ABSTRACT
Para evaluar la efectividad y la seguridad de la formulación farmacéutica de proteína férrica disponible en Venezuela para el control de la anemia por deficiencia de hierro, se desarrolló un estudio abierto en población pediátrica entre las edades de 1 a 9 años, 49 pacientes cumplieron 4 semanas de tratamiento, 45 acudieron a la visita de 8 semanas y 31 al control de las 12 semanas. La proteína férrica administrada oralmente a 2 mg/Kg de peso dos veces al día, indujo mejoría clínica y de laboratorio a partir de las 4 semanas de tratamiento. A las 4,8 y 12 semanas de tratamiento se demostró incremento significativo (p<0.001) de los valores de glóbulos rojos (3,9 + 0,3 vs. 5,1 + 0,3 x 10 elevado a la 6/ml), de hemoglobina (10,1 + 0,30 vs. 12,7 + 0,29 g/dl) y de hematocrito (32,4 por ciento + 1,2 vs. 37,8 por ciento + 0,64) así como del volumen corpuscular medio (62,7 + 5,5 vs. 83,4 + 1,7 mm3). La concentración de hierro sérico (73,2 + 6,8 vs. 123,4 + 12,8 mg/dl) y de ferritina (15,6 + 9,5 ng/ml) también aumentó significativamente (p<0.001). En ningún caso se requirió suspensión y/o reducción de la dosis. Los valores de ALT, AST, urea y creatina se mantuvieron dentro de rangos normales durante todo el período de seguimiento. Nuestros resultados confirman que la formulación farmacéutica de proteína férrica administrada por vía oral a la población pediátrica es efectiva y segura para el tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro