Evaluación del cambio del algoritmo de diagnóstico serológico para la enfermedad de Chagas en Colombia / Evaluation of a change in the serological diagnostic algorithm for Chagas disease in Colombia / Avaliação da mudança do algoritmo de diagnóstico sorológico da doença de Chagas na Colômbia

RESUMEN Objetivo. Evaluar los efectos del cambio del algoritmo de diagnóstico serológico para la infección por T. cruzi en los Laboratorios de Salud Pública Departamentales y en el Laboratorio Nacional de Referencia de Colombia, desde una perspectiva del acceso al diagnóstico. Métodos. Se realizó un estudio descriptivo, transversal, a partir de fuentes secundarias entre el 2015 y 2021, se consolidó el número de ensayos serológicos realizados por los laboratorios. Se elaboró una encuesta para identificar beneficios y limitaciones en la implementación del nuevo algoritmo de diagnóstico serológico. Se estimaron totales, proporciones y promedios del número de pruebas comparando dos periodos diferentes. Resultados. Se analizó la información de 33 Laboratorios de Salud Pública, encontrando que el 87,9% de ellos procesaron ensayos serológicos durante el periodo analizado. El uso de las pruebas serológicas aumentó después de la publicación del nuevo lineamiento en 2017 y la capacidad de realización de la segunda prueba paso de 4 a 33 Laboratorios de Salud Pública. La ELISA de antígenos totales y de antígenos recombinantes se consolidaron como las pruebas más realizadas en Colombia después del 2017. Conclusiones. El cambio del algoritmo de diagnóstico serológico para la enfermedad de Chagas en Colombia en 2017 tuvo efectos positivos en el acceso al diagnóstico ya que facilitó el uso de la segunda prueba, esta modificación se tradujo en aumento de la cobertura diagnóstica. Los laboratorios del país tienen disponible un algoritmo sencillo, oportuno, de calidad y que podría ser implementado en casi cualquier laboratorio clínico del país.

ABSTRACT Objective. To evaluate the effects of changing the algorithm for serological diagnosis of T. cruzi infection in departmental-level public health laboratories and in the National Reference Laboratory of Colombia, from the perspective of access to diagnosis. Methods. A descriptive, cross-sectional study was carried out, based on secondary sources between 2015 and 2021, consolidating the number of serological tests carried out by the laboratories. A survey was developed to identify benefits and limitations in the implementation of the new algorithm for serological diagnosis. Totals, proportions, and averages of the number of tests were estimated by comparing two different periods. Results. Information from 33 public health laboratories was analyzed, 87.9% of which processed serological assays during the period under study. The use of serological tests increased after the publication of the new guideline in 2017, and the capacity to perform the second test increased from four to 33 public health laboratories. In absolute terms, ELISAs for antigens and recombinant antigens became the most performed tests in Colombia after 2017. Conclusions. The change in the algorithm for serological diagnosis of Chagas disease in Colombia in 2017 had positive effects on access to diagnosis since it facilitated the use of the second test. This change resulted in increased diagnostic coverage. The country's laboratories have access to a simple, timely, quality algorithm that could be implemented in almost any clinical laboratory in the country.

RESUMO Objetivo. Avaliar os efeitos da mudança do algoritmo de diagnóstico sorológico da infecção por T. cruzi nos Laboratórios Departamentais de Saúde Pública e no Laboratório Nacional de Referência da Colômbia desde a perspectiva do acesso ao diagnóstico. Métodos. Foi realizado um estudo descritivo transversal a partir de fontes secundárias do período entre 2015 e 2021, consolidando-se o número de testes sorológicos realizados pelos laboratórios. Foi desenvolvido um questionário para identificar benefícios e limitações na implementação do novo algoritmo de diagnóstico sorológico. Os totais, as proporções e as médias do número de testes foram estimados pela comparação de dois períodos diferentes. Resultados. Dados de 33 laboratórios de saúde pública foram analisados, e constatou-se que 87,9% processaram testes sorológicos durante o período analisado. O uso de testes sorológicos aumentou após a publicação das novas diretrizes em 2017, e a capacidade de realizar um segundo teste aumentou de 4 para 33 laboratórios de saúde pública. O ELISA com antígeno total e o ELISA com antígeno recombinante se consolidaram como os testes mais realizados na Colômbia após 2017. Conclusões. A mudança no algoritmo de diagnóstico sorológico da doença de Chagas na Colômbia em 2017 teve efeitos positivos no acesso ao diagnóstico, facilitando o uso do segundo teste, o que resultou em maior cobertura diagnóstica. Os laboratórios do país têm à sua disposição um algoritmo simples, oportuno e de alta qualidade que poderia ser implementado em quase todos os laboratórios clínicos do país.

