de Medicina de la Universidad de Valparaíso, Chile. En este artículo, se abordan conceptos teóricos generales sobre los estudios de cohorte, considerando aspectos históricos, generalidades sobre la construcción de un estudio utilizando este diseño, presentando distintas variantes y diseños derivados de interés, y potenciales sesgos a los que se puede ver enfrentado el investigador.

Cohort studies evaluate the relationship between exposure to a specific event or phenomenon and the occurrence of an associated out-come of interest (or lack thereof). This methodological design has been widely used in certain areas of medicine, such as the study of cardiovascular risk factors and the effects of ionizing radiation in humans. It is a useful study design, especially for research involving low-occurrence exposures, because it can be easily adapted to various contexts. This article, which provides an overview of observational cohort studies, is part of a methodology series on general concepts in biostatistics and clinical epidemiology developed by the Chair of Scientific Research Methodology at the University of Valparaíso's School of Medicine in Chile. It describes historical, practical, and theoretical concepts related to cohort studies; essential elements in cohort study design, and variations and derivations of it; potential types and sources of bias in these types of observational/longitudinal studies, and various methods researchers can use to address/minimize them.

Pautas Éticas del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas: avances y temáticas no resueltas en la actualización 2016 / Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS) Ethical Guidelines: advancements and unsolved topics in 2016 upgrade

A fines del año 2016 se publicó la nueva edición de las Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Relacionada con la Salud con Seres Humanos del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS, por sus siglas en inglés Council for International Organizations of Medical Sciences), estándares universalmente reconocidos en la investigación biomédica. En este artículo se realiza un análisis crítico de las potencialidades y falencias de las nuevas pautas del CIOMS 2016. Algunos avances alcanzados consideran la importancia asignada al valor social de la investigación y su repercusión en la toma de decisiones y la creación de políticas públicas, el desarrollo de investigación en escenarios de bajos recursos, la participación de las comunidades en el proceso investigativo, la determinación de la vulnerabilidad de los participantes de una investigación y los cambios en los procedimientos de consentimiento informado. Esta actualización es una gran herramienta para investigadores y miembros de los comités de ética científica. Asimismo, aunque constituye una adaptación a los rápidos cambios científicos, tecnológicos y sociales; permanecen aspectos no resueltos, principalmente en torno al manejo del riesgo mínimo de los participantes y de los conflictos de interés involucrados en una investigación, además del desarrollo de ésta en escenarios de bajos recursos. No obstante, se hace un positivo progreso en cuanto al contexto y las necesidades de las poblaciones en las que se desarrollarán las investigaciones y la participación comunitaria en las distintas fases del proyecto, accediendo a sus potenciales beneficios. El impacto de las pautas del CIOMS 2016, deberá evaluarse en el tiempo, en particular en escenarios de inequidades socio-sanitarias y de intereses comerciales de la industria en la investigación biomédica.

In 2016, the new edition of the Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS) Ethical Guidelines was released, which are universally acknowledged as ethical standards in biomedical research. In this article, we critically analyze the improvements and shortcomings of the CIOMS Ethical Guidelines 2016. Among the improvements are the relevance assigned to the social value of research and its effects on decision-making and the creation of public policies; the research development in low-resources scenarios; the communities' involvement in the research process; the determination of participants' vulnerability and changes on informed consent related proceedings. Despite the improved harmonization with scientific, technologic and social changes, and that the guidelines provide a tool for researchers and members of research ethics committees alike, some topics remain unsolved, namely the management of participants' minimal risk and conflicts of interest involved in research, and the development of research in low-incomes scenarios. Nonetheless, we recognize that these new guidelines constitute a progress regarding the context and needs of populations in which research will be conducted, with greater community involvement in the different phases of the investigation project, thus allowing them to access the potential benefits. The impact of the CIOMS Ethical Guidelines 2016, should be appraised over time, particularly in socio-sanitary inequities scenarios and in the context of commercial interests of industry on biomedical research.

Pérdida celular endotelial corneal asociada a facoemulsificación y experiencia del oftalmólogo: análisis prospectivo de datos secundarios individuales / Corneal endothelial cell loss associated to phacoemulsification and ophthalmologist experience: prospective analysis of individual secondary data

Resumen Introducción La facoéresis es el procedimiento en que se extrae quirúrgicamente el cristalino para tratar las cataratas. La pérdida endotelial corneal es una complicación reconocida. Si bien se han descrito diversos factores asociados a este daño, la experiencia del cirujano ha sido poco explorada. Objetivos Evaluar la asociación entre la experiencia del cirujano y otras variables asociadas a la pérdida celular endotelial en el contexto de la facoéresis. Métodos Se analizaron registros clínicos de 198 cirugías de cataratas, evaluando el efecto de la experiencia del cirujano y otras variables asociadas: energía disipada acumulada, tipo de viscoelástico empleado, uso de azul tripán, cantidad de fluídica, tiempo de ultrasonido, energía de facoemulsificación combinada y recuento celular endotelial pre y postoperatorio. Resultados No se observaron diferencias en el conteo postoperatorio de células endoteliales. Los oftalmólogos con más de cinco años de experiencia presentaron menor uso de azul tripán pero mayor cantidad de energía disipada acumulada en cada procedimiento, mientras que los oftalmólogos con menor experiencia utilizaron mayor cantidad de fluídica. Conclusiones Aunque hubo diferencias en el manejo de algunos factores influyentes sobre la pérdida endotelial cornal según la experiencia de los oftalmólogos, no se hallaron diferencias en relación a dicha pérdida como resultado final.

Abstract Introduction Phacoeresis is the procedure through which the lens is surgically removed to treat cataracts. A corneal endothelial loss is a recognized sequel. Although several factors associated with this harm have been described, the surgeon's prior experience has been scarcely evaluated. Objectives To assess the association between the surgeon's experience and other variables associated with a corneal endothelial cell loss in the context of phacoeresis. Methods Clinical records of 198 patients undergoing cataract operations were prospectively reviewed. The experience of the surgeon and other variables were recorded, including cumulative dissipated energy, viscoelastic type, the use of trypan blue, amount of fluidics, ultrasound time, combined phacoemulsification energy, and pre- and postoperative corneal endothelial cell counts. Results No differences were observed in the postoperative corneal endothelial cell count between surgeons with more or less than five years of experience. Nevertheless, ophthalmologists with more than five years' experience used less trypan blue, but more cumulative dissipated energy in each procedure, while less experienced ophthalmologists used less fluidics. Conclusions Although there were differences in the surgical management regarding the surgeons' experience in factors known to influence corneal endothelial cell loss, no differences in endothelial cell loss were observed as an outcome.

Síntesis de información biomédica: revisiones narrativas, revisiones sistemáticas y estructuras emergentes / Syntheses of biomedical information: narrative reviews, systematic reviews and emerging formats

La divulgación de información biomédica se expande de manera exponencial, lo que representa un desafío para aquellos profesionales de la salud que deseen obtener información integrada de alta calidad y relevancia. Las revisiones, en sus distintos formatos, son herramientas que pueden abordar este problema. Este artículo describe los principales tipos de síntesis de información biomédica, sus estructuras, la utilidad de cada una de ellas, y presenta los últimos formatos desarrollados por las diferentes organizaciones que se dedican a la síntesis de información.

Biomedical information dissemination has expanded exponentially, and this can represent a challenge for those health professionals who wish to obtain high quality and relevant integrated information. Reviews, in their different formats, are tools that can address this problem. This article describes the main types of syntheses of biomedical information, their structures, their usefulness, and presents the latest information synthesis formats that were developed by different organizations committed to this purpose.