Capacitación para la intervención sanitaria antiCOVID-19 en Villa Clara: una necesidad del personal de salud / Training for anti-COVID-19 health intervention in Villa Clara: a need for health personnel

Fundamento: la disponibilidad de candidatos vacunales cubanos en el enfrentamiento a la COVID-19 posibilitó la realización de intervenciones sanitarias a grupos y territorios de riesgo. Para garantizar que los derechos, la seguridad y el bienestar de los pacientes estén protegidos se precisa el cumplimiento de las normas de Buenas Prácticas Clínicas por los profesionales de salud involucrados, de ahí la capacitación previa de este personal. Objetivo: describir el proceso de capacitación desarrollado en Villa Clara dirigido al personal de salud involucrado en la intervención sanitaria con el candidato vacunal Abdala. Métodos: se realizó una investigación cualitativa entre abril-mayo 2021 en Villa Clara. Se emplearon métodos teóricos, empíricos, matemático-estadísticos y el criterio de especialistas. Fueron identificados los elementos básicos del proceso de capacitación y se establecieron escalas para su evaluación: exitosa, medianamente exitosa y no exitosa. Resultados: se adiestraron 87 facilitadores mediante un taller nacional de Buenas Prácticas Clínicas para desarrollar una capacitación en cascada. Se realizaron 32 talleres que permitieron capacitar al 99,12 % del personal previsto, quienes laboraron durante la intervención sanitaria en 47 sitios clínicos. Durante los recorridos previos se comprobó que el 100 % del personal involucrado en la intervención había recibido el taller impartido. Al evaluar los requisitos establecidos para los locales del sitio se determinó que en todos se cumplían en más del 90 %. Conclusiones: la capacitación en Buenas Prácticas Clínicas del personal involucrado en la intervención sanitaria antiCOVID-19 en Villa Clara se consideró exitosa.

Background: the availability of Cuban vaccine candidates in the fight against COVID-19 made it possible to carry out health interventions in risk groups and territories. In order to guarantee that the rights, safety and well-being of patients are protected, compliance with the standards of Good Clinical Practices is required by the health professionals involved, hence the prior training of these personnel. Objective: to describe the training process developed in Villa Clara aimed at health personnel involved in the health intervention with the vaccine candidate Abdala. Methods: a qualitative research was carried out from April to May 2021 in Villa Clara. Theoretical, empirical, mathematical-statistical methods and the criteria of specialists were used. The basic elements of the training process were identified and evaluation scales were established: successful, moderately successful and not successful. Results: 87 facilitators were trained through a national workshop on Good Clinical Practices to develop a cascade training. 32 workshops were held that allowed training 99.12% of the planned personnel, who worked during the health intervention in 47 clinical sites. During the previous tours it was verified that 100% of the personnel involved in the intervention had received the workshop given. When evaluating the requirements established for the premises of the site, it was determined that more than 90% were met in all of them. Conclusions: the training in Good Clinical Practices of the personnel involved in the anti-COVID-19 health intervention in Villa Clara was considered successful.

Aciertos y desaciertos del curso de contenido propio Terapéutica Razonada en la carrera de Medicina / Successes and mistakes of the course Reasoned Therapeutics in the Medicine degree

RESUMEN Fundamento: el curso de contenido propio o curso propio Terapéutica Razonada incluido en el plan D de la carrera de Medicina en 4to año es pertinente y de utilidad para los futuros egresados de la carrera de Medicina. Objetivo: valorar la factibilidad, pertinencia, fortalezas y debilidades del curso propio Terapéutica Razonada en el programa de estudios desde el cumplimiento de sus objetivos. Métodos: se realizó un estudio observacional descriptivo transversal en la Universidad de Ciencias Médicas de Villa Clara en 2019. Se utilizaron métodos teóricos: análisis-síntesis e inducción-deducción; empíricos: análisis documental y entrevistas a estudiantes de cuarto año de Medicina y sus profesores. Resultados: se identificaron elementos positivos: desarrollo de habilidades de razonamiento, basarse en pilares acordes a las Guías de Buena Prescripción, propiciar la integración de diversos tratamientos y personalizar la terapéutica a aplicar. Permitió desarrollar habilidades de búsqueda bibliográfica, uso de las tecnologías de la información y las comunicaciones y contribuyó al uso racional de los medicamentos. La ubicación del curso simultáneamente con la asignatura Pediatría se consideró una debilidad al interferir con la integración de temas docentes. Los profesores brindaron criterios positivos sobre el curso; mientras algunos estudiantes expresaron desmotivación al considerar que el proceso de la prescripción se fragmentaba demasiado en las primeras actividades de las clases taller. Conclusiones: Terapéutica Razonada se consideró un curso propio necesario, pertinente y factible, aunque presentó debilidades en cuanto a ubicación en la malla curricular que pudieran modificarse en aras de lograr mayor integración y motivación de los estudiantes.