Increasing access to comprehensive care for Chagas disease: development of a patient-centered model in Colombia / Aumento del acceso a la atención integral de la enfermedad de Chagas: elaboración de un modelo centrado en el paciente en Colombia / Maior acesso à atenção integral para doença de Chagas: construção de um modelo centrado no paciente na Colômbia

ABSTRACT Worldwide, over 6 million people are infected with Trypanosoma cruzi, the pathogen that causes Chagas disease (CD). In the Americas, CD creates the greatest burden in disability-adjusted life years of any parasitic infection. In Colombia, 437 000 people are infected with T. cruzi, of whom 131 000 suffer from cardiomyopathy. Colombia's annual costs for treating patients with advanced CD reach US$ 175 016 000. Although timely etiological treatment can significantly delay or prevent development of cardiomyopathy—and costs just US$ 30 per patient—fewer than 1% of people with CD in Colombia and elsewhere receive it. This represents a missed opportunity for increasing patients' healthy, productive years of life while significantly reducing the economic burden on the health care system. Key barriers are complexities and delays in the diagnosis and treatment process, lack of awareness of CD among both patients and health care professionals, and administrative barriers at the primary care level. In 2015, stakeholders from government, academia, nongovernmental organizations, and patient associations participated in a seminar in the city of Bogotá on eliminating barriers to diagnosis and treatment for CD. The seminar gave birth to a model of care for increasing patient access, including a patient road map that simplifies diagnostic and treatment processes, shifting them from specialists to primary care facilities. The patient road map was implemented in a pilot project in four endemic communities beginning in 2016, with the goal of testing and refining the model so it can be implemented nationally. This article describes key components in the development of a new, recently implemented model of care for CD in Colombia.(AU)

RESUMEN En todo el mundo, hay más de 6 millones de personas infectadas por el Trypanosoma cruzi, el agente patógeno causante de la enfermedad de Chagas. En la Región de las Américas, esta es la infección parasitaria que tiene la mayor carga en cuanto a años de vida ajustados en función de la discapacidad. En Colombia, 437 000 personas están infectadas por el T. cruzi; de ese total, 131 000 sufren de miocardiopatía. En ese país, el costo anual de tratar a los pacientes que tienen la enfermedad de Chagas se ubica en US$ 175 016 000. A pesar de que un tratamiento etiológico oportuno puede retrasar o prevenir significativamente la aparición de una miocardiopatía —a un costo de apenas US$ 30 por paciente— menos de 1% de las personas con enfermedad de Chagas en Colombia y otros países lo reciben. Esto implica que se pierde la oportunidad de incrementar el número de años de vida saludables y productivos de los pacientes y, al mismo tiempo, reducir significativamente la carga económica que soporta el sistema de atención de salud. Los obstáculos clave son la complejidad y las demoras en los procesos de diagnóstico y tratamiento, la falta de conocimiento sobre la enfermedad de Chagas por parte de los pacientes y de los profesionales de la salud, y las barreras administrativas que existen a nivel de la atención primaria. En el 2015, representantes del gobierno, la comunidad académica, organizaciones no gubernamentales y asociaciones de pacientes participaron en un seminario en Bogotá sobre la eliminación de las barreras al diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Chagas. En este seminario se elaboró un modelo de atención para aumentar el acceso de los pacientes, incluida una hoja de ruta centrada en el paciente que simplifica los procesos de diagnóstico y tratamiento al trasladarlos de los especialistas a los establecimientos de atención primaria. La hoja de ruta centrada en el paciente se aplicó a principios del 2016 como parte de un proyecto piloto que se puso en marcha en cuatro comunidades endémicas con el objetivo de poner a prueba y perfeccionar el modelo para luego poder aplicarlo en todo el país. En este artículo se describen los componentes clave que se usaron para crear un modelo de atención de la enfermedad de Chagas puesto en marcha recientemente en Colombia.(AU)

