ABSTRACT
Se comparó el efecto de una formulación farmacéutica de enalapril (ENA) con la del producto original (ORI) sobre la concentración de la enzima convertidora de angiotensina y la actividad de la renina plasmática en un grupo de voluntarios sanos y en un grupo de hipertensos, para validar su eficacia. A 5 voluntarios normotensos se les administró ENA durante 3 días y se determinó la concentración plasmática de la enzima convertidora de angiotensina y la actividad de renina plasmática a las 0, 5 y 53 horas. Esto se repitió a los 45 días pero con ORI. A 13 pacientes hipertensos esenciales se les determinó la concentración plasmática de la enzima convertidora de angiotensina y la actividad de renina plasmática basal y a la hora 1 y 4 de la administración de ENA. Luego se les administró ENA durante 90 días, al cabo de los cuales se repitieron los estudios iniciales. La actividad de la enzima convertidora de angiotensina disminuyó en los voluntarios con ambas formulaciones. Ante una dosis oral de ENA, los hipertensos descendieron sus niveles de la enzima convertidora de angiotensina y aumentaron los niveles de la actividad de renina plasmática. Las presiones sistólica y diastólica cayeron en los pacientes tratados con ENA durante 90 días con esfigmomanómetro. La presurometría ambulatoria mostró un descenso significativo de los valores tensionales diurnos y nocturnos, sin afectar el ritmo circadiano. Por lo tanto se considera que la utilización de ENA en la práctica clínica reproduce la eficacia del producto original