ABSTRACT Background: the Reasoned Therapeutics course included in plan D of the Medicine degree in 4th year is relevant and useful for future graduates of the Medicine degree. Objective: to assess the feasibility, relevance, strengths and weaknesses of the Reasoned Therapeutics course in the study program from the fulfillment of its objectives. Methods: a cross-sectional descriptive observational study was carried out at Villa Clara University of Medical Sciences in 2019. Theoretical methods were used: analysis-synthesis and induction-deduction; empirical ones: documentary analysis and interviews with fourth-year medical students and their professors. Results: positive elements were identified: development of reasoning skills, being based on pillars according to the Good Prescription Guidelines, promoting the integration of various treatments and personalizing the therapy to be applied. It made possible to develop bibliographic search skills, use of information and communication technologies and contributed to the rational use of drugs. The simultaneous location of the course with the Pediatrics subject was considered a weakness as it interfered with the integration of teaching topics. The teachers provided positive criteria about the course; while some students expressed demotivation when considering that the prescription process was too fragmented in the first activities of the workshop classes. Conclusions: Reasoned Therapeutics was considered a necessary, pertinent and feasible course, although it presented weaknesses in terms of location in the curriculum that could be modified in order to achieve greater integration and motivation of the students.

La Cátedra Multidisciplinaria de Ensayos Clínicos a diez años de su creación en Villa Clara / The Multidisciplinary professorship of Clinical Trials ten years after its creation in Villa Clara

RESUMEN Fundamento: la Cátedra Multidisciplinaria de Ensayos Clínicos fue creada en la Universidad de Ciencias Médicas de Villa Clara en el año 2007 como una necesidad para garantizar mayor calidad en la actividad de los ensayos clínicos en la provincia. Objetivo: describir la labor desarrollada por la cátedra en sus diez años de trabajo ininterrumpido. Métodos: se realizó una investigación descriptiva retrospectiva en el año 2017. Se emplearon métodos teóricos: análisis-síntesis, inducción-deducción y el histórico-lógico; empíricos: la revisión documental, informes de los frentes emitidos cada año, expedientes e informes sobre los cursos impartidos, los balances anuales, la proyección de la cátedra hacia el pregrado y la atención primaria de salud, y se realizaron entrevistas a docentes y directivos de la Universidad de Ciencias Médicas de Villa Clara. Resultados: se impartieron cursos de posgrado y entrenamientos en los diversos perfiles relacionados con la actividad, se presentaron trabajos científicos y se defendieron tesis de maestrías y especialidades médicas. En el pregrado se ofrecieron cursos electivos y conferencias en fórums estudiantiles, se tutoraron investigaciones y trabajos de diploma y se apoyó la docencia de Farmacología. Se capacitaron más de mil profesionales en correspondencia con la extensión de la actividad en Villa Clara. Conclusiones: la cátedra ha desarrollado una labor ininterrumpida en las esferas de capacitación e investigación científica, con mayor presencia en el posgrado para propiciar la calidad en los ensayos clínicos.

ABSTRACT Background: the Multidisciplinary professorship of Clinical Trials was created in Villa Clara University of Medical Sciences in 2007 as a need to guarantee higher quality in the activity of clinical trials in the province. Objective: to describe the work developed by the professorship in its ten years of uninterrupted work. Methods: a retrospective descriptive research was carried out from 2007 to 2017. Theoretical methods were used: analysis-synthesis, induction-deduction and historical-logical; empirical ones: the documentary review, reports of the areas issued each year, dossiers and reports on the courses taught, the annual balances, the projection of the professorship to undergraduate and primary health care, and interviews were held with teachers and executives of Villa Clara University of Medical Sciences. Results: postgraduate courses and training sessions were given in the different profiles related to the activity, scientific papers were presented and masters and medical specialties theses were defended. In the undergraduate program, elective courses and lectures were offered in student forums, research and diploma work were taught and pharmacology teaching was supported. More than one thousand professionals were trained in correspondence with the extension of the activity in Villa Clara. Conclusions: the professorship has developed an uninterrupted work in the areas of training and scientific research, with a greater presence in the postgraduate course to promote quality in clinical trials.