RESUMO Em todo o mundo, cerca de 6 milhões de pessoas são infectadas pelo Trypanosoma cruzi, o patógeno causador da doença de Chagas. Nas Américas, esta infecção parasitária é responsável pela maior carga de anos de vida perdidos ajustados por incapacidade. Na Colômbia, estima-se que 437 mil pessoas são infectadas pelo T. cruzi, das quais 131 mil têm miocardiopatia. O custo anual para tratar os pacientes com doença de Chagas em estágio avançado chega a US$ 175.016.000. Embora o tratamento oportuno mirando o agente etiológico possa postergar significativamente, ou prevenir, a ocorrência de miocardiopatia, ao custo de apenas US$ 30 por paciente, menos de 1% dos portadores da doença de Chagas é tratado na Colômbia e em outros lugares. Representa uma perda de oportunidade de prolongar os anos de vida saudável e produtiva dos pacientes e de reduzir consideravelmente o ônus econômico ao sistema de saúde. Os principais entraves são a complexidade e a demora do processo de diagnóstico e tratamento, a falta de conhecimento sobre a doença por parte dos pacientes e dos profissionais da saúde e os obstáculos administrativos ao nível da atenção primária. Em 2015, interessados diretos de setores do governo, comunidade acadêmica, organizações não governamentais e associações de pacientes participaram de um seminário realizado na cidade de Bogotá em que discutiram como eliminar as barreiras ao diagnóstico e ao tratamento da doença de Chagas. Deste seminário nasceu um modelo para aumentar o acesso dos pacientes à atenção à saúde, com a preparação de um guia simplificado para o diagnóstico e o tratamento e a transição do atendimento dos serviços especializados aos serviços de atenção primária. Como parte de um projeto-piloto, a partir de 2016, o guia do paciente foi implantado em quatro comunidades endêmicas com o propósito de testar e aprimorar o modelo para que possa ser implantado em todo o país. O presente artigo descreve os principais componentes deste modelo de atenção para a doença de Chagas recém-implantado na Colômbia.(AU)

Treatment and seroconversion in a cohort of children suffering from recent chronic Chagas infection in Yoro, Honduras

Between 1999-2002, Médécins Sans Frontières-Spain implemented a project seeking to determine the efficacy and safety of benznidazole in the treatment of recent chronic Chagas disease in a cohort of seropositive children in the Yoro Department, Honduras. A total of 24,471 children were screened for Trypanosoma cruzi IgG antibodies through conventional enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA) on filter paper. Recombinant ELISA (0.93 percent seroprevalence) showed 256 initially reactive cases, including 232 confirmed positive cases. Of these, 231 individuals were treated with benznidazole (7.5 mg/kg/day) for 60 days and were followed with a strict weekly medical control and follow-up protocol. At the end of the project, 229 patients were examined by the Honduras Secretariat of Health for post-treatment serological assessments; 88.2 percent seroconverted after 18 months and 93.9 percent seroconverted after three years. No differences were found in the seroconversion rates according to age or sex. Most of the side effects of the treatment were minor. These results support the argument that in areas where T. cruzi I is predominant and in areas affected by T. cruzi II, when vector transmission has been interrupted, Chagas disease diagnosis and treatment are feasible, necessary and ethically indisputable.