Eficacia de un curso sobre Buenas Prácticas Clínicas para investigadores vinculados a los ensayos clínicos / Efficacy of a course on Good Clinical Practices for researchers linked to clinical trials

Fundamento: la adecuada capacitación en Buenas Prácticas Clínicas garantiza que los ensayos sean conducidos con la debida protección de los sujetos y la veracidad de los datos obtenidos. Objetivo: mostrar la eficacia de la aplicación de un curso sobre Buenas Prácticas Clínicas dirigido a investigadores vinculados a los ensayos clínicos. Métodos: se realizó una investigación acción participativa por el Grupo Provincial de Ensayos Clínicos de Villa Clara, durante 2016. Se emplearon métodos del nivel teórico: análisis-síntesis e inducción-deducción; empíricos: revisión documental y la encuesta en forma de cuestionario a los cursistas, y los matemáticos para los valores absolutos y relativos. Resultados: a través del diagnóstico se obtuvo que la mayoría de los profesionales tenían altas necesidades de conocimiento sobre Buenas Prácticas Clínicas. Entre los aspectos con mayores dificultades estuvieron el manejo de eventos adversos y las responsabilidades de los investigadores en sus diferentes roles dentro del ensayo. Se aplicó un curso en el que se abordaron contenidos fundamentales sobre la temática. Una vez concluido, se realizó examen final y se mostró que la mayoría alcanzaron altos niveles de conocimientos. Conclusiones: el curso aplicado sirvió como capacitación sobre la temática para los investigadores de ensayos clínicos, por lo que se considera su eficacia para resolver las carencias detectadas.

Background: the adequate training in Good Clinical Practices guarantees that the tests are conducted with the due protection of the subjects and the veracity of the obtained data. Objective: to show the effectiveness of the implementation of a course on Good Clinical Practices for researchers linked to clinical trials. Methods: a participatory action research was carried out by the Provincial Clinical Trials Group of Villa Clara, during 2016. Methods of the theoretical level were used: analysis-synthesis and induction-deduction; empirical: documentary review and survey in the form of a questionnaire to the trainees, and mathematical ones for the absolute and relative values. Results: through the diagnosis it was obtained that most of the professionals had high needs of knowledge on Good Clinical Practices. Among the aspects with greater difficulties were the handling of adverse events and the responsibilities of the researchers in their different roles within the trial. A course was applied in which fundamental contents on the subject were addressed. Once completed, a final exam was carried out and it was shown that most reached high levels of knowledge. Conclusions: the implemented course served as training on the topic for clinical trial researchers, so its effectiveness is considered to solve the deficiencies detected.

Necesidad de capacitación sobre ensayos clínicos en los profesionales de la Atención Primaria de Salud / Need for training on clinical trials in Primary Health Care professionals

Fundamento: se precisa que cada investigador que participa en ensayos clínicos esté cualificado para realizar su labor. Objetivo: diagnosticar las necesidades de capacitación sobre ensayos clínicos en profesionales de la Atención Primaria de Salud. Métodos: se realizó una investigación descriptiva transversal por el Grupo Provincial de Ensayos Clínicos de Villa Clara, en 2015. Para ello se emplearon métodos del nivel teórico: análisis-síntesis e inducción-deducción; y empíricos: la revisión documental del curriculum vitae de cada investigador y del plan de superación docente de la Cátedra de Ensayos Clínicos de la Universidad de Ciencias Médicas del territorio. Resultados: todos los investigadores poseían la formación académica requerida pero solo algunos profesionales contaban con experiencia previa en ensayos clínicos; no todos recibieron formación posgraduada en Reanimación Cardiopulmonar y Cerebral, ni en Buenas Prácticas Clínicas. Con respecto a la formación básica en ensayos clínicos según su rol, los que recibieron más capacitación fueron los médicos, y en menor cuantía, los farmacéuticos y enfermeros. Las ofertas de posgrados son pertinentes con las demandas formativas de los profesionales, con excepción del rol específico del psicólogo en la investigación clínica. Conclusiones: los profesionales demandan formación posgraduada inmediata según su rol y cuentan con ofertas de cursos para satisfacer sus necesidades.

Background: qualification to perform their work is required for researchers participating in clinical trials. Objective: to diagnose the needs of training on clinical trials in Primary Health Care professionals. Methods: a descriptive cross-sectional study was carried out by Villa Clara Province Clinical Trials Group in 2015. For this purpose methods were used at the theoretical level: analysis-synthesis and induction-deduction; and empirical studies: the documentary review of the curriculum vitae of each researcher and the teaching upgrading plan of the clinical trials professorship of the university of medical sciences of the territory. Results: all the researchers had the required academic training but only some professionals had previous experience in clinical trials; not all received postgraduate training in Cardiopulmonary and Cerebral Resuscitation, or in Good Clinical Practices. With regard to basic training in clinical trials according to their role, those who received more training were physicians, and to a lesser extent, pharmacists and nurses. Postgraduate offers are relevant to the training demands of professionals, with the exception of the specific role of the psychologist in clinical research. Conclusions: professionals demand immediate postgraduate training according to their role and courses are offered to meet their needs.